מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים החל מקליטת חומרי הגלם, ביצוע בדיקות תהליכיות ובדיקות סביבתיות באזורים מבוקרים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית תחת התאמה...
המשך קריאה
מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים החל מקליטת חומרי הגלם, ביצוע בדיקות תהליכיות ובדיקות סביבתיות באזורים מבוקרים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית תחת התאמה מלאה לרגולציה במדינות היעד ובתנאי GMP מלאים המחויבים על ידי הרשויות והדבר נבדק במבדקים הנעשים ע"י גורמים רגולטורים שונים באופן שוטף.
אופי הפעילות מכתיב כללים נוקשים מחד, ובחירת כ"א וציוד מתאים מאידך. שיטות העבודה מחויבות להיות ואלידיות, והציוד בו נעשה שימוש חייב לעבור אף הוא את הבדיקות והאישורים המחויבים על מנת להכשירו לשימוש. הקורס יתמקד בהבנת הדרישות ממעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית תוך מתן דוגמאות מוחשיות להבנת הדרישות, הן המעוגנות בכתובים והן אלו הנאמרות בע"פ, מתוך מטרה לאפשר למעבדות לעמוד בדרישות העכשוויות ולעבור בהצלחה ביקורות רגולטוריות של הגורמים השונים.
סגור
3 תגובות ל- "איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית"
שלום רב,
תודה רבה על פנייתך
ניצור איתך קשר בהקדם, עם פרטים מלאים ומענה לכל שאלה.
צוות ביופורום
אשמח לקבל יותר פרטים
אשמח לקבל פרטים