מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה. מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר...
המשך קריאה
מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה.
מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד את אישורי השיווק הנחוצים בסכנה.
במהלך הקורס יידונו המרכיבים השונים בתכנון, ביצוע והפקת הלקחים ממבדקים פנימיים, על מנת להפכם ליעילים ומועילים.
מי שיוכשר בקורס להיות עורך מבדקים פנימיים יוכל לבצע גם מבדקים נוספים בארגון ומחוצה לו, בתנאי שהם קשורים לידע המקצועי שלו.
סגור
2 תגובות ל- "מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP"
שלום,
האם בסיום הקורס מקבלים תעודה להסמכה של עורכי מבדקים פנימיים ?
תודה
נטלי שלום,
תודה על פנייתך. בסיום קורס זה תינתן תעודה מטעם ביופורום.
עורכי מבדקים פנימיים אינם זקוקים להסמכה חיצונית. בעזרת קריטריונים מתאימים, ניתן להסמיך עורכי מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות/נהלי הארגון עצמו.
בברכה, צוות ביופורום