הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
דרישות GMP מיבואנים של תכשירים רפואיים
דרישות ה GMP כתובות באוריינטציה המכוונת ליצרנים ויש קושי להבין כיצד דרישות אלה רלוונטיות ליבואנים. המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- החקיקה וההנחיות הרגולטוריות בתחום ה GMP
- ניהול איכות (CAPA, ניהול סיכונים, סקירה שנתית, סקרי הנהלה)
- כח אדם (הדרכה והסמכה)
- מתקנים וציוד
- תיעוד
- ייצור (כולל התאמת אריזות)
- בקרת איכות
- קבלני משנה ומיקור חוץ, לרבות חוזי איכות.
- תלונות והחזרות
- ביקורות חוץ ופנים
למי זה מתאים?
- רוקחים ממונים
- רוקחים אחראיים (QP)
- אנשי אבטחת איכות
- אנשי רכש של יבואנים
מה אקבל מכך בפועל?
הבנה מה הם ציפיות משרד הבריאות מיבואנים של תכשירים רפואיים, הבנה כיצד יש ליישם הלכה למעשה דרישות GMP, בחברת יבוא שאינה עוסקת בייצור, רכישת כלים לביצוע ביקורות להסמכת ספקים קריטיים וקבלת תמונת מצב עדכנית על הנעשה בתחום מנקודת המבט של משרד הבריאות.
מי מעביר את הקורס?
