רשימת קורסים

שם הקורס

מרצה

תאריכים

מק"ט

Biological Risk Assessment of Medical Devices. Essential Training for Medical Device Developers & Manufacturers

Dieter Dannhorn

26 יוני 2024

241128

ICH-GCP (R3). הגרסה העדכנית של מדריך ה GCP
להיות מוכנים, לדעת, להבין ולהטמיע

ליאת בן דוד

23 ספטמבר 2024

241110B

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 68

גד ארז

5 מאי 2025

25069A

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 67

גד ארז

3 נובמבר 2024

24069B

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 91

גד ארז

5 מאי 2025

25066A

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 90
קורס ערב

גד ארז

3 נובמבר 2024

24066B

ואלידציה (תיקוף) של תהליכי ייצור בתעשיית התרופות. v מחזור החיים של תהליך הייצור
v עיצוב התהליך Process Design
v הסמכת ביצועי התהליך Process performance Qualification
v שיפורים מתמשכים Continual Improvement

דני פישלוביץ'

11 ספטמבר 2024

241127

כל מה שרצית לדעת אודות קולונות ה HPLC. סמינר מרוכז בן 4 שעות לימוד

ולדימיר יופה

4 יולי 2024

241125

יציבות תכשירים רפואיים – הנחיות EMA ,ICH ו- FDA.

רחל קרפל

23 דצמבר 2024

24243

GDP – תנאי הפצה נאותים ואמינות שרשרת ההספקה. Good Distribution Practice

רחל קרפל

28 אוקטובר 2024

24935

שחרור אצוות על ידי QP.

רחל קרפל

25 ספטמבר 2024

24435

יישום דרישות GMP לאורך מעגל החיים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

13 יוני 2024

241093

סדנה להכנה ולכתיבה של נהלים. לשיפור ולהטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

17 יולי 2024

241090

מבדקי ספקים. כולל סדנה מעשית
Supplier Audits including workshop

קרן גינסבורי

4 יוני 2024

241124

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים. NEW – Analytical Methods development ICH Q14
REVISED – Methods Validation ICH Q2 R1
Review all the ICH Quality Guidances

קרן גינסבורי

24 יולי 2024

241123

רפורמת התמרוקים 2023. הדרכה יעילה ומהירה

גלי עמיר

7 יולי 2024

241096

eConsent הסכמה מדעת דיגיטלית. 360° על הסכמה דיגיטלית למחקר קליני

ליאת בן דוד לימור טרסי-חן גלית ליסאי

3 יוני 2024

241120

מיקרוביולוגיה בייצור לא סטרילי. שיקולי איכות בייצור של תכשירים רפואיים

Microbiological Quality Considerations
in Non-Sterile Dosage Forms Manufacture

קרן גינסבורי

2 ספטמבר 2024

241119

איתור ופתרון של בעיות קריטיות בכימיה אנליטית. Troubleshooting

ולדימיר יופה

19 יוני 2024

241112

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

7 יולי 2024

241113

Master Class: אתגרים בפיתוח בכרומוטגרופיה נוזלית. שיטות כרומוטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

8 דצמבר 2024

24920

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

18 ספטמבר 2024

24088

הכשרה של כותבים רפואיים. כתיבה והכנה של מסמכים בהתאם לדרישות הרגולטוריות בארץ ובעולם בתחומי המחקר הקליני

שירי דיסקין

5 ינואר 2025

251109

בינה מלאכותית AI בתעשיות הביורפואיות. כלי מהימן ויעיל לניהול נתונים איכותי

גלית ליסאי

24 יוני 2024

241101

רפואה דיגיטלית – עמידה בדרישות הרגולטוריות של ה FDA. FDA Regulation of Digital Health

משה קסר

3 יולי 2024

241107

זיהום צולב בתעשיות הביוטכנולוגיות.

רבקה זייבל

4 ספטמבר 2024

241106

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV. הלכה ומעשה
הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

23 יוני 2024

241016

מבדקי אמ"ר.

איריס ליינוונד

4 נובמבר 2024

24892

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

26 יוני 2024

241092

סטטיסטיקה תעשייתית. סטטיסטיקה יישומית לתהליכי ייצור – ללא סטטיסטיקאים

בני יוסקוביץ

22 ספטמבר 2024

241089

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ'

3 יוני 2024

241087

ניהול סיכונים באמ"ר EN/ISO 14971:2019. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971:2019

איריס ליינוונד

10 יוני 2024

241081

הטמעת יעילות במעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית. מהלך חיוני להגברת האיכות, התפקוד והתפוקה של מערך התפעול ושרשרת האספקה

עפר דובינסקי

3 נובמבר 2024

241080

MDR Master Class. Updates on latest developments in the EU

Robert Van Boxtel Vincent van der Meer

18 נובמבר 2024

248001

תיקוף תהליכי ייצור של אמ"ר. Medical Device – Process Validation

איריס ליינוונד

1 יולי 2024

241064

ניהול המערך הממוחשב ביום שאחרי ה PQ. השגרה שאחרי הואלידציה שמאפשרת לשמור על תקפות מערך המחשוב לאורך זמן

גלית ליסאי

21 יולי 2024

241063

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

17 יוני 2024

241065

אמ"ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

4 ספטמבר 2024

241062

עיקור של אביזרים רפואיים. נקודת מבט מיקרוביאלית

גלית צברי

6 נובמבר 2024

241061

עיקור של אמ"ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

29 ספטמבר 2024

241086

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

9 יולי 2024

24090

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס מתקדם

דלית פוקס

22 דצמבר 2024

241040

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

6 ינואר 2025

25240

הכנת דוגמאות ב HPLC וב LCMS. טכניקה פשוטה שמתאימה לשימושים רבים

יגאל גוזלן

27 נובמבר 2024

24082

פיתוח שיטות ב GC-MS.

יגאל בר-אילן

23 דצמבר 2024

24142

מבוא ל LC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

18 נובמבר 2024

24249

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

3 ספטמבר 2024

24091

יסודות ה GCMS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

21 יולי 2024

24417

הכשרת רוקחים לתפקיד QPPV. אחראי מעקב תרופתי

תמיר עיואן

27 אוקטובר 2024

24913

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי

9 יולי 2024

24956

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

17 יולי 2024

24466

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

11 דצמבר 2024

24688

כיול – יסודות המדידה והכיול של מכשירי מדידה.

בוריס כץ

28 מאי 2024

241027

טכנולוגיית CIP – Cleaning In Place.

משה לנדסברג

5 נובמבר 2024

24316

טכנולוגיות ייבוש בהקפאה. לאופיליזציה

איל אלסטר

19 יוני 2024

241035

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

29 אוקטובר 2024

24844

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות. קורס מתקדם

דוד סטפנסקי

29 מאי 2024

24859

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

10 ספטמבר 2024

24186

בקרה של ניסויים קליניים. הכשרה של עורכי מבדקים
מחזור 8

ליאת בן דוד שושנה פרידמן תמי ברזני ברוטמן

7 יולי 2024

24823

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

27 יוני 2024

24104

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

29 ינואר 2025

251033

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים.

יהושע (שוקי) אלוני

25 נובמבר 2024

24895

פרמנטציה. קורס מתקדם
כולל כלים שימושיים בניתוח תהליכי פרמנטציה

יהושע (שוקי) אלוני

15 ספטמבר 2024

241029

ביוריאקטורים מבנה תפעול ובקרה.

יהושע (שוקי) אלוני

18 דצמבר 2024

241030

תהליכי ייצור בביוריאקטורים בתעשייה הביוטכנולוגית, הביורפואית והפודטק. קורס בסיסי

יהושע (שוקי) אלוני

14 יולי 2024

24894