רשימת קורסים

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ'

28 אפריל 2025

251087

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

29 אפריל 2025

251092

ציטומטרית זרימה – FACS.

אילן וולוביץ

4 מאי 2025

25620

ICH-GCP (R3). הגרסה העדכנית של מדריך ה GCP
להיות מוכנים, לדעת, להבין ולהטמיע

ליאת בן דוד

4 מאי 2025

251110

ISO 14155. תכנון, פיקוח וביצוע של מחקרים קליניים במכשור רפואי

גלי וינו

5 מאי 2025

251130

ISO 13485:2016. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

6 מאי 2025

251065

יסודות של אי וודאות במדידות וכיול.

בוריס כץ

7 מאי 2025

251075

מבדקי אמ"ר.

איריס ליינוונד

12 מאי 2025

25892

מיקור חוץ וקבלנות משנה. חקיקה, הנחיות, דרישות ונקודות תורפה

קרן טיילור (גינסבורי)

12 מאי 2025

251143

קורס מתקדם: HPLC – כרומטוגרפיה נוזלית.

יגאל גוזלן

15 מאי 2025

25087

סטטיסטיקה תעשייתית לתהליכי ייצור – לשאינם סטטיסטיקאים.

בני יוסקוביץ

18 מאי 2025

251089

ICP – Inductively Coupled Plasma. היבטים מעשיים של ICP-OES ו ICP-MS

וסילי רוזן

18 מאי 2025

251140

ביו-אקוויוולנטיות ותחליפיות של תכשירים גנריים. Bioequivalence and interchangeability of generic products

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

19 מאי 2025

251059

Medical Device Software Development. פיתוח תוכנה באמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי)
in accordance with MDR/IVDR, IEC 62304 and 82304-1
Software as a Medical Device (SaMD) & Software in a Medical Device (SiMD)

Vincent van der Meer

19 מאי 2025

251129

מדברים AI. שפת הבינה המלאכותית חושפת אתכם בקלות ובמהירות למידע זמין, נגיש ואיכותי

אלכס ברגר

19 מאי 2025

251138

Master Class: אתגרים בפיתוח בכרומוטגרופיה נוזלית. שיטות כרומוטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

21 מאי 2025

25920

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים למיקרואורגניזמים ולתאים אנימאליים. שימוש בנשאים לגידול תרביות תאים

יהושע (שוקי) אלוני

25 מאי 2025

251133

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

26 מאי 2025

25844

מבוא ל LC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

26 מאי 2025

25249

ואלידציה של Excel.

מייק זאבי

5 יוני 2025

25924

ביוריאקטורים ופרמנטורים מבנה תפעול ובקרה.

יהושע (שוקי) אלוני

8 יוני 2025

251030

בקרה של ניסויים קליניים. הכשרה של עורכי מבדקים
מחזור 10

ליאת בן דוד שושנה פרידמן תמי ברזני ברוטמן

8 יוני 2025

25823

מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP. תכנון וביצוע

אורנה דריזין

11 יוני 2025

25219

הכנת דוגמאות ב HPLC וב LCMS. טכניקה פשוטה שמתאימה לשימושים רבים

יגאל גוזלן

12 יוני 2025

25082

בדיקות אנדוטוקסינים – LAL. Bacterial Endotoxins Test (BET)
דרישות רגולטוריות, ואלידציה של שיטות הבדיקה ועוד

אורלי נידרמן-מאיר

15 יוני 2025

251050

עיקור של אמ"ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

16 יוני 2025

251086

אנליזת Head Space.

יגאל בר-אילן

17 יוני 2025

25094

יסודות ה GC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

23 יוני 2025

25417

GMP – Good Manufacturing Practices. תנאי יצור נאותים
מדריך האיכות של התעשיה הפרמצבטית הביורפואית
קורס בסיסי

ג'וזפין יוסף-ספיר

25 יוני 2025

251134

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

26 יוני 2025

25088

דרישות GMP מיבואנים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

1 יולי 2025

25481

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

2 יולי 2025

25186

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות.

דפנה ספקטור-גרוסברד

2 יולי 2025

25173

שיפור פעילות של תכשירים מבוססי קנאביס באמצעות פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK, PD). פורום קנאביס

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

6 יולי 2025

251068

הכרות עם הממשק: פיתוח אנליטי למו״פ הגנרי. הידוק הממשק בין המו"פ האנליטי למו"פ הגנרי בתעשיות הביורפואיות
ד"ר ולדימיר יופה חושף את סודות המו"פ האנליטי לחוקרים ולאנשי הפיתוח במו"פ הגנרי

ולדימיר יופה

6 יולי 2025

25403

ואלידציה של תהליכי ייצור אמ"ר. Medical Device – Process Validation

איריס ליינוונד

7 יולי 2025

251064

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

7 יולי 2025

251113

ואלידציה של שיטות אנליטיות. קורס בסיסי

חגית יריב

8 יולי 2025

25043

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס מתקדם

דלית פוקס

13 יולי 2025

251040

הכנת דוגמאות ב-GC. טכניקה פשוטה המתאימה לשימושים רבים

יגאל בר-אילן

13 יולי 2025

25081

כיול – יסודות המדידה והכיול של מכשירי מדידה.

בוריס כץ

14 יולי 2025

251027

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

16 יולי 2025

25688

תהליכי ייצור בביוריאקטורים בתעשייה הביוטכנולוגית, הביורפואית והפודטק. קורס בסיסי

יהושע (שוקי) אלוני

20 יולי 2025

25894

עדכוני GMP. GMP Refresher and Updates:
Review of US GMPs 21CFR part 210, 211, 600 and part 11
Review of EU GMPs Eudralex volume 4 part 1, 2, 3 and related GMP documents
GMP guidances, Pharmacopeias, PIC/s, WHO, ICH and more

קרן טיילור (גינסבורי)

22 יולי 2025

25264

ביצוע חקירת חריגה, פעולות מתקנות ומונעות ובדיקת אפקטיביות ככלי לשיפור מתמיד.

ג'וזפין יוסף-ספיר

23 יולי 2025

251139

פיתוח שיטות ב GC-MS.

יגאל בר-אילן

28 יולי 2025

25142

כרומטוגרפיה גזית – GC – קורס בסיסי.

יגאל בר-אילן

8 ספטמבר 2025

25915

HPLC פיתוח שיטות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית.

ולדימיר יופה

8 ספטמבר 2025

25084

eSTAR 510(k). הדרך האופטימלית להגיש תיק רישום במסלול (k)510
לעמוד בדרישות ה FDA ולקבל את אישור השיווק המיוחל בהצלחה

משה קסר

10 ספטמבר 2025

251141

שחרור אצוות על ידי QP.

רחל קרפל

15 ספטמבר 2025

25435

ננו-פורמולציות למתן תרופות. תהליכי מעבר ופעילות פרמקולוגית

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

17 ספטמבר 2025

25860

ביוקומפטביליות של מכשור רפואי. בהתאם לדרישות ה FDA, EMA, MDR, ISO 10993 ו ISO 18562

שלומי הרפז

17 ספטמבר 2025

251135

הכשרה של רוקחי הקהילה לתפקיד QPPV אחראים על מעקב תרופתי.

תמיר עיואן

19 אוקטובר 2025

25913

ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות. הטמעה של איכות ואמינות בתהליך הייצור ובמוצר

אורנה דריזין

19 אוקטובר 2025

251100

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 69

גד ארז

19 אוקטובר 2025

25069B

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 92

גד ארז

19 אוקטובר 2025

25066B

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

20 אוקטובר 2025

25240

PK, PD פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה. בפיתוח תרופות
קורס בסיסי

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

26 אוקטובר 2025

25485

Computerized Systems: Annex 11 Revision, Data Integrity and the Quality System. Interactive Workshop
מערכות ממוחשבות: עדכוני Annex 11
אמינות נתונים ומערכת האיכות

קרן טיילור (גינסבורי)

27 אוקטובר 2025

25808

תיקוף של תהליכי שילוח – Shipping Validation.

יוסי סוריק

29 אוקטובר 2025

251144

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

3 נובמבר 2025

25091

הבטים רגולטוריים עדכניים, תהליכיים ואנליטיים באי ניקיונות של תכשירים רפואיים וחומרים פעילים (APIs).

רביטל רפופורט

6 נובמבר 2025

251146

הטמעת יעילות במעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית. מהלך חיוני להגברת האיכות, התפקוד והתפוקה של מערך התפעול ושרשרת האספקה

עפר דובינסקי

9 נובמבר 2025

251080

פרמנטציה. בתעשיה הביו-טכנולוגית והביו-פרמצבטית

משה לנדסברג

13 נובמבר 2025

25058

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV. הלכה ומעשה
הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

7 דצמבר 2025

251016

יציבות תכשירים רפואיים – הנחיות EMA ,ICH ו FDA.

רחל קרפל

8 דצמבר 2025

25243