איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית

בהדרכת: ד"ר עפר דובינסקי
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים החל מקליטת חומרי הגלם, ביצוע בדיקות תהליכיות ובדיקות סביבתיות באזורים מבוקרים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית תחת התאמה...המשך קריאה

מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים החל מקליטת חומרי הגלם, ביצוע בדיקות תהליכיות ובדיקות סביבתיות באזורים מבוקרים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית תחת התאמה מלאה לרגולציה במדינות היעד ובתנאי GMP מלאים המחויבים על ידי הרשויות והדבר נבדק במבדקים הנעשים ע"י גורמים רגולטורים שונים באופן שוטף.
אופי הפעילות מכתיב כללים נוקשים מחד, ובחירת כ"א וציוד מתאים מאידך. שיטות העבודה מחויבות להיות ואלידיות, והציוד בו נעשה שימוש חייב לעבור אף הוא את הבדיקות והאישורים המחויבים על מנת להכשירו לשימוש. הקורס יתמקד בהבנת הדרישות ממעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית תוך מתן דוגמאות מוחשיות להבנת הדרישות, הן המעוגנות בכתובים והן אלו הנאמרות בע"פ, מתוך מטרה לאפשר למעבדות לעמוד בדרישות העכשוויות ולעבור בהצלחה ביקורות רגולטוריות של הגורמים השונים.

סגור
תאריכים: 
  • 19/01/2025
  • 20/01/2025
  • 26/01/2025
  • 27/01/2025

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: 2 ימי לימוד. 4 מפגשים, 4 ש"ל כל מפגש
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 2
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪4,200 + מע"מ
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • הכרת צורכי התעשייה הפרמצבטית באספקט מעבדת האיכות
    • קשרי גומלין בין היחידות השונות בתעשייה ומעבדת האיכות
    • לימוד הצרכים\דרישות מעבדות האיכות
    • דרישות בבחירת כ"א וציוד למעבדות האיכות
    • הכשרת כ"א במעבדות
    • תהליכים חיוניים לרכש ציוד וריאגנטים במעבדות
    • ניהול פסולת המעבדות
    • בטיחות במעבדות
    • ניהול המידע
    • ביקורות: הכנה, התנהלות בביקורת ו"ליקוק הפצעים" לאחר הביקורת
    • ניהול בנקי תאים בתעשייה הביוטכנולוגית

    למי זה מתאים?

    • מנהלי מעבדות בקרת איכות
    • ראשי צוותים וסופרווייזרים במעבדות המיועדים לקידום עתידי
    • מנהלים ואנשי הבטחת איכות
    • מנהלי יחידות ייצור בתעשייה הפרמצבטית
    • מנהלי יחידות אחזקה ונותני שירותים למעבדות בקרת האיכות

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הבנת מקום מעבדות האיכות בתעשייה הפרמצבטית
    • הבנה ורכישת כלים חיוניים לניהול מוצלח של המעבדות באספקטים האפליקטיביים היום יומיים
    • רכישת המיומנות הדרושה לעמידה מוצלחת בביקורות רגולטוריות תוך הבנת ציפיות הגורמים המבקרים מהמעבדות

    מי מעביר את הקורס?

    עפר דובינסקי
    ד"ר עופר דובינסקי הינו בעל ותק של 30 שנה בתעשייה
    קרא עוד

    3 תגובות ל- "איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית"

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי