רשימת קורסים ללא תאריך

ניהול תלונות לקוח. בארגונים מפוקחים ושאינם מפוקחים
שירות, איכות ורגולציה בממשק אחד

תמיר עיואן

261160

הכשרת תיאום מחקרים קליניים במרכזים רפואיים.

261158

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 70

גד ארז

26069A

אתגרים אספטיים בהדפסה תלת-ממדית של איברים ואביזרים רפואיים. Aseptic Challenges in 3D Bioprinting

גלית צברי

261157

ואלידציה – תיקוף. IQ, OQ, PPQ/PV
וכל מה שביניהם

ערן יונה

261156

FMEA – ניתוח והערכת סיכונים. סדנה מלווה בתרגול

ערן יונה

261155

מנתונים לתובנות ולפעולה. בינה מלאכותית (AI) בשירות האיכות, התפעול וניהול הידע בארגון

תומר צאלון

261153

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס בסיסי

דלית פוקס

241039

אלייזה – ELISA. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay

ציפי הרשקו

251150

פולימורפיזם בתעשייה הפרמצבטית. בכוחות משותפים נתגבר על נפתולי Paragrph 4

יהודית ארונהיים

26110

Market Access and Reimbursement. of Innovative Medical Devices and IVD in Europe

Tilo Mandry Michael Weisser

251149W

מצעים ונשאים לגידול ולהשתלה של תאים ותאי גזע.

תמר כדר נטע לבון

26492

רישום של תכשירים רפואיים (תרופות) בישראל. קורס בסיסי

מירי חזן

261147

חומרים פעילים (APIs) ותכשירים רפואיים. היבטים רגולטוריים , תהליכיים ואנליטיים

רביטל רפופורט

261146

תיקוף של תהליכי שילוח – Shipping Validation.

יוסי סוריק

261144

מיקור חוץ וקבלנות משנה. חקיקה, הנחיות, דרישות ונקודות תורפה

קרן טיילור (גינסבורי)

251143

CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים. מחזור 93

גד ארז

26066A

eSTAR 510(k). הדרך האופטימלית להגיש תיק רישום במסלול (k)510
לעמוד בדרישות ה FDA ולקבל את אישור השיווק המיוחל בהצלחה

משה קסר

261141

ICP – Inductively Coupled Plasma. היבטים מעשיים של ICP-OES ו ICP-MS

וסילי רוזן

251140

חקירה של חריגות. פעולות מתקנות ומונעות – CAPA
OOS – Out Of Spec., RCA – Root Cause Analysis
בדיקת אפקטיביות

ג'וזפין יוסף-ספיר

261139

מדברים AI. שפת הבינה המלאכותית חושפת אתכם בקלות ובמהירות למידע זמין, נגיש ואיכותי

אלכס ברגר

261138

ביוקומפטביליות של מכשור רפואי. כולל השינויים שמתוכננים בתקן ISO 10993-1 והשלכותיו

שלומי הרפז

251135

Conducting Effective Investigations Workshop. ניהול תחקירים אפקטיביים
“You can’t solve a problem by using the same thinking as used when you created it”
Einstein

קרן טיילור (גינסבורי)

251097

הכנת דוגמאות ב-GC. טכניקה פשוטה המתאימה לשימושים רבים

יגאל בר-אילן

25081

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

251065

דו שיח אפקטיבי
בין חוקרי מו"פ אנליטי לחוקר מו"פ פרמצבטי.

ולדימיר יופה

25403

פיתוח שיטות אנליטיות ב HPLC.

ולדימיר יופה

26084

Medical Device Software Development. פיתוח תוכנה באמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי)
in accordance with MDR/IVDR, IEC 62304 and 82304-1
Software as a Medical Device (SaMD) & Software in a Medical Device (SiMD)

Vincent van der Meer

251129

Biological Risk Assessment for Medical Device Developers & Manufacturers. Essential Training for Medical Device Developers & Manufacturers

Dieter Dannhorn

241128

ICH-GCP (R3). הגרסה העדכנית של מדריך ה GCP
לדעת, להבין ולהטמיע

ליאת בן דוד

261110

GCP – תנאים קליניים נאותים לביצוע ניסוים רפואיים בהשתתפות בני אדם. מחזור 71

גד ארז

26069B

כל מה שרצית לדעת אודות קולונות ה HPLC. סמינר מרוכז בן 4 שעות לימוד

ולדימיר יופה

241125

יציבות תכשירים רפואיים – הנחיות EMA ,ICH ו FDA.

רחל קרפל

26243

GDP – תנאי הפצה נאותים ואמינות שרשרת ההספקה. Good Distribution Practice

רחל קרפל

24935

שחרור אצוות על ידי QP.

רחל קרפל

26435

יישום דרישות GMP לאורך מעגל החיים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

241093

הכנה וכתיבה של נהלים. סדנה לשיפור ולהטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

251090

מבדקי ספקים. כולל סדנה מעשית
Supplier Audits including workshop

קרן טיילור (גינסבורי)

241124

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים. NEW – Analytical Methods development ICH Q14
REVISED – Methods Validation ICH Q2 R1
Review all the ICH Quality Guidances

קרן טיילור (גינסבורי)

241123

Innovative Medical Device Programs. Including the Breakthrough Device Designation (BDD) and the Safer Technologies Program (STeP)

שושנה פרידמן

241122W

רפורמת התמרוקים: יבוא במסלול נוטיפקציות ויבואן נאות. הדרכה יעילה ומהירה

גלי עמיר

241132

אבולוציה דיגיטלית בניסוי הקליני. הסכמה מדעת דיגיטלית וגישה מרחוק לרשומות רפואיות

ליאת בן דוד גלית ליסאי

261120

מיקרוביולוגיה בייצור לא סטרילי. שיקולי איכות בייצור של תכשירים רפואיים

Microbiological Quality Considerations
in Non-Sterile Dosage Forms Manufacture

קרן טיילור (גינסבורי)

241119

מעבדות איכות בזמן חירום.

עפר דובינסקי

231118W

תחזוקת מערכת האיכות בזמן מלחמה QMS.

קרן טיילור (גינסבורי)

231117W

הולך, נראה, ונשמע כמו ברווז, ובכן, זה… הפרדוקס של סימפסון.

מנחם חורב

231115W

איתור ופתרון של בעיות קריטיות בכימיה אנליטית. Troubleshooting

ולדימיר יופה

241112

טעם החיים – תמציות טעם וריח (Flavors). בתעשיית המזון, המשקאות המסורתית והפודטק

מיכאל צביאלי

251113

הנדסת תפעול לתעשיית הפודטק.

מוטי יזהר

231111

Master Class: אתגרים בפיתוח בכרומטוגרפיה נוזלית. שיטות כרומוטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

26920

כרומטוגרפיה כמותית. שיטות כימות אנליטיות בכרומטוגרפיה נוזלית

ולדימיר יופה

25088

הכשרה של כותבים רפואיים. כתיבה והכנה של מסמכים בהתאם לדרישות הרגולטוריות בארץ ובעולם בתחומי המחקר הקליני

שירי דיסקין

251109

בינה מלאכותית AI בתעשיות הביורפואיות. כלי מהימן ויעיל לניהול נתונים איכותי

גלית ליסאי

241101

רפואה דיגיטלית ו AI. עמידה בדרישות ה FDA

משה קסר

241107

ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות. הטמעה של איכות ואמינות בתהליך הייצור ובמוצר

אורנה דריזין

251100

זיהום צולב בתעשיות הביוטכנולוגיות.

רבקה זייבל

241106

וובינר בנושא eConsent – הסכמה מדעת דיגיטלית. העתיד בהישג ידך

ליאת בן דוד

231099

מעקב בטיחות תרופתית פרמקוויג'ילנס PV. הכרת הנושא ודרישות משרד הבריאות הישראלי
מותאם לעדכון 4 לנוהל 6 של משרד הבריאות

תמיר עיואן

261016

מבדקי איכות של אמ"ר – אביזרים ומכשור רפואי. הלכה למעשה

איריס ליינוונד

26892

HPLC פרפרטיבי.

יגאל גוזלן

251094

מערכות מים בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית.

משה לנדסברג

26310

GMP – Good Manufacturing Practices. תנאי יצור נאותים
מדריך האיכות של התעשיה הפרמצבטית הביורפואית
קורס בסיסי

ג'וזפין יוסף-ספיר

251134

הפרדות כירליות. פיתוח שיטות ב HPLC אננטיוסלקטיבי

ולדימיר יופה

251092

חדרים נקיים. סביבת עבודה מבוקרת
תנאי עבודה נאותים

מוטי יזהר אורנה דריזין

241091

סטטיסטיקה תעשייתית לתהליכי ייצור – לשאינם סטטיסטיקאים.

בני יוסקוביץ

251089

Elemental Impurities. זיהומים של היסודות: הערכת סיכונים, היבטים רגולטוריים והפתרונות האנליטיים
בהתאם לדרישות ICH GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES Q3D

מיכאל פסחוביץ

231008

שיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים לשאינם סטטיסטיקאים.

עפרה ברנט-גרינס

261072

ואלידציה של עיקור אביזרים ומכשור רפואי (אמ”ר) באתילן אוקסיד. Validation of Sterilization of health-care products – Ethylene oxide

סאלי ברקוביץ'

261087

רפורמת התמרוקים 2023 – היכרות, הבנה ויישום.

גלי עמיר

231096

שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים. השלב הפרה-קליני לשלב הקליני ולאורך כל תהליכי פיתוח התרופה

רפאל בילגראר דוד ביבי

241085

ניהול סיכונים באמ"ר EN/ISO 14971:2019. Risk Management for Medical Devices
EN/ISO 14971:2019

איריס ליינוונד

251081

הטמעת יעילות במעבדות איכות בתעשייה הפרמצבטית. מהלך חיוני להגברת האיכות, התפקוד והתפוקה של מערך התפעול ושרשרת האספקה

עפר דובינסקי

261080

אנליזת Head Space.

יגאל בר-אילן

25094

MDR Master Class. Updates on latest developments in the EU

Robert Van Boxtel

268001

יסודות של אי וודאות במדידות וכיול.

בוריס כץ

261075

שיתופי פעולה בין האקדמיה לתעשייה בעולמות הקנאביס.

211074W

כרומטוגרפיה גזית – GC – קורס בסיסי.

יגאל בר-אילן

26915

אירופה עוברת ל IVDR. In Vitro Diagnostics Regulation

Anja Wiersma

248006

המדינה מסבירה פניה לקנאביס. שתופי פעולה והיבטים כלכליים על תעשיית הקנאביס הישראלית והגלובאלית
אפשרויות מימון, תמריצים ופתיחת שערים לשווקים בינלאומיים

פרטי: נדב גיל פרטי: אנני דגני פרטי: חליל חלילי

W211071

שיפור פעילות של תכשירים מבוססי קנאביס באמצעות פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK, PD). פורום קנאביס

דוד סטפנסקי

251068

ואלידציה של תהליכי ייצור אמ"ר. Medical Device – Process Validation

איריס ליינוונד

261064

ISO 13485. כל מה שרצית לדעת וחובה לדעת על דרישות התקן

איריס ליינוונד

261065

אמ"ר לשימוש חוזר. מדריך ליצרן ולמשתמש
ניקוי, חיטוי ועיקור
עקרונות והיבטים מיקרוביאליים

גלית צברי

251062

עיקור של אביזרים רפואיים. נקודת מבט מיקרוביאלית

גלית צברי

251061

ביו-אקוויוולנטיות ותחליפיות של תכשירים גנריים. Bioequivalence and interchangeability of generic products

דוד סטפנסקי

251059

Film Coating.

Stuart Porter

23051

סדנה להכנה ולכתיבה של נהלים. כאמצעי להטמעה של מערך איכות יעיל בארגון
Writing SOPs – Workshop

רחל קרפל

221090

ISO 14155 – מחקרים קליניים עם מכשור רפואי. תכנון, ביצוע ופיקוח

גלי וינו

251130

בדיקות אנדוטוקסינים – LAL. Bacterial Endotoxins Test (BET)
דרישות רגולטוריות, ואלידציה של שיטות הבדיקה ועוד

אורלי נידרמן-מאיר

261050

דרישות רגולטוריות עדכניות של EMA ו FDA. ממערכות ממוחשבות ובינה מלאכותית - AI
Annex 11 המשופר ו Annex 22 החדש
סדנה אינטראקטיבית

קרן טיילור (גינסבורי)

25808

מבוא לספקטרומטרית מסות – MS.

ואדים קוטליאר

241049

סדנה לניהול סיכונים של אמ"ר.

שושנה פרידמן

20897

עדכוני FDA – אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר). דרישות, מגמות והנחיות חדשות

שושנה פרידמן

20832

עיקור של אמ"ר באתילן אוקסיד.

איריס ליינוונד

251086

עדכוני GMP. EU GMP, ICH Q1, FDA & EMA AI, MMRA Decentralised Manufacture ועוד רבים!

קרן טיילור (גינסבורי)

25264

אסטרטגיה של בקרת זיהומים ועדכוני Annex 1. גישה מבוססת סיכון לניהול מוצרים סטריליים
Contamination Control Strategy and Revised Annex 1
A Risk Based Approach to Management of Sterile Products

קרן טיילור (גינסבורי)

221043

Outsourced Operations: Managing Contractors. Responsibility of the Contract Giver / Contract Acceptor

קרן טיילור (גינסבורי)

20864

דרישות GMP מיבואנים של תכשירים רפואיים.

רחל קרפל

26481

Combination Products. תקינה של מוצרים משולבים (FDA, EMA)

חגית מר-חיים

231010

יישומים בכרומטוגרפיה גזית – GC.

יגאל בר-אילן

24090

ואלידציה של תוכנה. היבטים מעשיים

מייק זאבי

24044

ואלידציה של Excel.

מייק זאבי

26924

רישום ביפן. תרופות ואביזרים רפואיים (אמ"ר)

פרטי: דרור ווהלפילר

201042

כימיה אורגנית. קורס בסיסי לריענון

מיכאל צביאלי

24133

רישום תרופות גנריות ב FDA. קורס מתקדם

דלית פוקס

261040

יישומי GC – קורס מתקדם. למנהלים ולמקבלי החלטות

יגאל בר-אילן

25240

הבטחת איכות של מערכות ממוחשבות.

דפנה ספקטור-גרוסברד

26173

הכנת דוגמאות ב HPLC וב LCMS. טכניקה פשוטה שמתאימה לשימושים רבים

יגאל גוזלן

26082

פיתוח שיטות ב GC-MS.

יגאל בר-אילן

25142

מבוא ל LC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

26249

כרומטוגרפיה גזית – GC למתקדמים.

יגאל בר-אילן

25091

תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי.

יהודית ארונהיים

26636

יסודות ה GC-MS. קורס בסיסי

יגאל בר-אילן

26417

מערכת HVAC במפעלים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים.

יוסף שווייצר

22658

אי ניקיונות בחומרים פעילים, APIs ובתכשירים רפואיים. דרישות רגולטוריות עדכניות

רחל קרפל

23244

תרופות ביולוגיות. חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית

דוד סטפנסקי

24956

פרמנטציה. בתעשיה הביו-טכנולוגית והביו-פרמצבטית

משה לנדסברג

26058

איכות במעבדות QC בתעשייה הפרמצבטית.

עפר דובינסקי

25466

ואלידציה של שיטות אנליטיות. קורס בסיסי

חגית יריב

26043

בקרת ספקים וקבלני משנה בתעשיית האמ"ר – Medical Device.

19900

ספקטרוסקופית אינפרא אדום – FTIR.

יגאל גוזלן

25688

ציטומטרית זרימה – FACS.

אילן וולוביץ

26620

ניסויים קליניים. כתיבה של פרוטוקול ודו"ח מסכם

שירי דיסקין

191007

HPLC – כרומטוגרפיה נוזלית. קורס מתקדם

יגאל גוזלן

25087

ואלידציה של שיטות ביולוגיות.

אורנה דריזין

261103

ארגז כלים לקבלת החלטות בצוות.

מנחם חורב

21911

חמישים גוונים של ירוק. מחקרים קליניים בתרופות מבוססות קנאביס

פרטי: פנינה שטראוס-לוי

191022

מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP. תכנון וביצוע

אורנה דריזין

26219

מעקב בטיחות תרופתית. פרמקוויג'ילנס – PV
הלכה ומעשה
יום עיון בסיסי להבנת הנושא והכרה של דרישות משרד הבריאות הישראלי

תמיר עיואן

221016

שיטות בכימיה אנליטית. לאנשי הבטחת איכות ורגולציה

חגית יריב

26923

ננו-פורמולציות למתן תרופות. תהליכי מעבר ופעילות פרמקולוגית

דוד סטפנסקי

25860

Annex 11 & part 11 מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות – ניתוח ויישום.

מייק זאבי

21052

כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה – HPLC. התיאוריה הבסיסית.

חגית יריב

25085

כיול – יסודות המדידה והכיול של מכשירי מדידה.

בוריס כץ

261027

ייצור תכשירים סטריליים בעבודה אספטית.

נגה קטר

201000

CIP – Cleaning In Place. ניקוי במקום

משה לנדסברג

25316

מעבדות יעילות – חולייה קריטית בשרשרת האספקה ובמערך התפעול והאיכות.

פרטי: סיגלית אריאלי-פורטנוי

20277

RCA – Root Cause Analysis. אבחון שורש הבעיה

Malcolm Ross

19191

רישום אמ"ר בארה"ב.

שושנה פרידמן בשמת פרידמן

19831

טכנולוגיות ייבוש בהקפאה. לאופיליזציה

איל אלסטר

261035

כימיה בסיסית. רענון

מיכאל צביאלי

25844

GLP בניסויים פרה-קליניים.

עודד לאור

20065

PK, PD פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה. בפיתוח תרופות
קורס בסיסי

דוד סטפנסקי

26485

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK+PD) בניהול סיכונים של פיתוח תרופות. קורס מתקדם

דוד סטפנסקי

24859

ניהול סיכונים בשרשרת ההספקה והרכש. בארגונים ובתעשייה הביורפואית

דוד ענבר

25186

ניהול והערכת ספקים בתעשייה הביו-רפואית. סדנא אינטראקטיבית

20476

היסטולוגיה מהכנת דוגמאות לאנליזה אמינה. כיצד להימנע מטעויות, בזבוז משאבים ותסכול בתום הניסוי?

תמר כדר

19909

בקרה של ניסויים קליניים. הכשרה של עורכי מבדקים
מחזור 10

ליאת בן דוד שושנה פרידמן תמי ברזני ברוטמן

26823

Master Class: אתגרים בכרומטוגרפיה נוזלית. שיטות כרומטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

ולדימיר יופה

19920

From MDD to EU MDR.

Robert Van Boxtel

19878

תכנון אסטרטגי של מחקרים קליניים. כלי מוכח להגברת היעילות ושיעורי ההצלחה של המחקר

201011

Non-Clinical Drug Safety Evaluation in Drug and Biologic Development.

Shayne Gad

20694

הכשרה של רוקחי הקהילה לתפקיד QPPV אחראים על מעקב תרופתי. מחזור 6
מותאם לעדכון 4 לנוהל 6 של משרד הבריאות

תמיר עיואן

25913

בקרת מזיקים בתעשייה.

אורן גולן

24104

צורות מתן של תרופות דרך העור. טרנסדרמליות וטופיקליות
קורס בסיסי

אוה אברמוב

21921

הכשרה של מתאמי מחקר בכירים בבתי החולים ובקהילה. מחזור 4

גד ארז פרטי: שרונה בן-עמי

19508

סריאליזציה. תאימות רגולטורית, מקרי בוחן ושיטות עבודה יעילות

191017

קנאביס – מצמח לתרופה. כימיה תרופתית של קנבינואידים
היבטים אנאליטיים, פרפרטיביים ואיכותיים

ואדים קוטליאר

251033

אפטמרים של חומצות גרעין. השימוש בננו חלקיקם כנוגדנים, סנסורים דיאגנוסטיים ותרופות ביולוגיות

פרטי: עפר נוסבאום

201026

Beyond FDA – מֵעֵבֶר ל FDA. ועכשיו כשאישורי ה-FDA בידינו,
אילו מכשולים עוד מחכים מעבר לפינה?

שושנה פרידמן

191034

פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים למיקרואורגניזמים ולתאים אנימאליים. שימוש בנשאים לגידול תרביות תאים

יהושע (שוקי) אלוני

251133

הליכי ייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. בתעשייה הביוטכנולוגית, בפודטק וביופארמה
גידול וייצור של מיקרואורגניזמים ותאים אנימליים
יום העיון מספק כלים שימושיים לניתוח תהליכי פרמנטציה

יהושע (שוקי) אלוני

241029

חדרים נקיים בתעשיה הביורפואית.

ערן יונה

261031

ביוריאקטורים ופרמנטורים מבנה תפעול ובקרה.

יהושע (שוקי) אלוני

261030

תהליכי ייצור בביוריאקטורים בתעשייה הביוטכנולוגית, הביורפואית והפודטק. קורס בסיסי

יהושע (שוקי) אלוני

26894