הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
תכנון אסטרטגי של מחקרים קלינייםכלי מוכח להגברת היעילות ושיעורי ההצלחה של המחקר
פיתוח קליני מהווה את ההוצאה הכספית הגדולה ביותר במו"פ הייחודי, ובשנים האחרונות נצפתה עלייה דרמטית בעלויות הפיתוח הקליני מבלי שהייתה לכך עליה מקבילה בשיעור התרופות המאושרות. לכן קיים צורך חיוני להטמיע שיטות חדשניות לניהול, תכנון ובניית אסטרטגיה וכן שימוש בכלים מדעיים מגוונים על מנת לשפר את יעילות הניסויים העתידיים ולהגביר את שעור הצלחתם. יום העיון מניח את הבסיס להבנת האתגרים...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- האתגרים וההזדמנויות בפיתוח תרופות ייחודיות
- בנייה ותכנון ניסויים בבעלי חיים
- מינונים ההתחלתיים ומינוני המשך בבני אדם
- שלבי הפיתוח הקליניים
- מרכיבי היסוד בתכנון ניסוי קליני
- סוגי המתווה השונים של ניסויים קליניים
- מרכיבי התכנון האסטרטגי והתכנית הקלינית בפיתוח מוצר
- הצגה של תיאורי מקרה ודוגמאות מפיתוח קליני
- שיטות וטכנולוגיות חדשניות בניסויים קליניים
למי זה מתאים?
- מנהלי ניסויים קליניים
- דירקטורים קליניים
- מנהלי מו"פ
- כל מי שחפץ להרחיב את הידע ולהבין את מכלול הגורמים שתורמים לפיתוח קליני יעיל של תרופות
מה אקבל מכך בפועל?
- היכרות עם האתגרים וההזדמנויות בפיתוח תרופות ייחודיות החל מהשלב הראשוני של גילוי החומר דרך סדרת הניסויים בתרביות תאים, בעלי חיים ובני אדם, האינטראקציה עם הרשויות הרגולטוריות וכלה באישור התרופה
- הפנמת חשיבות תכנון נכון של הניסויים בבעלי חיים בבניית מסד עתידי יעיל של ניסויים קליניים
- קבלת כלים אפקטיביים לביצוע ובחינת התוצאות הפרה-קליניות לקראת מעבר לקליניקה
- רכישת ידע מעשי בחישוב ובחירת המינונים ההתחלתיים בבני אדם על בסיס המינון שנבדק בבעלי חיים
- התוודעות לשלבי הפיתוח הקליניים המוקדמים והמאוחרים
- קבלת כלים יישומיים בבחירת המתווה הנכון בהתאם למספר פרמטרים
- הבנת חשיבות התכנון האסטרטגי ובניית תכנית קלינית בתהליך קבלת החלטות נכון בפיתוח
- למידת שיטות וטכנולוגיות חדשות התורמות להגדלת היעילות ושיעורי ההצלחה של תכנית קלינית
מי מעביר את הקורס?
