MDR Master Class - ביופורום

חדש

MDR Master ClassThe latest update information on implementation of the MDR (EU Regulation 2017/745)

בהדרכת: Mr. Robert Van Boxtel, Mr. Vincent van der Meer

תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, רגולציה - תקינה

מק"ט: 238001

גרסה להדפסה

נווט אותי לשם

עמוד הבית הקורסים MDR Master Class

Help us make this masterclass more effective – submit your cases and questions in advance! The success of the masterclass depends on it! After signing-up to the masterclass, send your cases and questions to gad@bakc.co.il

Due to the Covid-19 pandemic, the EU Commission has decreed that the date of application of the MDR was postponed with one...המשך קריאה

Help us make this masterclass more effective – submit your cases and questions in advance!
The success of the masterclass depends on it!
After signing-up to the masterclass, send your cases and questions to gad@bakc.co.il

Due to the Covid-19 pandemic, the EU Commission has decreed that the date of application of the MDR was postponed with one year till May 26, 2021.
In practice this means that the MDD and AIMDD remain valid for another year. However, the “soft transition period” after May 26, 2021 till May 26, 2024 is not extended.

So, do not sit back and relax! Work towards meeting MDR requirements.

תאריכים:

03/07/2023
04/07/2023
10/07/2023
11/07/2023

מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom

משך הפעילות: 4 מפגשים 1.5 שעות כל מפגש

שעות: 18:30 - 17:00

נקודות זכות: 2

שפת הקורס: English

עלות הקורס המלאה: ₪2,300 + מע"מ

הרשמה מוזלת עד לתאריך 25 יוני, 2023:
₪1955 + מע"מ

יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

Day 1 – update on news from Brussels and from NB’s. Includes latest implementing / delegated acts, MDCG guidances, Team NB guidance
Day 2 – Eudamed – explanation of functionalities and demonstration in the playground environment
Day 3 – Clinical evaluation – what questions are there in your team to get the CEP/CER established?
Day 4 – PMS incl PMCF – what questions are there in your team to establish PMS and process resulting product data to D&D, RM and Clinical evaluation

למי זה מתאים?

Specifically PRRCS will benefit from the information provided
This Master Class is not suitable for beginners, as it will not discuss the fundamentals of the MDR