פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים

בהדרכת: ד"ר יהושע (שוקי) אלוני
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

המעבר מהפקת המוצר בכמויות קטנות ביחידות הפיתוח לייצור בכמויות גדולות במתקני פיילוט ובמחלקות הייצור מחייב להכיר, להבין ולהתמקצע בפיתוח וגימלון של תהליכים בביוריאקטורים. יום העיון עוקב אחרי הדרישות הרגולטוריות שרלוונטיות לתחום, תוך כדי
  • הכרה של QbD – Quality by Design
  • שימוש בשיטות DoE – Design of Experiments לאפיון ה Space Design לאופטימיזציה של תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים:
    • תהליכי גידול
    • תהליכי ייצור
    • תהליכי פיתוח
    • תהליכי גימלון
    • ...המשך קריאה

המעבר מהפקת המוצר בכמויות קטנות ביחידות הפיתוח לייצור בכמויות גדולות במתקני פיילוט ובמחלקות הייצור מחייב להכיר, להבין ולהתמקצע בפיתוח וגימלון של תהליכים בביוריאקטורים.
יום העיון עוקב אחרי הדרישות הרגולטוריות שרלוונטיות לתחום, תוך כדי

  • הכרה של QbD – Quality by Design
  • שימוש בשיטות DoE – Design of Experiments לאפיון ה Space Design לאופטימיזציה של תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים:
    • תהליכי גידול
    • תהליכי ייצור
    • תהליכי פיתוח
    • תהליכי גימלון
  • פיתוח מצעים (Medium) לגידול וייצור
  • הגורמים שמשפיעים על איכות המוצר ובכלל זה השינויים שלאחר תרגום החלבון (Post-Translational Modifications)
  • דגש מיוחד מושם על:
    • גימלון של תהליכי גידול וייצור
    • הפרמטרים החשובים בתהליכי הגימלון

    זמן איכות מוקדש לבעיות שכיחות, troubleshooting. תוך כדי דיון קבוצתי בבעיות שכיחות בפיתוח וגימלון של תהליכים בביוריאקטורים.

סגור
תאריכים: 
  • 25/11/2024
  • 26/11/2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪2,100 + מע"מ
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • תהליכי ייצור בביוטכנולוגיה – תהליכים מנתיים ותהליכים רציפים: batch, fed batch, repeated batch, multi stage system, chemostat, turbidostat, perfusion
    • מדיה לחיידקים ולתרביות תאים אנימליים. סוגי מדיה, הרכב המדיה, פיתוח מדיה, יציבות מדיה, השפעה של מטבוליטים על הגידול והייצור.
    • נשאים המשמשים בגידול וייצור עם תאים אנימליים במערכות פרפוזיה.
    • פיתוח תהליכים על פי דרישות רגולטוריות – קביעת הפרמטרים הקריטיים של תהליך הייצור והמוצר (Critical Process Parameters & Critical Quality Attributes), גישה מעשית ורגולטורית לפיתוח תהליכים לתכנון ניסויים (A practical approach to DoE), פיתוח תהליכים על פי ה QbD (Quality by Design) וקביעת Design Space.
    • גימלון תהליכים והפרמטרים החשובים בגימלון. האתגרים בגימלון תהליך.
    • בעיות שכיחות בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים – סיכום ודיון בקבוצה.

    למי זה מתאים?

    •  מנהלי פיתוח
    •  מנהלי ייצור
    • טכנאים ומהנדסים העוסקים בייצור בתעשייה הביוטכנולוגית והביופארמה
    • מנהלים ועובדים באבטחת איכות ובקרת איכות
    • עובדים הקשורים לתהליכי פיתוח וגימלון תהליכי ייצור בחיידקים ובתאים אנימליים

    מה אקבל מכך בפועל?

    הרחבת הידע בפרמנטציה של חיידקים ותאים אנימליים, הבנה מעמיקה של תהליכי גידול וייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. הקורס יעזור לקהל היעד לפתח תהליכים באופן מבוקר ומתוכנן תוך יישום שיטת ה QbD. הקניית שליטה טובה יותר על תהליך הפרמנטציה ועל גימלון התהליך. בתחילת הקורס המשתתפים יקבלו את חוברת הקורס, ובסיום הקורס ישלחו לכל דורש הקבצים של המצגות.

    מי מעביר את הקורס?

    יהושע (שוקי) אלוני
    מעל 30 שנות נסיון בתעשייה הביוטכנולוגית ובתעשיית הביופארמה, בייצור, פיתוח
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי