הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
מבדקי איכות בסביבת GMPתכנון וביצוע
משולב - בכיתה או בזום
מבדקים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה. מבדקים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
-
הגישה הפרואקטיבית לאיכות
-
איסוף וניתוח נתונים לצורך תכנון מבדקים, על בסיס ניתוח סיכונים
-
התנהגות, תכונות הבודק וטיפול בהתנגדויות
-
ביצוע המבדק
-
סיכום המבדק וניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו
-
בחינת האפקטיביות של הפעילות המתקנת
למי זה מתאים?
עובדים ומנהלים בתחומי
- האיכות
- רגולציה
- ייצור
- תפעול
- מעבדות
כל מי שעתיד לערוך מבדק
כל מי שעתיד לעבור מבדק ולשם כך חייב להבין את מהלכיו ולהיות מוכן לקראתו כראוי ובצורה אופטימלית
מה אקבל מכך בפועל?
-
הקניית כלים לתכנון המבדקים על בסיס הערכת סיכונים
-
טכניקת בצוע מבדקים
-
איסוף ותעוד נתונים וניתוחם
-
הפקת לקחים ותכנון פעילות מתקנת
-
פיתוח יכולת הבקרה והבקורת
-
ידע בבצוע מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים או אחרים
מי מעביר את הקורס?
2 תגובות ל- "מבדקי איכות בסביבת GMP"
שלום,
האם בסיום הקורס מקבלים תעודה להסמכה של עורכי מבדקים פנימיים ?
תודה
נטלי שלום,
תודה על פנייתך. בסיום קורס זה תינתן תעודה מטעם ביופורום.
עורכי מבדקים פנימיים אינם זקוקים להסמכה חיצונית. בעזרת קריטריונים מתאימים, ניתן להסמיך עורכי מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות/נהלי הארגון עצמו.
בברכה, צוות ביופורום