מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMPתכנון וביצוע

בהדרכת: ד"ר אורנה דריזין
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

מקוון - בזום
מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה. מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר...המשך קריאה

מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה.
מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד את אישורי השיווק הנחוצים בסכנה.
במהלך הקורס יידונו המרכיבים השונים בתכנון, ביצוע והפקת הלקחים ממבדקים פנימיים, על מנת להפכם ליעילים ומועילים.
מי שיוכשר בקורס להיות עורך מבדקים פנימיים יוכל לבצע גם מבדקים נוספים בארגון ומחוצה לו, בתנאי שהם קשורים לידע המקצועי שלו.

סגור
תאריכים: 
  • 21/12/2021
  • 22/12/2021
  • 28/12/2021
  • 29/12/2021
מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד מפוצלים ל 4 מפגשי Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
נקודות זכות: 2
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪3,600 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

  • הגישה הפרואקטיבית לאיכות
  • איסוף וניתוח נתונים לצורך תכנון מבדקים, על בסיס ניתוח סיכונים
  • התנהגות, תכונות הבודק וטיפול בהתנגדויות
  • ביצוע המבדק
  • סיכום המבדק וניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו
  • בחינת האפקטיביות של הפעילות המתקנת

למי זה מתאים?

עובדים ומנהלים בתחומי הבטחת איכות, ייצור, תפעול ומעבדות

מה אקבל מכך בפועל?

  • הקניית כלים לתכנון המבדקים על בסיס הערכת סיכונים
  • טכניקת בצוע מבדקים
  • איסוף ותעוד נתונים וניתוחם
  • הפקת לקחים ותכנון פעילות מתקנת
  • פיתוח יכולת הבקרה והבקורת
  • ידע בבצוע מבדקים פנימיים או מבדקי ספקים

מי מעביר את הקורס?

אורנה דריזין
Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את
קרא עוד

2 תגובות ל- "מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP"

  • שלום,
    האם בסיום הקורס מקבלים תעודה להסמכה של עורכי מבדקים פנימיים ?
    תודה

    • נטלי שלום,
      תודה על פנייתך. בסיום קורס זה תינתן תעודה מטעם ביופורום.
      עורכי מבדקים פנימיים אינם זקוקים להסמכה חיצונית. בעזרת קריטריונים מתאימים, ניתן להסמיך עורכי מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות/נהלי הארגון עצמו.

      בברכה, צוות ביופורום

הוספת תגובה

[contact-form-7 404 "לא נמצא"]