הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
ייצור תכשירים סטריליים בעבודה אספטית
עקרונות ייצור תכשירים סטריליים באמצעות עבודה אספטית, משלבי תכנון המתקן וסביבת העבודה ועד לתכנון תהליכי העבודה. בקרת מזהמים מיקרוביולוגיים, מערכות RABS ובניית רמה נאותה של sterility assurance.
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- עבודה אספטית – הגדרות והיקף
- תכנון מתקן חדרים נקיים לעבודה אספטית
- עקרונות מרכזיים לפעולת החדר הנקי
- מיקרוביולוגיה בסיסית – אפיון בחדרים נקיים
- התנהגות עובדים ולבוש
- טכנולוגיות חציצה – Barrier Technologies
- ניטור סביבתי ובקרה
- ניתוח תוצאות ניטור סביבתי- היבטים תפעוליים
- סטריליזציה וסניטציה
- תהליכי סינון אספטיים
- הדמיית תהליכי ייצור אספטי – Aseptic process simulations
- דרישות רשויות הבריאות
למי זה מתאים?
- עובדים ומנהלים של רצפת הייצור בחדרים נקיים
- עובדים ומנהלים בהבטחת איכות, הנדסה, אחזקה ומעבדות
- חשיבות מיוחדת יש ליום עיון זה להבנת סך הגורמים התורמים להצלחת ביצוע תהליכי עבודה אספטית
מה אקבל מכך בפועל?
משתתפי יום העיון
- יכירו ויבינו את הכרוך בתכנון נכון של כלל הגורמים הנדרשים לביצוע עבודה אספטית
- יכירו ויבינו את חשיבות הטמעת תהליכי עבודה נכונים על מנת לאפשר סביבת עבודה אספטית
- יקבלו כלים מעשיים ליישום
מי מעביר את הקורס?
