קטגורית קורס: רגולציה - תקינה

בכיתת לימוד

רישום תרופות גנריות ב FDA

מרצה: גב' דלית פוקס
תחומים: פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261040
תאריך: 15 נובמבר, 2026
מיקום הקורס: פרונטלי, קריית וייצמן, נס ציונה
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

עלויות האיכות (Cost of Quality)
הלכה למעשה

מרצה: מר יובל שפירא
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, אסטרטגיות ניהול, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261166
תאריך: 18 נובמבר, 2026
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

רמות הניקיון של חומרים פעילים (APIs) ותכשירים רפואיים

מרצה: ד"ר רביטל רפופורט
תחומים: איכות, חמרי גלם פעילים APIs, פרמקוויג'ילנס, וויג'ילנס, בטיחות התרופה, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261146
תאריך: 3 דצמבר, 2026
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

eSTAR 510(k)

מרצה: ד"ר משה קסר
תחומים: RAP - Recertification Approved Provider, אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
מק"ט: 261141
תאריך: 6 דצמבר, 2026
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד מלאים
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: אנגלית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

ניתוח והערכת סיכונים למתקדמים

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, בינה מלאכותית AI, ואלידציה - תיקוף, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261168
תאריך: 14 דצמבר, 2026
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

זיהום צולב

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, בינה מלאכותית AI, ואלידציה - תיקוף, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261169
תאריך: 21 דצמבר, 2026
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

ואלידציה – תיקוף

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, בינה מלאכותית AI, ואלידציה - תיקוף, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271156
תאריך: 4 ינואר, 2027
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

מבדקי איכות של אמ”ר – אביזרים ומכשור רפואי

מרצה: מגר' איריס ליינוונד
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מבדקים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 27892
תאריך: 11 ינואר, 2027
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: 2 ימי לימוד
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

ניהול סיכונים באמ”ר EN/ISO 14971

מרצה: מגר' איריס ליינוונד
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מעבדה, ניהול סיכונים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271081
תאריך: 28 ינואר, 2027
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

רישום של תכשירים רפואיים (תרופות) בישראל קורס בסיסי

מרצה: גב' מירי חזן
תחומים: פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271147
תאריך: 3 פברואר, 2027
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 16:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

ואלידציה של תהליכי ייצור אמ”ר

מרצה: מגר' איריס ליינוונד
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, ואלידציה - תיקוף, ייצור, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271064
תאריך: 14 פברואר, 2027
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

פיתוח תרופות בעידן הביוטכנולוגי

מרצה: ד"ר שלמה בקשי
תחומים: ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271162
תאריך: 15 פברואר, 2027
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

סדנת ייצור אספטי

The FLecturers: גב' קרן טיילור (גינסבורי), גב' קרין בר
תחומים: איכות, ייצור, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271170
תאריך: 23 פברואר, 2027
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום

ואלידציה לתהליכי ניקיון

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: הנדסה/אחזקה, ואלידציה - תיקוף, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קוסמטיקה ותמרוקים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 27809
תאריך: 8 מרץ, 2027
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

GMP – Good Manufacturing Practices

מרצה: גב' ג’וזפין יוסף-ספיר
תחומים: איכות, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271134
תאריך: 17 מאי, 2027
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: 2 ימי לימוד (4 מפגשים ½ יום כ"א)
שעות: 19:00 - 15:30
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

חקירה של חריגות

מרצה: גב' ג’וזפין יוסף-ספיר
תחומים: איכות, רגולציה - תקינה
מק"ט: 271139
תאריך: 30 מאי, 2027
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 18:30 - 15:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

קנאביס – מצמח לתרופה

מרצה: ד"ר ואדים קוטליאר
תחומים: כימיה, קנאביס וקנבינואידים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 251033
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

Annex 11 & part 11 מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות – ניתוח ויישום

מרצה: מר מייק זאבי
תחומים: מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
מק"ט: 21052
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום

תכונות פיסיקליות ומאפיינים של אבקות לשימוש פרמצבטי

מרצה: ד"ר יהודית ארונהיים
תחומים: מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 26636
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

Combination Products

מרצה: ד"ר חגית מר-חיים
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 231010
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 14:00 - 10:30
שפת הקורס: עברית
בכיתת לימוד

רישום תרופות גנריות ב FDA

מרצה: גב' דלית פוקס
תחומים: פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 241039
מיקום הקורס: פרונטלי, קריית וייצמן, נס ציונה
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

אסטרטגיה של בקרת זיהומים ועדכוני Annex 1

מרצה: גב' קרן טיילור (גינסבורי)
תחומים: איכות, ייצור, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 221043
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: 2 ימי לימוד (4 מפגשים ½ יום כ"א)
שעות: 13:30 - 10:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

ISO 14155 – מחקרים קליניים עם מכשור רפואי

מרצה: גב' גלי וינו
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 251130
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום

עיקור של אביזרים רפואיים

מרצה: ד"ר גלית צברי
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, עיקור, רגולציה - תקינה
מק"ט: 251061
מיקום הקורס: עיקור של אביזרים רפואיים
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

אמ”ר לשימוש חוזר

מרצה: ד"ר גלית צברי
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, עיקור, רגולציה - תקינה
מק"ט: 251062
מיקום הקורס:
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

ISO 13485

מרצה: מגר' איריס ליינוונד
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261065
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: 2 ימי לימוד
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

MDR Master Class

מרצה: Mr. Robert Van Boxtel
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, רגולציה - תקינה
מק"ט: 268001
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 17:00 - 13:00
שפת הקורס: אנגלית
מקוון - בזום

שימוש במודלים פרמקוקינטיים מתקדמים

מרצה: ד"ר רפאל בילגראר, ד"ר דוד ביבי
תחומים: איכות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 241085
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: 3 מפגשים, ½3 שעות לימוד כ"א
שעות: 12:30 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום

מעקב בטיחות תרופתית פרמקוויג’ילנס PV

מרצה: מר תמיר עיואן
תחומים: איכות, בטיחות המוצר, פרמקוויג'ילנס, וויג'ילנס, בטיחות התרופה, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261016
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 16:30 - 13:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום
חדש

רפואה דיגיטלית ו AI

מרצה: ד"ר משה קסר
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), בריאות דיגיטלית, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 241107
מיקום הקורס:
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: אנגלית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

רפורמת התמרוקים: יבוא במסלול נוטיפקציות ויבואן נאות

מרצה: גב' גלי עמיר
תחומים: איכות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קוסמטיקה ותמרוקים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261132
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: חצי יום לימודים
שעות: 13:00 - 09:30
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

דרישות האיכות החדשות והמחייבות של ה ICH לתכשירים רפואיים

מרצה: גב' קרן טיילור (גינסבורי)
תחומים: איכות, כימיה אנליטית, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ אנליטי, מו"פ פרמצבטי, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 241123
מיקום הקורס:
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
בכיתת לימוד

ICH-GCP (R3)

מרצה: ד"ר ליאת בן דוד
תחומים: ICH-GCP, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261110
מיקום הקורס: פרונטלי, קריית וייצמן, נס ציונה
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
בכיתת לימוד
חדש

מיקור חוץ וקבלנות משנה

מרצה: גב' קרן טיילור (גינסבורי)
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, ואלידציה - תיקוף, יבוא, בתי מסחר לתרופות, ייצור, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, מיקרוביולוגיה, מעבדה, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
מק"ט: 251143
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכפר המכביה, רמת גן
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 16:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

ביוקומפטביליות של מכשור רפואי

מרצה: מר שלומי הרפז
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), בטיחות המוצר, רגולציה - תקינה
מק"ט: 251135
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: 2 ימי לימוד מלאים
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

פולימורפיזם בתעשייה הפרמצבטית

מרצה: ד"ר יהודית ארונהיים
תחומים: מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מק"ט: 26110
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

FMEA – ניתוח והערכת סיכונים

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, בינה מלאכותית AI, ואלידציה - תיקוף, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261155
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
משולב - בכיתה או בזום
חדש

אתגרים אספטיים בהדפסה תלת-ממדית של איברים ואביזרים רפואיים

מרצה: ד"ר גלית צברי
תחומים: אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, עיקור, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261157
מיקום הקורס: קורס היברידי

    • בכיתת לימוד בקרית המדע, נס ציונה
    • ב Zoom
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית
מקוון - בזום
חדש

ואלידציה למתקדמים

מרצה: מר ערן יונה
תחומים: איכות, אסטרטגיות ניהול, ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, בינה מלאכותית AI, ואלידציה - תיקוף, רגולציה - תקינה
מק"ט: 261163
מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
משך הפעילות: יום עיון
שעות: 17:00 - 09:00
שפת הקורס: עברית

הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)

תפריט נגישות