תיקוף של שיטת בדיקה היא שלב חיוני בפיתוח של כל שירות/אביזר/חומר פעיל. התיקוף מהווה דרישה בסיסית של מסמכי הייחוס (GLP, GMP, ISO ואחרים) ומשוכה עיקרית בשלבי הבחינה וההערכה של רשויות רגולטוריות (FDA, EMA, משרד הבריאות ואחרים). התיקוף בוחן את מידת ההתאמה של הבדיקה, כפי שהיא מבוצעת, למטרות שלשמן נעשה שימוש בתוצאות הבדיקה. נתוני התיקוף משמשים בסיס להערכת אי הוודאות (ואמינות)...
המשך קריאה
תיקוף של שיטת בדיקה היא שלב חיוני בפיתוח של כל שירות/אביזר/חומר פעיל. התיקוף מהווה דרישה בסיסית של מסמכי הייחוס (GLP, GMP, ISO ואחרים) ומשוכה עיקרית בשלבי הבחינה וההערכה של רשויות רגולטוריות (FDA, EMA, משרד הבריאות ואחרים). התיקוף בוחן את מידת ההתאמה של הבדיקה, כפי שהיא מבוצעת, למטרות שלשמן נעשה שימוש בתוצאות הבדיקה. נתוני התיקוף משמשים בסיס להערכת אי הוודאות (ואמינות) הבדיקה.
סגור