ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכותהטמעה של איכות ואמינות בתהליך הייצור ובמוצר

בהדרכת: ד"ר אורנה דריזין
מק"ט: 231100
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

המשמעות של תוצאות תהליך הכיול – מה ניתן ללמוד מהן? חסכון בעליות מיותרות תוך עמידה בדרישות התקינה הדרישות הרגולטוריות מחייבות כיול של ציוד ומכשור.
  1. האם יש צורך מדעי לכייל כל מכשיר?
  2. באיזו תדירות יכויילו מכשירים?
  3. האם ביצוע הכיול על ידי מעבדת כיול מקנה בטחון כי המכשיר מתאים לשימוש לו הוא מיועד?
  4. מה הקשר בין “תוצאות המעבדה” שלנו הבוחנת את...המשך קריאה

המשמעות של תוצאות תהליך הכיול – מה ניתן ללמוד מהן?

חסכון בעליות מיותרות תוך עמידה בדרישות התקינה

הדרישות הרגולטוריות מחייבות כיול של ציוד ומכשור.

  1. האם יש צורך מדעי לכייל כל מכשיר?
  2. באיזו תדירות יכויילו מכשירים?
  3. האם ביצוע הכיול על ידי מעבדת כיול מקנה בטחון כי המכשיר מתאים לשימוש לו הוא מיועד?
  4. מה הקשר בין “תוצאות המעבדה” שלנו הבוחנת את המוצר ובין כיול המכשירים?

שאלות אלו ורבות נוספות נדונות מדי יום במפעלים שנדרשים לעמוד בדרישות האיכות המתחייבות של תקני ה ISO ה GMP.

יום העיון נועד לענות על השאלות הללו ולצייד את המשתתפים בכלי עבודה מעשיים איתם יוכלו לנהל את מערך הכיול במעבדה או במפעל.

רכישת הכלים תאפשר:

  • להפיק את המרב מהאמצעים שמושקעים בכיול
  • להבטיח שלא יעשה כיול שלא לצורך
סגור
תאריכים: 
  • 27/12/2023
  • 03/01/2024
  • 10/01/2024
  • 17/01/2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: הקורס מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: 2 ימי לימוד מפוצלים ל 4 מפגשי Zoom
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות:
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪4,200 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • מבוא: מדוע צריך כיול?
    • מהן “עקיבות” ו”אי-ודאות” ומה חשיבותן?
    • כיול וכוונון – הגדרה , תאור ודרישות
    • עקיבות ואי ודאות בכיול
    • מערכת מדידה – דרישות איכות לכיול המכשירים
    • שמישות המכשירים – מי קובע ואיך?
    • תאימות המכשירים למפרט (הנגזר מהצרכים) – כיצד נקבע? מי אחראי?
    • סקר חוזה בין המשתמש למכייל
      • מהן חובות המכייל?
      • מה ניתן לקבל מהמכייל?
      • מה אין להציע ולספק?
    • תעודת הכיול
      • איך לנתח נכון את תעודת הכיול?
      • כיצד ניתן להפיק מנתוני התעודה את התועלת המרבית?
    • מעבדת כיול מוסמכת – מה כלול בהסמכה?
    • סיכום – מה עלינו לעשות מחר ומדוע? על מנת שנוכל לנצל ניצול מירבי ויעיל של תוצאות תהליך הכיול

    למי זה מתאים?

    • מנהלי מעבדות:
      • אנליטיות במו”פ
      • בבקרת איכות
    • עובדי
      • תפעול
      • הנדסה ותחזוקה
    • אנשי רכש שעוסקים ברכישת שרותי כיול
    • מנהלים ונאמני איכות
    • אנשי רגולציה
    • אנשי ואלידציה של מכשור ושיטות בדיקה

    משתתפי הקורס מוזמנים להעביר דוחו”ת כיול, רצוי ללא סימני זיהוי

    את התעודות יש להעביר למשרדי ביופורום לא יאוחר משבוע לפני תחילת הקורס

    מה אקבל מכך בפועל?

    • יכולת החלטה מהו הציוד הדורש כיול ו/או כוונון
    • ידע בהזמנת שרותי כיול (הגדרת דרישות מהמכיילים, בחירת הספק המתאים לבצוע הכיול)
    • הגדרת החוזה עם ספק הכיול
    • קריאת תעודת כיול והסקת מסקנות
    • קביעת מרווחי כיול
    • שימוש בתוצאות הכיול לצרך מתן תוצאות מדידה ברות השואה ומשמעותיות
    • קביעת תאימות המכשיר למפרט

    מי מעביר את הקורס?

    אורנה דריזין
    Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי