מרצה אורחת: גב' רחל שימונוביץ המפקחת הארצית על תנאי ייצור נאותים במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות דרישות ה GMP כתובות באוריינטציה המכוונת ליצרנים ויש קושי להבין כיצד דרישות אלה רלוונטיות ליבואנים. במסגרת יום העיון נסקור את דרישות ה GMP ונבחן כיצד יש ליישמן מנקודת המבט של יבואן. יום העיון מספק מענה להיבטים המרכזיים שיש להתייחס אליהם במסגרת...
המשך קריאה
מרצה אורחת: גב' רחל שימונוביץ
המפקחת הארצית על תנאי ייצור נאותים במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות
דרישות ה GMP כתובות באוריינטציה המכוונת ליצרנים ויש קושי להבין כיצד דרישות אלה רלוונטיות ליבואנים.
במסגרת יום העיון נסקור את דרישות ה GMP ונבחן כיצד יש ליישמן מנקודת המבט של יבואן.
יום העיון מספק מענה להיבטים המרכזיים שיש להתייחס אליהם במסגרת בקרת הספקים, לרבות יצרני התכשירים הרפואיים.
תעודת ההשתתפות בקורס מהווה אישור להשתתפות בהדרכת GMP השנתית שנדרשת כיום מכל יבואן.
רחל סוקרת את החוסרים האופייניים שנצפים בביקורות GMP שנערכות במתקני היבואנים, על בסיס הניסיון שנצבר בביקורות שמבצע משרד הבריאות אצל יבואנים ובתי מסחר בישראל.
במהלך יום העיון, רחל מספקת מענה לשאלות מהותיות ואופייניות שמתקבלות מיבואנים.
סגור