חדש

חדרים נקיים בתעשיה הביורפואיתתרופות ומכשור רפואי
משלבי התכנון ההנדסי ועד למוצר הסופי

בהדרכת: מר ערן יונה
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

מקוון - בזום
הקורס נועד לספק מבט מקיף על עבודה בחדרים נקיים וסביבה מבוקרת. החל מהגדרת הצרכים, התכנון, התיקוף והעבודה השגרתית בחדרים הנקיים. במהלך הקורס נדונים נושאים כגון: הניקיון והקלסיפיקציה (מיון) לפי הדרישות הרגולטוריות, מניעת זיהום, מערכת HVAC, התנהלות והתנהגות בחדרים נקיים, התנסות מעשית בלבוש, ניטור ותחזוקה של חדרים נקיים, ניקוי וחיטוי חדרים נקיים, ואלידציה ועוד. כמו כן, נתן טיפים מעשיים להתלבשות נכונה...המשך קריאה

הקורס נועד לספק מבט מקיף על עבודה בחדרים נקיים וסביבה מבוקרת. החל מהגדרת הצרכים, התכנון, התיקוף והעבודה השגרתית בחדרים הנקיים.

במהלך הקורס נדונים נושאים כגון: הניקיון והקלסיפיקציה (מיון) לפי הדרישות הרגולטוריות, מניעת זיהום, מערכת HVAC, התנהלות והתנהגות בחדרים נקיים, התנסות מעשית בלבוש, ניטור ותחזוקה של חדרים נקיים, ניקוי וחיטוי חדרים נקיים, ואלידציה ועוד.
כמו כן, נתן טיפים מעשיים להתלבשות נכונה לקראת כניסה לחדר הנקי ונגדיר יחד מה צריך לכלול נוהל לבוש נכון.

סגור
תאריכים: 
  • 01/02/2021
  • 02/02/2021
  • 04/02/2021
  • 08/02/2021
מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד מפוצלים ל 4 מפגשים מקוונים באמצעות Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
נקודות זכות: 2
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪3,400 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

  • מונחים והגדרות
  • איכות מוצר ו- GMP
  • סוגי זיהומים ומקורות זיהום
  • למה צריך חדר נקי?
  • מה זאת סביבת עבודה מבוקרת?
  • מבנה החדר הנקי
  • קלספיקציה של חדרים נקיים
  • עקרונות התכנון של חדרים נקיים
  • מערכות HVAC
  • אבזור וריהוט החדר הנקי
  • דגשים בתכנון חדרים נקיים
  • כללי התנהגות נכונים בחדר נקי
  • איך מתלבשים לחדר נקי?
  • תחזוקה וניקיון החדר הנקי
  • ייצור אספטי בחדרים נקיים
  • כיצד דוגמים ומנטרים חדרים נקיים?
  • דיגום חלקיקים
  • דיגום מיקרו
  • הסיבות לחריגות בניטור חדרים נקיים
  • ניקיון וחיטוי חדרים נקיים
  • ואלידציה לחדר נקי
  • ניטור שוטף
  • טיפים לעבודה בחדרים נקיים

למי זה מתאים?

  • מנהלי הבטחת איכות
  • מהנדסי איכות
  • אנשי הבטחת איכות
  • מהנדסי תהליך
  • מהנדסי מפעל
  • אנשי אחזקה
  • עובדי ייצור מתחומי התרופות והמכשור הרפואי, הקוסמטיקה הרפואית ותוספי התזונה

מה אקבל מכך בפועל?

  • הבנת המונחים וההגדרות הרלוונטיים
  • הבנת הדרישות הרגולטוריות
  • על מה חשוב להקפיד כאשר מתכננים חדר נקי
  • דרישות הניקיון של חדרים נקיים, קלספיקציה ורגולציה
  • הכרת הט”א (יחידת טיהור אויר) וכיצד היא פועלת
  • התנהגות נכונה בחדרים נקיים
  • ניקוי, ניטור ותחזוקה של חדרים נקיים
  • התלבשות נכונה בחדרים נקיים
  • בדיקה של ביצועי החדר הנקי
  • תיקוף / ואלידציה של החדר הנקי

מי מעביר את הקורס?

ערן יונה
מנהל חברת Bio-Chem יועץ GxP, איכות וואלידציה בעל ניסיון תאורטי
קרא עוד

הוספת תגובה

אנא חזרו אלי