מודלים פרמקוקינטיים מתקדמים משמשים לתמיכה בהחלטות פנימיות ורגולטוריות בעולם הפרמצבטי לאורך כל שלבי פיתוח התרופה. השימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים התרחב בשנים האחרונות ותרומתו ניכרת:
- בזירוז משמעותי של תהליך פיתוח התרופה
- בתמיכה בהחלטות פנימיות
- בתמיכה בהגשות רגולטוריות
- בחיסכון ניכר של הוצאות מיותרות בכל שלבי פיתוח התרופה
אנשי המו"פ מסתמכים על מודלים פרמקוקינטיים מתקדמים החל מהמעבר מהשלב הפרה-קליני לשלב הקליני...
המשך קריאה
מודלים פרמקוקינטיים מתקדמים משמשים לתמיכה בהחלטות פנימיות ורגולטוריות בעולם הפרמצבטי לאורך כל שלבי פיתוח התרופה.
השימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים התרחב בשנים האחרונות ותרומתו ניכרת:
- בזירוז משמעותי של תהליך פיתוח התרופה
- בתמיכה בהחלטות פנימיות
- בתמיכה בהגשות רגולטוריות
- בחיסכון ניכר של הוצאות מיותרות בכל שלבי פיתוח התרופה
אנשי המו"פ מסתמכים על מודלים פרמקוקינטיים מתקדמים החל מהמעבר מהשלב הפרה-קליני לשלב הקליני ולאורך כל תהליכי פיתוח התרופה.
המודלים מהווים כלי יעיל לתמיכה בהחלטות שיש בהן בכדי לזרז ולקדם את תהליכי פיתוח התרופה. במקביל, לתמיכה בהחלטות שמתקבלות במהלך פיתוח התרופה המודלים משרתים כגיבוי מושכל לאותן החלטות שתוצגנה בבוא היום לרגולטור.
מטרת הקורס היא לספק למשתתפיו את הידע הנדרש כדי לעבור מהשלב הפרה-קליני לשלב הקליני בפיתוח תרופות תוך שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים.
במהלך הקורס, נדונות גישות שונות בפיתוח מודלים וסימולציות תוך הדגשת השימוש המושכל במודלים בפיתוח תרופה (ביולוגית או כימית) בשלבים פרה קליניים וקליניים.
הקורס מקנה למשתתפיו כלים למינוף הידע שנרכש כדי להשתמש במודלים ובסימולציות פרמקוקינטיות בכדי לתמוך בהחלטות פנים אירגוניות ורגולטוריות וכזרז של תהליך פיתוח התרופה.
סגור