תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי

מרצה: ד"ר יהודית ארונהיים
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

אינדיקטור
משולב - בכיתה או בזום
פורמולצית אוראליות (הניתנות דרך הפה) מוצקות וחצי מוצקות מהוות את החלק הגדול של צורת מתן התרופות. שיטות הייצור שלהם כוללות  שינוע, הרטבה, ייבוש, ערבוב ודחיסה של אבקןת, הן חומר פעיל הן חומרי מילוי (excipients). התכונות הפיזיקאליות של האבקות הן למשל: פיזור גודל חלקיקים, צפיפות אבקה, מבנה גבישי, וכיוצא מזה, והם עשויות לשחק תפקיד עיקרי בתהליכי הייצור או בתפקוד בגוף. בעוד...המשך קריאה

פורמולצית אוראליות (הניתנות דרך הפה) מוצקות וחצי מוצקות מהוות את החלק הגדול של צורת מתן התרופות. שיטות הייצור שלהם כוללות  שינוע, הרטבה, ייבוש, ערבוב ודחיסה של אבקןת, הן חומר פעיל הן חומרי מילוי (excipients). התכונות הפיזיקאליות של האבקות הן למשל: פיזור גודל חלקיקים, צפיפות אבקה, מבנה גבישי, וכיוצא מזה, והם עשויות לשחק תפקיד עיקרי בתהליכי הייצור או בתפקוד בגוף.

בעוד שבפיתוח עיקר תשומת הלב ניתן לניקיון ולזיהוי כימי של המרכיבים, פחות תשומת לב ניתנת למאפיינים פיזיקאליים של האבקות שמרכיבות את הפורמולציה. איפיון לקוי של התכונות הפיזיקאליות של האבקות עלול לגרום לשינויים בין מנות הייצור (lot-to-lot variations) שקשה לשלוט עליהם, שבשל הקושי הרב בזיהוי ובכימות שלהם עלולים להוביל לחוסר הדירות בין מנות של פורמולציות עד כדי פסילה של מנות הייצור.

מומלץ שאֵיזֶשֶׁהוּ איפיון פיזיקאלי מלא או לפחות חלקי יהיה חלק מהאיפיון הכללי של מרכיבי הפורמולציה, לרבות החומר הפעיל.

יום העיון מאפשר להכיר מספר שיטות איפיון, לדעת איך מודדים אותם, להבין את מהותן וללמוד ממקרי בוחן שמציגים דוגמאות מהשטח כיצד ניתן לאפיין אבקות ולמנוע תקלות, שינויים ופסילה של אצוות ייצור.

סגור
תאריך:  3 יוני, 2026

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: קורס היברידי

      • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
      • ב Zoom
    משך הפעילות: יום עיון
    שעות: 17:00 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: 2,300 ₪ + מע"מ
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    1. Batch-to-batch variations
    2. External physical properties (bulk properties)
      • Morphology (morphology, habit, and what between them)
      • Particle size distribution (Importance, measurement principle)
      • BET specific surface area (relevance, measurement principle)
      • Bbulk/tapped density
      • Porosimetry
      • Flowability
      • Surface characterization
      • Powder lumping
    3. Internal physical properties
      • Crystalline state: anhydrous, solvate, hydrate
      • Crystallinity, amorphicity
      • Techniques for analysis and characterization
      • Density (crystal density and particle density)
      • Hygroscopicity, absorption water uptake
      • Detection / quantitation of amorphous content in crystalline phase
    4. Correlation between physical properties (practical examples)
    5. Regulatory issues

    למי זה מתאים?

    • כימאים אנליטיים
    • מהנדסי כימיה
    • חוקרים
    • אנשי מו"פ פארמצבטי
    • פורמולטורים
    • אנשי רישום והבטחת איכות
    • רגולטורים מרשויות תקינה וממשרד הבריאות

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הקנית מושגי יסוד והבנת התכונות הפיזיקאליות של אבקות, מדידתן וכימותן
    • הבנת החשיבות והרלוונטיות של התכונות הפיזיקאליות של אבקות בתעשיה הפארמצבטית
    • יישומים בתעשית התרופות

    מי מעביר את הקורס?

    יהודית ארונהיים
    בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית. לשעבר מנהלת בכירה
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי