רשימת קורסים ללא תאריך

מיקור חוץ וקבלנות משנה. חקיקה, הנחיות, דרישות ונקודות תורפה

קרן טיילור (גינסבורי)

251143

Conducting Effective Investigations Workshop. ניהול תחקירים אפקטיביים
“You can’t solve a problem by using the same thinking as used when you created it”
Einstein

קרן טיילור (גינסבורי)

251097

הכנת דוגמאות ב-GC. טכניקה פשוטה המתאימה לשימושים רבים

יגאל בר-אילן

25081

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

251065

דו שיח אפקטיבי
בין חוקרי מו"פ אנליטי לחוקר מו"פ פרמצבטי.

ולדימיר יופה

25403

Medical Device Software Development. פיתוח תוכנה באמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי)
in accordance with MDR/IVDR, IEC 62304 and 82304-1
Software as a Medical Device (SaMD) & Software in a Medical Device (SiMD)

Vincent van der Meer

251129

Biological Risk Assessment for Medical Device Developers & Manufacturers. Essential Training for Medical Device Developers & Manufacturers

Dieter Dannhorn

241128

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 91

גד ארז

25066A

ניהול פרויקטים במחקרים קליניים באמ"ר.

הלה דבי

241126

כל מה שרצית לדעת אודות קולונות ה HPLC. סמינר מרוכז בן 4 שעות לימוד

ולדימיר יופה

241125

GDP – תנאי הפצה נאותים ואמינות שרשרת ההספקה. Good Distribution Practice

רחל קרפל

24935

יישום דרישות GMP לאורך מעגל החיים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

241093

הכנה וכתיבה של נהלים. סדנה לשיפור ולהטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

251090

מבדקי ספקים. כולל סדנה מעשית
Supplier Audits including workshop

קרן טיילור (גינסבורי)

241124

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים. NEW – Analytical Methods development ICH Q14
REVISED – Methods Validation ICH Q2 R1
Review all the ICH Quality Guidances

קרן טיילור (גינסבורי)

241123

Innovative Medical Device Programs. Including the Breakthrough Device Designation (BDD) and the Safer Technologies Program (STeP)

שושנה פרידמן

241122W

רפורמת התמרוקים: יבוא במסלול נוטיפקציות ויבואן נאות. הדרכה יעילה ומהירה

גלי עמיר

241132

eConsent הסכמה מדעת דיגיטלית. 360° על הסכמה דיגיטלית למחקר קליני

ליאת בן דוד לימור טרסי-חן גלית ליסאי

241120

מיקרוביולוגיה בייצור לא סטרילי. שיקולי איכות בייצור של תכשירים רפואיים

Microbiological Quality Considerations
in Non-Sterile Dosage Forms Manufacture

קרן טיילור (גינסבורי)

241119

מעבדות איכות בזמן חירום.

עפר דובינסקי

231118W

תחזוקת מערכת האיכות בזמן מלחמה QMS.

קרן טיילור (גינסבורי)

231117W

Planning Purpose and Passion.

Stephen Carver

231116W

הולך, נראה, ונשמע כמו ברווז, ובכן, זה… הפרדוקס של סימפסון.

מנחם חורב

231115W

איתור ופתרון של בעיות קריטיות בכימיה אנליטית. Troubleshooting

ולדימיר יופה

241112

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

251113

הנדסת תפעול לתעשיית הפודטק.

מוטי יזהר

231111

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

25088

הכשרה של כותבים רפואיים. כתיבה והכנה של מסמכים בהתאם לדרישות הרגולטוריות בארץ ובעולם בתחומי המחקר הקליני

שירי דיסקין

251109

בינה מלאכותית AI בתעשיות הביורפואיות. כלי מהימן ויעיל לניהול נתונים איכותי

גלית ליסאי

241101

רפואה דיגיטלית ו AI. עמידה בדרישות ה FDA

משה קסר

241107

זיהום צולב בתעשיות הביוטכנולוגיות.

רבקה זייבל

241106

וובינר בנושא eConsent – הסכמה מדעת דיגיטלית. העתיד בהישג ידך

ליאת בן דוד

231099

ISRANALYTICA 2025. הכנס השנתי של החברה הישראלית לכימיה אנליטית

Is25800

איכות בניהול יצרנים לפי חוזה CMO's.

23847

HPLC פרפרטיבי.

יגאל גוזלן

251094

מערכות מים בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית.

משה לנדסברג

22310

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

251092

חדרים נקיים. סביבת עבודה מבוקרת
תנאי עבודה נאותים

מוטי יזהר אורנה דריזין

241091

סטטיסטיקה תעשייתית לתהליכי ייצור – לשאינם סטטיסטיקאים.

בני יוסקוביץ

251089

Elemental Impurities. זיהומים של היסודות: הערכת סיכונים, היבטים רגולטוריים והפתרונות האנליטיים
בהתאם לדרישות ICH GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES Q3D

מיכאל פסחוביץ

231008

שיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים לשאינם סטטיסטיקאים.

עפרה ברנט-גרינס

241072

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ'

251087

רפורמת התמרוקים 2023 – היכרות, הבנה ויישום.

גלי עמיר

231096

Quality Metrics and KPIs.

221084P

שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים. השלב הפרה-קליני לשלב הקליני ולאורך כל תהליכי פיתוח התרופה

רפאל בילגראר דוד ביבי

241085

ניהול סיכונים באמ"ר EN/ISO 14971:2019. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971:2019

איריס ליינוונד

251081

אנליזת Head Space.

יגאל בר-אילן

25094

MDR Master Class. Updates on latest developments in the EU

Robert Van Boxtel Vincent van der Meer

258001

שיתופי פעולה בין האקדמיה לתעשייה בעולמות הקנאביס.

211074W

אירופה עוברת ל IVDR. In Vitro Diagnostics Regulation

Anja Wiersma

248006

המדינה מסבירה פניה לקנאביס. שתופי פעולה והיבטים כלכליים על תעשיית הקנאביס הישראלית והגלובאלית
אפשרויות מימון, תמריצים ופתיחת שערים לשווקים בינלאומיים

פרטי: נדב גיל פרטי: אנני דגני פרטי: חליל חלילי

W211071

Retrieving compound identity by LC-MS-MS technology.

פרטי: Wilfried Niessen

21215B

שיפור פעילות של תכשירים מבוססי קנאביס באמצעות פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK, PD). פורום קנאביס

דוד סטפנסקי

251068

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

241065

אמ"ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

251062

עיקור של אביזרים רפואיים. נקודת מבט מיקרוביאלית

גלית צברי

251061

ביו-אקוויוולנטיות ותחליפיות של תכשירים גנריים. Bioequivalence and interchangeability of generic products

דוד סטפנסקי

251059

Film Coating.

Stuart Porter

23051

סדנה להכנה ולכתיבה של נהלים. כאמצעי להטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

221090

מבוא לספקטרומטרית מסות – MS.

ואדים קוטליאר

241049

סדנה לניהול סיכונים של אמ"ר.

שושנה פרידמן

20897

עדכוני FDA – אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר). דרישות, מגמות והנחיות חדשות

שושנה פרידמן

20832

עיקור של אמ"ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

251086

אסטרטגיה של בקרת זיהומים ועדכוני Annex 1. גישה מבוססת סיכון לניהול מוצרים סטריליים
Contamination Control Strategy and Revised Annex 1
A Risk Based Approach to Management of Sterile Products

קרן טיילור (גינסבורי)

221043

Outsourced Operations: Managing Contractors. Responsibility of the Contract Giver / Contract Acceptor

קרן טיילור (גינסבורי)

20864

Combination Products. תקינה של מוצרים משולבים (FDA, EMA)

חגית מר-חיים

231010

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

24090

ואלידציה של תוכנה. היבטים מעשיים

מייק זאבי

24044

ואלידציה של Excel.

מייק זאבי

25924

רישום ביפן. תרופות ואביזרים רפואיים (אמ"ר)

פרטי: דרור ווהלפילר

201042

כימיה אורגנית. קורס בסיסי לריענון

מיכאל צביאלי

24133

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

25240

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות.

דפנה ספקטור-גרוסברד

25173

Change as an Opportunity. Better Manage Projects in Clinical Trials

Stephen Carver

18996

מערכת HVAC במפעלים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים.

יוסף שווייצר

22658

אי ניקיונות בחומרים פעילים, APIs ובתכשירים רפואיים. דרישות רגולטוריות עדכניות

רחל קרפל

23244

הכשרה של רוקחים לתפקיד QPPV. אחראיים על המעקב התרופתי

תמיר עיואן

24913

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי

24956

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

25466

ואלידציה של שיטות אנליטיות. קורס בסיסי

חגית יריב

25043

בקרת ספקים וקבלני משנה בתעשיית האמ"ר – Medical Device.

19900

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

25688

ניסויים קליניים. כתיבה של פרוטוקול ודו"ח מסכם

שירי דיסקין

191007

כנס ISOP ISRAEL 2019.

191014

ואלידציה של שיטות ביולוגיות.

אורנה דריזין

241103

פיתוח שיטות כרומטוגרפיה נוזלית של היפוכי פאזות – RP HPLC.

ולדימיר יופה

20084

ארגז כלים לקבלת החלטות בצוות.

מנחם חורב

21911

חמישים גוונים של ירוק. מחקרים קליניים בתרופות מבוססות קנאביס

פרטי: פנינה שטראוס-לוי

191022

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV
הלכה ומעשה
יום עיון בסיסי להבנת הנושא והכרה של דרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

221016

שיטות בכימיה אנליטית לאנשי הבטחת איכות ורגולציה.

חגית יריב

24923

ננו-פורמולציות למתן תרופות. תהליכי מעבר ופעילות פרמקולוגית

דוד סטפנסקי

25860

Annex 11 & part 11 מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות – ניתוח ויישום.

מייק זאבי

21052

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC. התיאוריה הבסיסית.

חגית יריב

25085

ייצור תכשירים סטריליים בעבודה אספטית.

נגה קטר

201000

CIP – Cleaning In Place. ניקוי במקום

משה לנדסברג

25316

מעבדות יעילות – חולייה קריטית בשרשרת האספקה ובמערך התפעול והאיכות.

פרטי: סיגלית אריאלי-פורטנוי

20277

RCA – Root Cause Analysis. אבחון שורש הבעיה

Malcolm Ross

19191

רישום אמ"ר בארה"ב.

שושנה פרידמן בשמת פרידמן

19831

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

25844

GLP בניסויים פרה-קליניים.

עודד לאור

20065

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות. קורס מתקדם

דוד סטפנסקי

24859

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

25186

ניהול והערכת ספקים בתעשייה הביו-רפואית. סדנא אינטראקטיבית

20476

היסטולוגיה מהכנת דוגמאות לאנליזה אמינה. כיצד להימנע מטעויות, בזבוז משאבים ותסכול בתום הניסוי?

תמר כדר

19909

Master Class: אתגרים בכרומטוגרפיה נוזלית. שיטות כרומטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

19920

From MDD to EU MDR.

Robert Van Boxtel

19878

תכנון אסטרטגי של מחקרים קליניים. כלי מוכח להגברת היעילות ושיעורי ההצלחה של המחקר

201011

Non-Clinical Drug Safety Evaluation in Drug and Biologic Development.

Shayne Gad

20694

הדרכה במאה ה 21. הזדמנויות, אתגרים ודרישות

פרטי: טלי גן

20946

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

24104

צורות מתן של תרופות דרך העור. טרנסדרמליות וטופיקליות
קורס בסיסי

אוה אברמוב

21921

כנס PBA 2019.

191021

הכשרה של מתאמי מחקר בכירים בבתי החולים ובקהילה. מחזור 4

גד ארז פרטי: שרונה בן-עמי

19508

סריאליזציה. תאימות רגולטורית, מקרי בוחן ושיטות עבודה יעילות

191017

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

251033

אפטמרים של חומצות גרעין. השימוש בננו חלקיקם כנוגדנים, סנסורים דיאגנוסטיים ותרופות ביולוגיות

פרטי: עפר נוסבאום

201026

Beyond FDA – מֵעֵבֶר ל FDA. ועכשיו כשאישורי ה-FDA בידינו,
אילו מכשולים עוד מחכים מעבר לפינה?

שושנה פרידמן

191034

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים למיקרואורגניזמים ולתאים אנימאליים. שימוש בנשאים לגידול תרביות תאים

יהושע (שוקי) אלוני

251133

הליכי ייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. בתעשייה הביוטכנולוגית, בפודטק וביופארמה
גידול וייצור של מיקרואורגניזמים ותאים אנימליים
יום העיון מספק כלים שימושיים לניתוח תהליכי פרמנטציה

יהושע (שוקי) אלוני

241029

תיקוף תהליכי ייצור של אמ"ר.

יוסף שווייצר

201047