רשימת קורסים

כיול – כלי חיוני לחיסכון ולהעלאה של רמת האיכות והאמינות של המוצר והתהליך. הטמעת הכיול – להגברת ייעול

אורנה דריזין

7 יולי 2025

251036

הכרות עם הממשק: פיתוח אנליטי למו״פ הגנרי. הידוק הממשק בין המו"פ האנליטי למו"פ הגנרי בתעשיות הביורפואיות
ד"ר ולדימיר יופה חושף את סודות המו"פ האנליטי לחוקרים ולאנשי הפיתוח במו"פ הגנרי

ולדימיר יופה

6 יולי 2025

25403

HPLC פיתוח שיטות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית.

ולדימיר יופה

8 ספטמבר 2025

25084

Medical Device Software development. in accordance with MDR/IVDR, IEC 62304 and 82304-1
Software as a Medical Device (SaMD) & Software in a Medical Device (SiMD)

Vincent van der Meer

2 דצמבר 2024

241129

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 68

גד ארז

5 מאי 2025

25069A

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 67

גד ארז

3 נובמבר 2024

24069B

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 91

גד ארז

5 מאי 2025

25066A

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 90
קורס ערב

גד ארז

3 נובמבר 2024

24066B

יציבות תכשירים רפואיים – הנחיות EMA ,ICH ו- FDA.

רחל קרפל

23 דצמבר 2024

24243

GDP – תנאי הפצה נאותים ואמינות שרשרת ההספקה. Good Distribution Practice

רחל קרפל

28 אוקטובר 2024

24935

יישום דרישות GMP לאורך מעגל החיים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

30 דצמבר 2024

241093

הכנה וכתיבה של נהלים. סדנה לשיפור ולהטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

22 ינואר 2025

251090

eConsent הסכמה מדעת דיגיטלית. 360° על הסכמה דיגיטלית למחקר קליני

ליאת בן דוד לימור טרסי-חן גלית ליסאי

15 דצמבר 2024

241120

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

7 ינואר 2025

251113

Master Class: אתגרים בפיתוח בכרומוטגרופיה נוזלית. שיטות כרומוטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

8 דצמבר 2024

24920

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

3 מרץ 2025

25088

הכשרה של כותבים רפואיים. כתיבה והכנה של מסמכים בהתאם לדרישות הרגולטוריות בארץ ובעולם בתחומי המחקר הקליני

שירי דיסקין

5 ינואר 2025

251109

ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות. הטמעה של איכות ואמינות בתהליך הייצור ובמוצר

אורנה דריזין

9 מרץ 2025

251100

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV. הלכה ומעשה
הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

8 דצמבר 2024

241016

מבדקי אמ"ר.

איריס ליינוונד

4 נובמבר 2024

24892

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

6 נובמבר 2024

241092

סטטיסטיקה תעשייתית לתהליכי ייצור – לשאינם סטטיסטיקאים.

בני יוסקוביץ

18 מאי 2025

251089

שיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים לשאינם סטטיסטיקאים.

עפרה ברנט-גרינס

25 דצמבר 2024

241072

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ'

4 דצמבר 2024

241087

ניהול סיכונים באמ"ר EN/ISO 14971:2019. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971:2019

איריס ליינוונד

5 ינואר 2025

251081

הטמעת יעילות במעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית. מהלך חיוני להגברת האיכות, התפקוד והתפוקה של מערך התפעול ושרשרת האספקה

עפר דובינסקי

3 נובמבר 2024

241080

MDR Master Class. Updates on latest developments in the EU

Robert Van Boxtel Vincent van der Meer

18 נובמבר 2024

248001

יסודות של אי וודאות במדידות וכיול.

בוריס כץ

29 ינואר 2025

251075

ואלידציה של תהליכי ייצור אמ"ר. Medical Device – Process Validation

איריס ליינוונד

10 פברואר 2025

251064

ניהול המערך הממוחשב ביום שאחרי ה PQ. השגרה שאחרי הואלידציה שמאפשרת לשמור על תקפות מערך המחשוב לאורך זמן

גלית ליסאי

20 ינואר 2025

251063

אמ"ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

9 פברואר 2025

251062

עיקור של אביזרים רפואיים. נקודת מבט מיקרוביאלית

גלית צברי

6 נובמבר 2024

241061

ISO 14155:2020. תכנון, ביצוע ופיקוח על מחקרים קליניים במכשור רפואי (אמ"ר)

גלי וינו

11 נובמבר 2024

241130

עיקור של אמ"ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

10 מרץ 2025

251086

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

23 דצמבר 2024

24090

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס מתקדם

דלית פוקס

22 דצמבר 2024

241040

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

17 מרץ 2025

25240

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות.

דפנה ספקטור-גרוסברד

19 מרץ 2025

25173

הכנת דוגמאות ב HPLC וב LCMS. טכניקה פשוטה שמתאימה לשימושים רבים

יגאל גוזלן

27 נובמבר 2024

24082

פיתוח שיטות ב GC-MS.

יגאל בר-אילן

11 פברואר 2025

25142

מבוא ל LC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

18 נובמבר 2024

24249

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

23 מרץ 2025

25091

יסודות ה GC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

20 ינואר 2025

25417

הכשרה של רוקחים לתפקיד QPPV. אחראיים על המעקב התרופתי

תמיר עיואן

27 אוקטובר 2024

24913

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

16 דצמבר 2024

24956

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

19 ינואר 2025

25466

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

11 דצמבר 2024

24688

קורס מתקדם: HPLC – כרומטוגרפיה נוזלית.

יגאל גוזלן

8 מאי 2025

25087

מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP. תכנון וביצוע

אורנה דריזין

11 יוני 2025

25219

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC. התיאוריה הבסיסית.

חגית יריב

24 פברואר 2025

25085

כיול – יסודות המדידה והכיול של מכשירי מדידה.

בוריס כץ

19 פברואר 2025

251027

CIP – Cleaning In Place. ניקוי במקום

משה לנדסברג

5 נובמבר 2024

24316

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

29 אוקטובר 2024

24844

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

1 דצמבר 2024

24186

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

10 דצמבר 2024

24104

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

29 ינואר 2025

251033

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים למיקרואורגניזמים ולתאים אנימאליים. שימוש בנשאים לגידול תרביות תאים

יהושע (שוקי) אלוני

25 נובמבר 2024

241133

ביוריאקטורים ופרמנטורים מבנה תפעול ובקרה.

יהושע (שוקי) אלוני

18 דצמבר 2024

241030

תהליכי ייצור בביוריאקטורים בתעשייה הביוטכנולוגית, הביורפואית והפודטק. קורס בסיסי

יהושע (שוקי) אלוני

4 פברואר 2025

25894