רשימת קורסים

מדברים AI. שפת הבינה המלאכותית חושפת אתכם בקלות ובמהירות למידע זמין, נגיש ואיכותי

אלכס ברגר

17 ינואר 2027

271138

עלויות האיכות (Cost of Quality)
הלכה למעשה.

יובל שפירא

18 נובמבר 2026

261166

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 72

גד ארז

14 דצמבר 2026

26069C

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 94

גד ארז

14 דצמבר 2026

26066B

שימושיוּת Usability. קובץ הגשה מאוחד שמתאים לדרישות 2 הרשויות – FDA, EMA

רבקה (בקי) מוזס

19 מאי 2027

271171

סדנת ייצור אספטי. דרישות רגולטוריות וציפיות עדכניות מתהליכים אספטיים

קרן טיילור (גינסבורי) קרין בר

23 פברואר 2027

271170

זיהום צולב.

ערן יונה

21 דצמבר 2026

261169

ניתוח והערכת סיכונים למתקדמים. Risk analysis
סדנה בתחומי dFMEA, pFMEA ותוכנה מבוססת AI

ערן יונה

14 דצמבר 2026

261168

ואלידציה למתקדמים. שיפור וייעול תהליכי תיקוף באמצעות טכנולוגיות וכלים מתקדמים + סדנה להכנת פרוטוקולים לכל סוגי הואלידציה

ערן יונה

261163

GMP ואיכות בתעשיות הביורפואית והאמ”ר. בשילוב
סדנה לכתיבת נהלים והוראות יצור

ערן יונה

10 מאי 2027

271038

פיתוח תרופות בעידן הביוטכנולוגי. כל מה שבין חדשנות מדעית, ניסויים קליניים ודרישות רגולטוריות גלובליות

שלמה בקשי

15 פברואר 2027

271162

ניהול מערכת של בינה מלאכותית
ISO/IEC 42001:2023. AI – Artificial intelligence

גלית ליסאי

17 נובמבר 2026

261161

ניהול תלונות לקוח. בארגונים מפוקחים ושאינם מפוקחים
שירות, איכות ורגולציה בממשק אחד

תמיר עיואן

24 ינואר 2027

271160

הכשרת תיאום מחקרים קליניים במרכזים רפואיים.

261158

אתגרים אספטיים בהדפסה תלת-ממדית של איברים ואביזרים רפואיים. Aseptic Challenges in 3D Bioprinting

גלית צברי

261157

ואלידציה – תיקוף. IQ, OQ, PPQ/PV
וכל מה שביניהם

ערן יונה

4 ינואר 2027

271156

FMEA – ניתוח והערכת סיכונים. סדנה מלווה בתרגול

ערן יונה

261155

מנתונים לתובנות ולפעולה. בינה מלאכותית (AI) בשירות האיכות, התפעול וניהול הידע בארגון

תומר צאלון

261153

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס בסיסי

דלית פוקס

241039

אלייזה – ELISA. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay

ציפי הרשקו

251150

פולימורפיזם בתעשייה הפרמצבטית. בכוחות משותפים נתגבר על נפתולי Paragrph 4

יהודית ארונהיים

26110

מצעים ונשאים לגידול ולהשתלה של תאים ותאי גזע.

תמר כדר נטע לבון

24 דצמבר 2026

26492

רישום של תכשירים רפואיים (תרופות) בישראל קורס בסיסי. כולל התייחסות לאוטומציה בעידן הבינה המלאכותית AI

מירי חזן

3 פברואר 2027

271147

רמות הניקיון של חומרים פעילים (APIs) ותכשירים רפואיים. היבטים רגולטוריים , תהליכיים ואנליטיים של אי ניקיונות

רביטל רפופורט

3 דצמבר 2026

261146

תיקוף של תהליכי שילוח – Shipping Validation.

יוסי סוריק

10 פברואר 2027

271144

מיקור חוץ וקבלנות משנה. חקיקה, הנחיות, דרישות ונקודות תורפה

קרן טיילור (גינסבורי)

251143

eSTAR 510(k). הדרך האופטימלית להגיש תיק רישום במסלול (k)510
לעמוד בדרישות ה FDA ולקבל את אישור השיווק המיוחל בהצלחה

משה קסר

6 דצמבר 2026

261141

ICP – Inductively Coupled Plasma. היבטים מעשיים של ICP-OES ו ICP-MS

וסילי רוזן

251140

חקירה של חריגות. פעולות מתקנות ומונעות – CAPA
OOS – Out Of Spec., RCA – Root Cause Analysis
בדיקת אפקטיביות

ג’וזפין יוסף-ספיר

30 מאי 2027

271139

ביוקומפטביליות של מכשור רפואי. כולל השינויים שמתוכננים בתקן ISO 10993-1 והשלכותיו

שלומי הרפז

251135

Conducting Effective Investigations Workshop. ניהול תחקירים אפקטיביים
“You can’t solve a problem by using the same thinking as used when you created it”
Einstein

קרן טיילור (גינסבורי)

251097

הכנת דוגמאות ב-GC. טכניקה פשוטה המתאימה לשימושים רבים

יגאל בר-אילן

25081

דו שיח אפקטיבי
בין חוקרי מו"פ אנליטי לחוקר מו"פ פרמצבטי.

ולדימיר יופה

25403

פיתוח שיטות אנליטיות ב HPLC.

ולדימיר יופה

26084

ICH-GCP (R3). הגרסה העדכנית של מדריך ה GCP
לדעת, להבין ולהטמיע

ליאת בן דוד

261110

כל מה שרצית לדעת אודות קולונות ה HPLC. סמינר מרוכז בן 4 שעות לימוד

ולדימיר יופה

241125

מבדקי ספקים. כולל סדנה מעשית
Supplier Audits including workshop

קרן טיילור (גינסבורי)

261124

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים. NEW – Analytical Methods development ICH Q14
REVISED – Methods Validation ICH Q2 R1
Review all the ICH Quality Guidances

קרן טיילור (גינסבורי)

241123

רפורמת התמרוקים: יבוא במסלול נוטיפקציות ויבואן נאות. הדרכה יעילה ומהירה

גלי עמיר

261132

אבולוציה דיגיטלית בניסוי הקליני. הסכמה מדעת דיגיטלית וגישה מרחוק לרשומות רפואיות

ליאת בן דוד גלית ליסאי

19 ינואר 2027

271120

מיקרוביולוגיה בייצור לא סטרילי. שיקולי איכות בייצור של תכשירים רפואיים

Microbiological Quality Considerations
in Non-Sterile Dosage Forms Manufacture

קרן טיילור (גינסבורי)

1 מרץ 2027

271119

תחזוקת מערכת האיכות בזמן מלחמה QMS.

קרן טיילור (גינסבורי)

231117W

איתור ופתרון של בעיות קריטיות בכימיה אנליטית. Troubleshooting

ולדימיר יופה

241112

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

251113

Master Class: אתגרים בפיתוח בכרומטוגרפיה נוזלית. שיטות כרומוטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

2 דצמבר 2026

26920

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

25088

רפואה דיגיטלית ו AI. עמידה בדרישות ה FDA

משה קסר

241107

ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות. הטמעה של איכות ואמינות בתהליך הייצור ובמוצר

אורנה דריזין

251100

מעקב בטיחות תרופתית פרמקוויג’ילנס PV. הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי
מותאם לעדכון 4 לנוהל 6 של משרד הבריאות

תמיר עיואן

261016

מבדקי איכות של אמ”ר – אביזרים ומכשור רפואי. הלכה למעשה

איריס ליינוונד

11 ינואר 2027

27892

HPLC פרפרטיבי.

יגאל גוזלן

251094

מערכות מים בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית.

משה לנדסברג

4 ינואר 2027

27310

GMP – Good Manufacturing Practices. תנאי יצור נאותים
קורס GMP לתעשיית הפארמה והביוטק
קורס בסיסי

ג’וזפין יוסף-ספיר

17 מאי 2027

271134

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

251092

סטטיסטיקה תעשייתית לתהליכי ייצור – לשאינם סטטיסטיקאים.

בני יוסקוביץ

251089

שיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים לשאינם סטטיסטיקאים.

עפרה ברנט-גרינס

24 ינואר 2027

271072

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ’

261087

שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים. השלב הפרה-קליני לשלב הקליני ולאורך כל תהליכי פיתוח התרופה

רפאל בילגראר דוד ביבי

241085

ניהול סיכונים באמ”ר EN/ISO 14971. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971

איריס ליינוונד

28 ינואר 2027

271081

הטמעת יעילות במעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית. מהלך חיוני להגברת האיכות, התפקוד והתפוקה של מערך התפעול ושרשרת האספקה

עפר דובינסקי

261080

אנליזת Head Space.

יגאל בר-אילן

25094

MDR Master Class. Updates on latest developments in the EU

Robert Van Boxtel

268001

יסודות של אי וודאות במדידות וכיול.

בוריס כץ

261075

כרומטוגרפיה גזית – GC – קורס בסיסי.

יגאל בר-אילן

26915

שיפור פעילות של תכשירים מבוססי קנאביס באמצעות פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK, PD). פורום קנאביס

דוד סטפנסקי

251068

ואלידציה של תהליכי ייצור אמ”ר. Medical Device – Process Validation

איריס ליינוונד

14 פברואר 2027

271064

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

261065

אמ”ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

251062

עיקור של אביזרים רפואיים. נקודת מבט מיקרוביאלית

גלית צברי

251061

ביו-אקוויוולנטיות ותחליפיות של תכשירים גנריים. Bioequivalence and interchangeability of generic products

דוד סטפנסקי

251059

Film Coating.

Stuart Porter

23051

ISO 14155 – מחקרים קליניים עם מכשור רפואי. תכנון, ביצוע ופיקוח

גלי וינו

251130

בדיקות אנדוטוקסינים – LAL. Bacterial Endotoxins Test (BET)
דרישות רגולטוריות, ואלידציה של שיטות הבדיקה ועוד

אורלי נידרמן-מאיר

28 דצמבר 2026

261050

דרישות רגולטוריות עדכניות של EMA ו FDA. ממערכות ממוחשבות ובינה מלאכותית - AI
Annex 11 המשופר ו Annex 22 החדש
סדנה אינטראקטיבית

קרן טיילור (גינסבורי)

25808

מבוא לספקטרומטרית מסות – MS.

ואדים קוטליאר

241049

עיקור של אמ”ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

251086

עדכוני GMP. EU GMP, ICH Q1, FDA & EMA AI, MMRA Decentralised Manufacture ועוד רבים!

קרן טיילור (גינסבורי)

27264

אסטרטגיה של בקרת זיהומים ועדכוני Annex 1. גישה מבוססת סיכון לניהול מוצרים סטריליים
Contamination Control Strategy and Revised Annex 1
A Risk Based Approach to Management of Sterile Products

קרן טיילור (גינסבורי)

221043

Outsourced Operations: Managing Contractors. Responsibility of the Contract Giver / Contract Acceptor

קרן טיילור (גינסבורי)

20864

Combination Products. תקינה של מוצרים משולבים (FDA, EMA)

חגית מר-חיים

231010

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

24090

ואלידציה של תוכנה. היבטים מעשיים

מייק זאבי

24044

ואלידציה של Excel.

מייק זאבי

26924

כימיה אורגנית. קורס בסיסי לריענון

מיכאל צביאלי

24133

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס מתקדם

דלית פוקס

261040

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

25240

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות.

דפנה ספקטור-גרוסברד

22 דצמבר 2026

26173

הכנת דוגמאות ב HPLC וב LCMS. טכניקה פשוטה שמתאימה לשימושים רבים

יגאל גוזלן

26082

פיתוח שיטות ב GC-MS.

יגאל בר-אילן

25142

מבוא ל LC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

26249

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

25091

תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי.

יהודית ארונהיים

26636

יסודות ה GC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

26417

מערכת HVAC במפעלים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים.

יוסף שווייצר

22658

גורמי אנוש
בניתוח אירועי איכות ובטיחות.

מנחם חורב

22 נובמבר 2026

26498

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי

24956

פרמנטציה. בתעשיה הביו-טכנולוגית והביו-פרמצבטית

משה לנדסברג

28 דצמבר 2026

26058

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

8 פברואר 2027

27466

ואלידציה של שיטות אנליטיות. קורס בסיסי

חגית יריב

26043

בקרת ספקים וקבלני משנה בתעשיית האמ”ר – Medical Device.

19900

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

25688

גייט אחרי גייט, מהיסודות ועד שליטה מלאה בציטומטריית זרימה – FACS.

אילן וולוביץ

26620

HPLC – כרומטוגרפיה נוזלית. קורס מתקדם

יגאל גוזלן

25087

ואלידציה של שיטות ביולוגיות.

אורנה דריזין

261103

ארגז כלים לקבלת החלטות בצוות.

מנחם חורב

21911

ואלידציה לתהליכי ניקיון. מהתכנון ועד הואלידציה: הכלים, השיטות והדרישות להוכחת ניקיון אפקטיבי

ערן יונה

8 מרץ 2027

27809

מבדקי איכות בסביבת GMP. תכנון וביצוע

אורנה דריזין

26219

ננו-פורמולציות למתן תרופות. תהליכי מעבר ופעילות פרמקולוגית

דוד סטפנסקי

25860

Annex 11 & part 11 מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות – ניתוח ויישום.

מייק זאבי

21052

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC. התיאוריה הבסיסית.

חגית יריב

25085

כיול – יסודות המדידה והכיול של מכשירי מדידה.

בוריס כץ

261027

CIP – Cleaning In Place. ניקוי במקום

משה לנדסברג

25316

טכנולוגיות ייבוש בהקפאה. לאופיליזציה

איל אלסטר

261035

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

25844

PK, PD פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה. בפיתוח תרופות
קורס בסיסי

דוד סטפנסקי

14 דצמבר 2026

26485

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות. קורס מתקדם

דוד סטפנסקי

24859

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

25186

בקרה של ניסויים קליניים. הכשרה של עורכי מבדקים
מחזור 11

ליאת בן דוד שושנה פרידמן גלית ליסאי

7 פברואר 2027

27823

הכשרה של רוקחי הקהילה לתפקיד QPPV אחראים על מעקב תרופתי. מחזור 7
מותאם לעדכון 4 לנוהל 6 של משרד הבריאות

תמיר עיואן

26913

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

24104

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

251033

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים למיקרואורגניזמים ולתאים אנימאליים. שימוש בנשאים לגידול תרביות תאים

יהושע (שוקי) אלוני

251133

הליכי ייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. בתעשייה הביוטכנולוגית, בפודטק וביופארמה
גידול וייצור של מיקרואורגניזמים ותאים אנימליים
יום העיון מספק כלים שימושיים לניתוח תהליכי פרמנטציה

יהושע (שוקי) אלוני

241029

חדרים נקיים בתעשיה הביורפואית.

ערן יונה

15 מרץ 2027

271031

ביוריאקטורים ופרמנטורים מבנה תפעול ובקרה.

יהושע (שוקי) אלוני

261030

תהליכי ייצור בביוריאקטורים בתעשייה הביוטכנולוגית, הביורפואית והפודטק. קורס בסיסי

יהושע (שוקי) אלוני

26894