ואלידציה של שיטות אנליטיות קורס בסיסי

מרצה: ד"ר חגית יריב
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

אינדיקטור
מקוון - בזום
ואלידציה של שיטות אנליטיות מאפשרת לתת תוקף ואמינות לתוצאות הבדיקה שמתקבלות תוך שימוש בשיטה האנליטית שבאמצעותה נערכת הבדיקה. כל פיתוח של שיטת בדיקה חדשה או שימוש בשיטה שמתוארת באחת מהפרמקופיאות, מחייב הוכחה שהשיטה מאפשרת לקבוע בדיוק הנדרש, על פי הספציפיקציות את החומר הנבדק, את תוצאות הבדיקה. יש להוכיח את תקפות הבדיקה והדירותה. הוכחה זו מעידה על כך ש...המשך קריאה

ואלידציה של שיטות אנליטיות מאפשרת לתת תוקף ואמינות לתוצאות הבדיקה שמתקבלות תוך שימוש בשיטה האנליטית שבאמצעותה נערכת הבדיקה.

כל פיתוח של שיטת בדיקה חדשה או שימוש בשיטה שמתוארת באחת מהפרמקופיאות, מחייב הוכחה שהשיטה מאפשרת לקבוע בדיוק הנדרש, על פי הספציפיקציות את החומר הנבדק, את תוצאות הבדיקה.

יש להוכיח את תקפות הבדיקה והדירותה. הוכחה זו מעידה על כך ש

  • המכשור
  • התנאים
  • כוח האדם

שברשותנו עונים לדרישות, לתקנים ולנהלים לשם ביצוע האנליזה שנדרשת.

בתהליך הואלידציה אנו בודקים את תקפות השיטה כנגד קבוצת קריטריונים שנקבעת מראש. עמידה בכל סט הדרישות של הליך הואלידציה מאפשר לבטוח בתוצאות האנליזה שתתקבלנה בעתיד בשיטה האנליטית שעברה את תהליך הואלידציה לגבי החומר או החומרים שנבחנו במהלכה.

סגור
תאריכים: 
  • 02/06/2026
  • 03/06/2026
  • 09/06/2026
  • 10/06/2026

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
    משך הפעילות: 2 ימי לימוד (4 מפגשים ½ יום כ"א)
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 2
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: 4950 ₪ + מע"מ
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • מהי ולידציה (תיקוף)?
    • מטרת הוולידציה – לשם מה זה נחוץ?
    • פרמטרים לוולידציה:
      • Specificity
      • Precision – System, Method and Intermediate
      • Linearity
      • Range
      • Detection limit
      • Quantitation limit
      • Reporting level
      • Accuracy
      • Robustness
    • סיכום

    למי זה מתאים?

    הקורס מיועד למפתחי שיטות אנליטיות, ראשי צוותים בתעשיית הפארמה, אנשי הבטחת איכות המעורבים בוולידציות של שיטות אנליטיות ומנהלי מעבדות אנליטיות

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הכרת מושגי הוולידציה
    • הבנה של תהליכי הוולידציה
    • רכישת כלים יישומיים לוולידציה של שיטות אנליטיות

    מי מעביר את הקורס?

    חגית יריב
    ד"ר חגית יריב, PhD בעלת תואר דוקטור מהפקולטה לכימיה בטכניון, על
    קרא עוד

    3 תגובות ל- "ואלידציה של שיטות אנליטיות"

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי