פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופותקורס מתקדם

בהדרכת: פרופ' דוד סטפנסקי
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

מקוון - בזום
מטרת הקורס היא ללמוד על שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות עבור תרופה מסוימת (על סמך מספר דוגמאות של תרופות ספציפיות מקבוצות פרמקולוגיות שונות), דרכים לאפיין את התכונות האלה בצורה מעמיקה בניסויים פרה-קליניים, ויישום של הידע הזה לשלבי הפיתוח הקליני. במסגרת הקורס יוצגו בצורה מפורטת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים, כלים כמותיים לניתוח של תכונות PK ו-PD של...המשך קריאה

מטרת הקורס היא ללמוד על שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות עבור תרופה מסוימת (על סמך מספר דוגמאות של תרופות ספציפיות מקבוצות פרמקולוגיות שונות), דרכים לאפיין את התכונות האלה בצורה מעמיקה בניסויים פרה-קליניים, ויישום של הידע הזה לשלבי הפיתוח הקליני. במסגרת הקורס יוצגו בצורה מפורטת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים, כלים כמותיים לניתוח של תכונות PK ו-PD של תרופות, ותכנון של ניסויים פרה-קליניים וקליניים בעזרת כלים אלה. יוצגו הסיכונים בתהליכי הפיתוח התרופתי, וניהול סיכונים על סמך שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות של תרופה ספציפית.

 

 

 

סגור
תאריכים: 
  • 13/10/2021
  • 14/10/2021
מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשים מקוונים באמצעות Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
נקודות זכות: 1
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪1,800 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

  • מנגנוני ספיגה, התפזרות ופינוי של תרופות
  • יחסי מנה-ריכוז-פעילות של תרופות
  • מודלים עיקריים לניתוח נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים:
    • אנליזה פרמקוקינטית אל-מדורית
    • אנליזה פרמקוקינטית מדורית
    • מודלים פרמקוקינטיים מבוססי פיזיולוגיה (PBPK)
    • מודלים פרמקוקינטיים של אוכלוסיות (PopPK)
    • מודלים פרמקוקינטיים-פרמקודינמיים (PK/PD)
  • תכנון ניסויים פרה-קליניים וקליניים על סמך התכונות הפרמקוקינטיות ופרמקודינמיות – על בסיס סיפורי מקרה (case studies) של תרופות ספציפיות:
    • עיצוב הניסוי – בחירת המינונים, ביקורות, מדדים, פריסת דגימות, וכד’
    • שימוש במודלים PK ו-PK-PD: בחירה, אפיון והערכה של המודלים
    • חיזוי של הפרמקוקינטיקה ושל פעילויות פרמקולוגיות בחיות ובאנשים
    • זיהוי של אוכלוסיות עם תגובתיות שונה לתרופה, זיהוי אינטיראקציות בין-תרופתיות
    • בחירת המינון באנשים על סמך תוצאות הניסויים הפרה-קליניים (allometric scaling)
    • ניהול סיכונים בפיתוח תרופותי על סמך נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים
  • חקר מקרים של תרופות ספציפיות: אנליזה בעזרת תוכנת מחשב ייעודית (תוכנה חופשית שהמשתתפים יוכלו להמשיך להשתמש בה גם אחרי סיום הקורס)
  • הדגמה של תוכנות מחשב מסחריות שמאפשרות אנליזה של נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • אנליזה ראשונית של נתונים ניסויים של המשתתפים (אופציונלי)

למי זה מתאים?

  • אנשי מחקר ופיתוח שעוסקים במחקר תרופתי פרה-קליני ו\או קליני
  • מנהלים, מנהלי איכות ורגולציה, ואנשי צוות בפרוייקטים פרה-קליניים ו\או קליניים
  • מנטרים של מחקרים קליניים וסטטיסטיקאים המעוניינים לרכוש ידע בתחום ניתוח נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים

מה אקבל מכך בפועל?

  • הבנת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • הבנת הקשר בין המנה של התרופה לבין ריכוזיה באתרים שונים בגוף והפעילויות הפרמקולוגיות שלה
  • הכרות מעמיקה עם מודלים מתמטיים המשמשים לתיאור תהליכי המעבר והפעילות של תרופות
  • הכרות עם דוגמאות של פיתוח תרופות – שימוש במידע פרמקוקינטי ופרמקודינמי, תכנון ניסויים, ניהול סיכונים

מי מעביר את הקורס?

דוד סטפנסקי
מרצה וחוקר במחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית וביה"ס לרוקחות, הפקולטה למדעי
קרא עוד

הוספת תגובה

אנא חזרו אלי