חדש

עדכוני FDA – אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר)דרישות, מגמות והנחיות חדשות

בהדרכת: גב' שושנה פרידמן
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

הישארו מעודכנים בשינויים הבלתי פוסקים בתחום הרגולטורי של אמ"ר באמצעות מפגשים אינטראקטיביים שמיועדים לספק הדרכה מידע מעשי ומקיף על שינויים בדרישות, הנחיות ומגמות של ה FDA.
המפגש מיועד לעדכן את משתתפיו במגוון רחב של נושאים כדוגמת:
  • Emergency Use Authorization (EUA)
  • Medical Device Development Tools (MDDT)
  • CDRH's Innovation...המשך קריאה

הישארו מעודכנים בשינויים הבלתי פוסקים בתחום הרגולטורי של אמ"ר באמצעות מפגשים אינטראקטיביים שמיועדים לספק הדרכה מידע מעשי ומקיף על שינויים בדרישות, הנחיות ומגמות של ה FDA.

המפגש מיועד לעדכן את משתתפיו במגוון רחב של נושאים כדוגמת:

  • Emergency Use Authorization (EUA)
  • Medical Device Development Tools (MDDT)
  • CDRH's Innovation Initiative
  • Digital Health
  • CDRH’s Strategic Priorities
  • Technical Amendments to Medical Device Regulations
  • CDRH New Programs (e.g., Health of Women Program)
  • Medical Device Innovation Consortium (MDIC)
  • New guidance documents
  • ועוד

המפגש מתקיים באווירה פתוחה ולמשתתפים ניתנת הזדמנות להציג שאלות ולדון בעניינים שקשורים לנושאים שמוצגים.

סגור
תאריכים: 
  • 16/09/2020
  • 17/09/2020

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: 2 חצאי יום לימוד (ערב)
    שעות: 16:30 - 13:00
    נקודות זכות:
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪1,850 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • עדכונים בחקיקת FDA לאמ"ר
    • יוזמות חדשות של FDA הקשורות לאמ"ר
    • מגמות עכשויות בפעילות FDA הקשורות לאמ"ר
    • מדריכי FDA חדשים המשפיעים על אמ"ר

    למי זה מתאים?

    הקורס מיועד לעובדים ומנהלים בחברות אמ"ר עם אחריות על רגולצית FDA המעונינים לעדכן ולהעשיר את הידע שלהם.

    מה אקבל מכך בפועל?

    משתתפים בקורס:

    • יקבלו סקירה על שינויים בחקיקת FDA
    • ישפרו את הבנתם במגמות חדשות של ה-FDA
    • יחזקו את הידע בדרישות ה- FDA
    • ילמדו מניסיונם של אחרים ע"י ניתוח אירועים
    • יקבלו הזדמנות לחלוק את אתגרים רגולטוריים שלהם עם עמיתים

    מי מעביר את הקורס?

    שושנה פרידמן
    נשיאה ומנכ"לית של חברת פרומדוס. לשוש יותר מ 30 שנות
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי