רשימת קורסים ללא תאריך

Conducting Effective Investigations Workshop. ניהול תחקירים אפקטיביים
“You can’t solve a problem by using the same thinking as used when you created it”
Einstein

קרן טיילור (גינסבורי)

251097

Biological Risk Assessment for Medical Device Developers & Manufacturers. Essential Training for Medical Device Developers & Manufacturers

Dieter Dannhorn

241128

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 91

גד ארז

25066A

ניהול פרויקטים במחקרים קליניים באמ"ר.

הלה דבי

241126

כל מה שרצית לדעת אודות קולונות ה HPLC. סמינר מרוכז בן 4 שעות לימוד

ולדימיר יופה

241125

GDP – תנאי הפצה נאותים ואמינות שרשרת ההספקה. Good Distribution Practice

רחל קרפל

24935

יישום דרישות GMP לאורך מעגל החיים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

241093

הכנה וכתיבה של נהלים. סדנה לשיפור ולהטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

251090

מבדקי ספקים. כולל סדנה מעשית
Supplier Audits including workshop

קרן טיילור (גינסבורי)

241124

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים. NEW – Analytical Methods development ICH Q14
REVISED – Methods Validation ICH Q2 R1
Review all the ICH Quality Guidances

קרן טיילור (גינסבורי)

241123

Innovative Medical Device Programs. Including the Breakthrough Device Designation (BDD) and the Safer Technologies Program (STeP)

שושנה פרידמן

241122W

רפורמת התמרוקים: יבוא במסלול נוטיפקציות ויבואן נאות. הדרכה יעילה ומהירה

גלי עמיר

241132

eConsent הסכמה מדעת דיגיטלית. 360° על הסכמה דיגיטלית למחקר קליני

ליאת בן דוד לימור טרסי-חן גלית ליסאי

241120

מיקרוביולוגיה בייצור לא סטרילי. שיקולי איכות בייצור של תכשירים רפואיים

Microbiological Quality Considerations
in Non-Sterile Dosage Forms Manufacture

קרן טיילור (גינסבורי)

241119

מעבדות איכות בזמן חירום.

עפר דובינסקי

231118W

תחזוקת מערכת האיכות בזמן מלחמה QMS.

קרן טיילור (גינסבורי)

231117W

Planning Purpose and Passion.

Stephen Carver

231116W

הולך, נראה, ונשמע כמו ברווז, ובכן, זה… הפרדוקס של סימפסון.

מנחם חורב

231115W

איתור ופתרון של בעיות קריטיות בכימיה אנליטית. Troubleshooting

ולדימיר יופה

241112

הנדסת תפעול לתעשיית הפודטק.

מוטי יזהר

231111

בינה מלאכותית AI בתעשיות הביורפואיות. כלי מהימן ויעיל לניהול נתונים איכותי

גלית ליסאי

241101

רפואה דיגיטלית ו AI. עמידה בדרישות ה FDA

משה קסר

241107

זיהום צולב בתעשיות הביוטכנולוגיות.

רבקה זייבל

241106

Breaking Down the Silos: Innovations, Solutions and Regulations in the Medical Cannabis Industry. IMP short seminar

231105IMP

וובינר בנושא eConsent – הסכמה מדעת דיגיטלית. העתיד בהישג ידך

ליאת בן דוד

231099

ISRANALYTICA 2025. הכנס השנתי של החברה הישראלית לכימיה אנליטית

Is25800

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV. הלכה ומעשה
הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

241016

איכות בניהול יצרנים לפי חוזה CMO's.

גיל צומבר

23847

HPLC פרפרטיבי.

יגאל גוזלן

231094

מערכות מים בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית.

משה לנדסברג

22310

חדרים נקיים. סביבת עבודה מבוקרת
תנאי עבודה נאותים

מוטי יזהר אורנה דריזין

241091

Elemental Impurities. זיהומים של היסודות: הערכת סיכונים, היבטים רגולטוריים והפתרונות האנליטיים
בהתאם לדרישות ICH GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES Q3D

מיכאל פסחוביץ

231008

שיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים לשאינם סטטיסטיקאים.

עפרה ברנט-גרינס

241072

רפורמת התמרוקים 2023 – היכרות, הבנה ויישום.

גלי עמיר

231096

Quality Metrics and KPIs.

221084P

שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים. השלב הפרה-קליני לשלב הקליני ולאורך כל תהליכי פיתוח התרופה

רפאל בילגראר דוד ביבי

241085

ניהול סיכונים באמ"ר EN/ISO 14971:2019. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971:2019

איריס ליינוונד

251081

שיתופי פעולה בין האקדמיה לתעשייה בעולמות הקנאביס.

פרטי: רפאל משולם פרטי: חננית קולטאי פרטי: נירית ברנשטיין דדי מאירי

211074W

אירופה עוברת ל IVDR. In Vitro Diagnostics Regulation

Anja Wiersma

248006

המדינה מסבירה פניה לקנאביס. שתופי פעולה והיבטים כלכליים על תעשיית הקנאביס הישראלית והגלובאלית
אפשרויות מימון, תמריצים ופתיחת שערים לשווקים בינלאומיים

פרטי: נדב גיל פרטי: אנני דגני פרטי: חליל חלילי

W211071

Retrieving compound identity by LC-MS-MS technology.

פרטי: Wilfried Niessen

21215B

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

241065

אמ"ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

251062

Film Coating.

Stuart Porter

23051

סדנה להכנה ולכתיבה של נהלים. כאמצעי להטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

221090

מבוא לספקטרומטרית מסות – MS.

ואדים קוטליאר

241049

סדנה לניהול סיכונים של אמ"ר.

שושנה פרידמן

20897

עדכוני FDA – אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר). דרישות, מגמות והנחיות חדשות

שושנה פרידמן

20832

אסטרטגיה של בקרת זיהומים ועדכוני Annex 1. גישה מבוססת סיכון לניהול מוצרים סטריליים
Contamination Control Strategy and Revised Annex 1
A Risk Based Approach to Management of Sterile Products

קרן טיילור (גינסבורי)

221043

Outsourced Operations: Managing Contractors. Responsibility of the Contract Giver / Contract Acceptor

קרן טיילור (גינסבורי)

20864

Combination Products. תקינה של מוצרים משולבים (FDA, EMA)

חגית מר-חיים

231010

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

24090

ואלידציה של תוכנה. היבטים מעשיים

מייק זאבי

24044

רישום ביפן. תרופות ואביזרים רפואיים (אמ"ר)

פרטי: דרור ווהלפילר

201042

כימיה אורגנית. קורס בסיסי לריענון

מיכאל צביאלי

24133

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

25091

תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי.

יהודית ארונהיים

18636

Change as an Opportunity. Better Manage Projects in Clinical Trials

Stephen Carver

18996

מערכת HVAC במפעלים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים.

יוסף שווייצר פרטי: אושרה חילמסקי

22658

גורמי אנוש בניתוח אירועי איכות ובטיחות.

מנחם חורב

21498

אי ניקיונות בחומרים פעילים, APIs ובתכשירים רפואיים. דרישות רגולטוריות עדכניות

רחל קרפל אורי לרמן

23244

הכשרה של רוקחים לתפקיד QPPV. אחראיים על המעקב התרופתי

תמיר עיואן

24913

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

24956

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

25466

בקרת ספקים וקבלני משנה בתעשיית האמ"ר – Medical Device.

19900

ניסויים קליניים. כתיבה של פרוטוקול ודו"ח מסכם

שירי דיסקין

191007

כנס ISOP ISRAEL 2019.

191014

ואלידציה של שיטות ביולוגיות.

אורנה דריזין

241103

פיתוח שיטות כרומטוגרפיה נוזלית של היפוכי פאזות – RP HPLC.

ולדימיר יופה

20084

ארגז כלים לקבלת החלטות בצוות.

מנחם חורב

21911

חמישים גוונים של ירוק. מחקרים קליניים בתרופות מבוססות קנאביס

פרטי: פנינה שטראוס-לוי

191022

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV
הלכה ומעשה
יום עיון בסיסי להבנת הנושא והכרה של דרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

221016

שיטות בכימיה אנליטית לאנשי הבטחת איכות ורגולציה.

חגית יריב

24923

Annex 11 & part 11 מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות – ניתוח ויישום.

מייק זאבי

21052

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC. התיאוריה הבסיסית.

חגית יריב

25085

ייצור תכשירים סטריליים בעבודה אספטית.

נגה קטר

201000

CIP – Cleaning In Place. ניקוי במקום

משה לנדסברג

25316

מעבדות יעילות – חולייה קריטית בשרשרת האספקה ובמערך התפעול והאיכות.

פרטי: סיגלית אריאלי-פורטנוי

20277

RCA – Root Cause Analysis. אבחון שורש הבעיה

Malcolm Ross

19191

רישום אמ"ר בארה"ב.

שושנה פרידמן בשמת פרידמן

19831

טכנולוגיות ייבוש בהקפאה. לאופיליזציה

איל אלסטר

241035

GLP בניסויים פרה-קליניים.

עודד לאור

20065

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות. קורס מתקדם

דוד סטפנסקי, מנהל בית הספר לרוקחות של אוניברסיטת בן גוריון

24859

ניהול והערכת ספקים בתעשייה הביו-רפואית. סדנא אינטראקטיבית

20476

היסטולוגיה מהכנת דוגמאות לאנליזה אמינה. כיצד להימנע מטעויות, בזבוז משאבים ותסכול בתום הניסוי?

תמר כדר

19909

Master Class: אתגרים בכרומטוגרפיה נוזלית. שיטות כרומטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

19920

From MDD to EU MDR.

Robert Van Boxtel

19878

תכנון אסטרטגי של מחקרים קליניים. כלי מוכח להגברת היעילות ושיעורי ההצלחה של המחקר

יוסי גילגון-שרקי

201011

Non-Clinical Drug Safety Evaluation in Drug and Biologic Development.

Shayne Gad

20694

הדרכה במאה ה 21. הזדמנויות, אתגרים ודרישות

פרטי: טלי גן

20946

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

24104

צורות מתן של תרופות דרך העור. טרנסדרמליות וטופיקליות
קורס בסיסי

אוה אברמוב

21921

כנס PBA 2019.

191021

הכשרה של מתאמי מחקר בכירים בבתי החולים ובקהילה. מחזור 4

גד ארז פרטי: שרונה בן-עמי

19508

סריאליזציה. תאימות רגולטורית, מקרי בוחן ושיטות עבודה יעילות

191017

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

251033

אפטמרים של חומצות גרעין. השימוש בננו חלקיקם כנוגדנים, סנסורים דיאגנוסטיים ותרופות ביולוגיות

פרטי: עפר נוסבאום

201026

Beyond FDA – מֵעֵבֶר ל FDA. ועכשיו כשאישורי ה-FDA בידינו,
אילו מכשולים עוד מחכים מעבר לפינה?

שושנה פרידמן

191034

הליכי ייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. בתעשייה הביוטכנולוגית, בפודטק וביופארמה
גידול וייצור של מיקרואורגניזמים ותאים אנימליים
יום העיון מספק כלים שימושיים לניתוח תהליכי פרמנטציה

יהושע (שוקי) אלוני

241029

תיקוף תהליכי ייצור של אמ"ר.

יוסף שווייצר

201047