תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי

בהדרכת: ד"ר יהודית ארונהיים
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

תרופות אוראליות (הניתנות דרך הפה) מוצקות, מהוות את החלק הגדול של צורות המתן. הן מיוצרות על בסיס פורמולציות מוצקות וכוללות שינוע, הרטבה, ייבוש, ערבוב ודחיסה של מוצקים אבקתיים. בתהליכים אלה תשומת לב מיוחדת ניתנת לניקיון וזיהוי כימי של המרכיבים ופחות למאפיינים פיזיקאליים של האבקות המרכיבות את הפורמולציה. איפיון חלקי או לקוי של התכונות הפיזיקאליות של האבקות עלול לגרום לתוצאות בעייתיות,...המשך קריאה

תרופות אוראליות (הניתנות דרך הפה) מוצקות, מהוות את החלק הגדול של צורות המתן. הן מיוצרות על בסיס פורמולציות מוצקות וכוללות שינוע, הרטבה, ייבוש, ערבוב ודחיסה של מוצקים אבקתיים.
בתהליכים אלה תשומת לב מיוחדת ניתנת לניקיון וזיהוי כימי של המרכיבים ופחות למאפיינים פיזיקאליים של האבקות המרכיבות את הפורמולציה. איפיון חלקי או לקוי של התכונות הפיזיקאליות של האבקות עלול לגרום לתוצאות בעייתיות, מאד לא רצויות, כגון שינויים בין מנות (lot-to-lot variations), שבשל הקושי הרב בזיהוי ובכימות שלהם עלולים להוביל לחוסר הדירות בין מנות של פורמולציות עד כדי פסילה של מנות הייצור.

איפיון פיזיקאלי מלא חייב להוות חלק מהאיפיון הכללי של החומרים הפעילים ואין להסתפק באיפיון חלקי שמתבצע היום באופן שגרתי (כגון מדידת פילוג גודל חלקיקים או מדידת צפיפות של האבקה).
בקורס זה נלמד להכיר מספר שיטות איפיון, להבין את מהותן וללמוד מדוגמאות מהשטח.

סגור
תאריך:  12 דצמבר, 2018

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
    משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
    שעות: 17:00 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪1,850 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    1. External physical properties (bulk properties)
      1. Morphology (morphology, habit, and what between them)
      2. Particle size distribution (Importance, measurement principle)
      3. BET specific surface area (relevance, measurement principle)
      4. bulk/tapped density
      5. porosimetry
      6. Flowability
      7. Surface characterization
      8. Powder lumping
    2. Internal physical properties
      1. Crystalline state: anhydrous, solvate, hydrate
      2. Crystallinity, amorphicity
      3. Techniques for analysis and characterization
      4. Density (crystal density and particle density)
      5. Hygroscopicity, absorption water uptake
      6. Detection / quantitation of amorphous content in crystalline phase
      7. Batch-to-batch variations
    3. Correlation between physical properties (practical examples)
    4. Regulatory issues

    למי זה מתאים?

    • כימאים  אנליטיים
    • מהנדסי כימיה
    • חוקרים
    • מו"פ פארמצבטי
    • פורמולטורים
    • רישום והבטחת איכות
    • רשויות התקינה ומשרד הבריאות

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הקנית מושגי יסוד והבנת התכונות הפיזיקאליות של אבקות, ומדידתן
    • הבנת החשיבות והרלוונטיות של התכונות הפיזיקאליות של אבקות בתעשיה הפארמצבטית
    • יישומים בתעשית התרופות

    מי מעביר את הקורס?

    יהודית ארונהיים
    בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית. בעלת נסיון של
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי