בקרה של ניסויים קלינייםהכשרה של עורכי מבדקים
מחזור 8

בהדרכת: ד"ר ליאת בן דוד, גב' שושנה פרידמן, ד"ר תמי ברזני ברוטמן
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

2 ימים בכיתת לימוד (7/7/24 + 14/7/24) + מפגש בונוס ב-ZOOM ביום 8/7/24 בין השעות 15:30-17:00 בהנחיית שוש פרידמן פיתוח קליני מתבצע על פי מערכת מוגדרת של דרישות וכללים. ה ICH-GCP הינו קובץ הנחיות המשמש מסמך בסיסי לכל מחזור החיים של הפיתוח הקליני, בדגש על בטיחות המחקר, המתנדבים והצוות בכל זמן נתון. המבדקים נערכים על מנת לאתר חריגות מהדרישות והנהלים...המשך קריאה

2 ימים בכיתת לימוד (7/7/24 + 14/7/24)
+ מפגש בונוס ב-ZOOM ביום 8/7/24 בין השעות 15:30-17:00 בהנחיית שוש פרידמן

פיתוח קליני מתבצע על פי מערכת מוגדרת של דרישות וכללים. ה ICH-GCP הינו קובץ הנחיות המשמש מסמך בסיסי לכל מחזור החיים של הפיתוח הקליני, בדגש על בטיחות המחקר, המתנדבים והצוות בכל זמן נתון. המבדקים נערכים על מנת לאתר חריגות מהדרישות והנהלים ולהצביע על נקודת לשיפור. הם נערכים על ידי בעלי תפקידים שאינם תלויים במערכת המבוקרת וכך מובטחת אובייקטיביות המבדק ואמינותו.

סגור
תאריכים: 
  • 07/07/2024
  • 08/07/2024
  • 14/07/2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: משרדי ביופורום, אילן רמון 3, נס ציונה
    משך הפעילות: 2 ימי לימוד מלאים + מפגש בונוס בזום, בין השעות 15:30-17:00
    שעות: 17:00 - 09:00
    נקודות זכות: 2
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪4,200 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    הקורס מתמקד במבדקים שנערכים בסביבה של ניסויים קליניים. משולבים בו ידע תאורטי לצד תרגול מעשי.
    הקורס סוקר את מחזור החיים של תהליך המבדק, החל משלב התכנון ועד להפקת הדוח המסכם, כולל הפקת לקחים.
    במהלך הקורס ניתן להתנסות (תוך תרגול) במרבית הנושאים שנלמדים.
    בקורס נדונים סוגים של מבדקים בסביבה הרגולטורית הרלוונטית (בעיקר GCP).

    דרישות קדם:
    ידע קודם ב GCP  – חובה

    למי זה מתאים?

    הקורס מתאים לעורכי מבדקים, למי שמתעתד לעסוק בעריכת מבדקים, ובמקביל, גם לכל מי שעתיד לעמוד למבדק.

    • אנשי ניסויים קליניים בחברות שיוזמות שמספקות שירותים למחקרים קליניים, כולל חברות הזנק
    • עובדים ומנהלים בתחומי הבטחת איכות, רגולציה, מחקר ופיתוח
    • חוקרים קליניים
    • חברי הועדות האתיות (ועדות הלסינקי) ועורכי מבדקים פנימיים במרכזים הרפואיים
    • אנשי סגל קליני באתרי הניסוי בבתי החולים ובקהילה

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הכרה של עקרונות המבדק, חשיבותו ותרומתו למהלך הפיתוח של מוצרים ביורפואיים, תרופות, ביולוג’קס, מכשור רפואי
    • הבנת תפקידו של עורך המבדקים בתחום הניסויים הקליניים על מכלול מרכיביו
    • הגדרה של מטרה (מטרות) המבדק לפני ובמהלך ביצועו
    • יכולת תיאורטית לתכנן מבדקים שונים בסביבת GCP על סמך הנתונים, העובדות, וניתוחם
    • הידע שירכש במהלך הקורס יסייע למשתתפיו:
      • לערוך מבדקים
      • לאסוף ראיות
      • להכין ולכתוב דוח מבדק, כולל דירוג ממצאים
      • להמליץ על פעולות מתקנות ומונעות
      • להכיר סוגים שונים של מבדקים ולהיות מסוגל להתמודד עם ביצוע מבדק מכל סוג

    מי מעביר את הקורס?

    ליאת בן דוד
    ד"ר ליאת בן דוד בעלת ניסיון של 25 ומומחית לניסויים
    קרא עוד
    שושנה פרידמן
    נשיאה ומנכ"לית של חברת פרומדוס. לשוש יותר מ 30 שנות
    קרא עוד
    תמי ברזני ברוטמן
    תמי בוגרת לימודי דוקטורט בביולוגיה בהצטיינות מאוניברסיטת בר אילן. מנהלת
    קרא עוד

    6 תגובות ל- "בקרה של ניסויים קליניים"

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי