פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופותקורס מתקדם

בהדרכת: פרופ' דוד סטפנסקי
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

במהלך יום העיון נידונים הנושאים הבאים:
  • שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות עבור תרופה מסוימת (על סמך מספר דוגמאות של תרופות ספציפיות מקבוצות פרמקולוגיות שונות)
  • דרכים לאפיין את התכונות האלה בצורה מעמיקה בניסויים פרה-קליניים, ויישום של הידע הזה לשלבי הפיתוח הקליני.
  • תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • כלים כמותיים לניתוח של תכונות PK ו- PD של תרופות
  • תכנון של ניסויים פרה-קליניים וקליניים בעזרת הכלים הללו
  • הסיכונים שכרוכים בתהליכי...המשך קריאה

במהלך יום העיון נידונים הנושאים הבאים:

  • שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות עבור תרופה מסוימת (על סמך מספר דוגמאות של תרופות ספציפיות מקבוצות פרמקולוגיות שונות)
  • דרכים לאפיין את התכונות האלה בצורה מעמיקה בניסויים פרה-קליניים, ויישום של הידע הזה לשלבי הפיתוח הקליני.
  • תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • כלים כמותיים לניתוח של תכונות PK ו- PD של תרופות
  • תכנון של ניסויים פרה-קליניים וקליניים בעזרת הכלים הללו
  • הסיכונים שכרוכים בתהליכי פיתוח תרופתי
  • ניהול סיכונים על סמך שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות של תרופה ספציפית
סגור
תאריך:  8 ספטמבר, 2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: היברידי: משרדי ביופורום, אילן רמון 3, נס ציונה או ZOOM
    משך הפעילות: יום עיון
    שעות: 17:00 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪2,300 + מע"מ
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • מנגנוני ספיגה, התפזרות ופינוי של תרופות
    • יחסי מנה-ריכוז-פעילות של תרופות
    • מודלים עיקריים לניתוח נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים:
      • אנליזה פרמקוקינטית אל-מדורית
      • אנליזה פרמקוקינטית מדורית
      • מודלים פרמקוקינטיים מבוססי פיזיולוגיה (PBPK)
      • מודלים פרמקוקינטיים של אוכלוסיות (PopPK)
      • מודלים פרמקוקינטיים-פרמקודינמיים (PK/PD)
    • תכנון ניסויים פרה-קליניים וקליניים על סמך התכונות הפרמקוקינטיות ופרמקודינמיות – על בסיס סיפורי מקרה (case studies) של תרופות ספציפיות:
      • עיצוב הניסוי – בחירת המינונים, ביקורות, מדדים, פריסת דגימות, וכד'
      • שימוש במודלים PK ו PK-PD: בחירה, אפיון והערכה של המודלים
      • חיזוי של הפרמקוקינטיקה ושל פעילויות פרמקולוגיות בחיות ובאנשים
      • זיהוי של אוכלוסיות עם תגובתיות שונה לתרופה, זיהוי אינטיראקציות בין-תרופתיות
      • בחירת המינון באנשים על סמך תוצאות הניסויים הפרה-קליניים (allometric scaling)
      • ניהול סיכונים בפיתוח תרופותי על סמך נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים
    • חקר מקרים של תרופות ספציפיות: אנליזה בעזרת תוכנת מחשב ייעודית (תוכנה חופשית שהמשתתפים יוכלו להמשיך להשתמש בה גם אחרי סיום הקורס)
    • הדגמה של תוכנות מחשב מסחריות שמאפשרות אנליזה של נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
    • אנליזה ראשונית של נתונים ניסויים של המשתתפים (אופציונלי)

    למי זה מתאים?

    • אנשי מחקר ופיתוח שעוסקים במחקר תרופתי פרה-קליני ו\או קליני
    • מנהלים, מנהלי איכות ורגולציה, ואנשי צוות בפרוייקטים פרה-קליניים ו\או קליניים
    • מנטרים של מחקרים קליניים וסטטיסטיקאים המעוניינים לרכוש ידע בתחום ניתוח נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הבנת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
    • הבנת הקשר בין המנה של התרופה לבין ריכוזיה באתרים שונים בגוף והפעילויות הפרמקולוגיות שלה
    • הכרות מעמיקה עם מודלים מתמטיים המשמשים לתיאור תהליכי המעבר והפעילות של תרופות
    • הכרות עם דוגמאות של פיתוח תרופות – שימוש במידע פרמקוקינטי ופרמקודינמי, תכנון ניסויים, ניהול סיכונים

    מי מעביר את הקורס?

    דוד סטפנסקי
    מנהל בית ספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון בנגב. מרצה וחוקר
    קרא עוד

    תגובה אחת ל- "פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות"

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי