Dr. Wiersma, is a medical biologist by training with a PhD in the Neuropharmacological –Behavioral - Physiology field. After working for 8 years at a multinational pharmaceutical company (Organon), first...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, רגולציה - תקינה
Dieter Dannhorn has 30 years of experience in the pharmaceutical and medical device industry. He is a biologist by training and started his career as a project manager in clinical...
Dr. Malcolm Ross is a consultant specialising in training, project management and research and development in the pharmaceutical industry. He holds a B.Pharm and Ph.D in medicinal chemistry from London University,...
Robert van Boxtel has over 20 years of experience in the medical device industry, working first in medical device production sites in the Netherlands and USA, and later on worked...
Shayne C. Gad, B.S. (Whittier College, Chemistry and Biology, 1970) and Ph.D. (U of T at Austin, Pharmacology/Toxicology, 1977), DABT, is the principal of Gad Consulting Services, a twenty-eight year...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), בטיחות המוצר, מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים, ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים
B.Sc M.Sc C.Eng EurIng FAPM FIRM AMBA Senior Lecturer, Cranfield School of Management, Cranfield University UK Mr. Carver is rated as one of the top 3 lecturers at one of...
Dr. Stuart Porter is President, PPT. From 2007 to 2017, he was Director, Pharmaceutical R&D, at Ashland Specialty Ingredients, with responsibility for leading the design of new film-coating systems as...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ייצור, מומחים מחו"ל, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
M.Med.Sc, the University of the Free State/Universiteit van die Vrystaat (South Africa). Vice President, Data strategies and solutions at Bioforum the Data Masters. Ms. Du Plessis has more than 13...
Studied life sciences (molecular biology) in Leiden, The Netherlands. Started his career as an IT consultant, moved to the Medical Device industry 9 years ago because he was intrigued by...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
בעלת תואר ראשון ושני בכימיה מאוניברסיטה העברית בירושלים, תלמידה לתואר שלישי במכון קזאלי לכימיה יישומית, באוניברסיטה העברית בירושלים. במהלך 10 שנות ניסיונה בתעשיה הפרמצבטית גב' אברמוב התנסתה בתפקידים רבים: אנליטיקאית...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קוסמטיקה ותמרוקים
אורלי נידרמן-מאיר, בעלת תואר דוקטור מהפקולטה להנדסת ביוטכנולוגיה ומזון מהטכניון. מנהלת מחלקת מיקרוביולוגיה וביוכימיה במעבדת בקרת האיכות בפרוטליקס. בעלת כ- 10 שנות נסיון כמיקרוביולוגית בתעשיה הביו-פארמצבטית, כולל תכנון, ליווי והוצאה...
מנכ”ל חברת לוגסי-גולן החברה לאיכות הסביבה בע”מ מהנדס הבטחת איכות ,(CQE) מהנדס ביוטכנולוגיה ובעל תואר שני במנהל עסקים. מדביר מוסמך ומרצה בכיר בביופורום ובמכללות (מישלב, מכללת רמתגן, מכללת מדיטבע ועוד)...
Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את בקרת איכות בחברת אינטרפארם, את המעבדה הארצית לבריאות הצבור של משרד הבריאות, והיתה המנכ”לית של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות. כמנכלית...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, כיול, מעבדה, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בעל תואר BSc במדעי המחשב וניסיון של למעלה מ-18 שנה במערכות מיחשוב. ב-10 השנים האחרונות איל מיישם פתרונות מחשוביים בתעשייה הפרמצבטית בתחומי הפיתוח הקליני, רגולציה, אבטחת איכות ותוכנות לניהול מעבדות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מערכות מידע - IT, ניהול נתונים קליניים, ניסויים קליניים
מהנדס בוגר הפקולטה להנדסה אזרחית של אוניברסיטת בן גוריון שבנגב ובעל תואר הנדסאי חשמל מכללת אורט סינגאלובסקי. מומחה לתהליכי ייבוש והקפאה, מנהל תחום ייבוש בהקפאה בחברת אריה אלסטר שירותים הנדסיים...
מנכ"ל SorVan, בעל ותק של 9 שנים בחברת שור-ואן מתוכן 3 שנים כמנהל האיכות של החברה. לפני כן איל עבד כמהנדס פיתוח בחברת סטארט אפ שנמכרה ל-United Theraputics. לאיל תואר...
ד"ר וולוביץ הינו מומחה בתחום טכנולוגית ה FACS. הוא התמחה בציטומטריית זרימה ב -NIH Vaccine Research Center - אחד משני המרכזים המובילים בעולם בשימוש בציטומטריית זרימה. ד"ר וולוביץ מנהל את...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, שרותי בריאות / קופות חולים
Irina Sher holds a M.Med.Sc. in Epidemiology from Ben Gurion University of the Negev, Israel. Irina joined Bioforum in 2010 and has been the manager of the Data Management Department...
תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במנהל עסקים. בעלת קריירה מקצועית מגוונת הכוללת תפקיד של רוקחת אחראית ומנהלת רגולציה, בארץ ובחו"ל, בחברת סאנופי; יועצת בתחום החדשנות, כולל לחברות בתחום הפארמה והאמ"ר,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מבדקים, רגולציה - תקינה
אלכס ברגר הוא מומחה לבינה מלאכותית, דיגיטל וטכנולוגיה עם למעלה מ-15 שנות ניסיון. הוא הוביל פרויקטים טכנולוגיים חוצי גבולות בתחומי הבריאות, השיווק והטכנולוגיה, והדריך מאות משתתפים להפוך את הבינה המלאכותית...
בעלת תואר שני ברוקחות מהאוניברסיטה העברית מייסדת ומנהלת חברת StrugoPharm המעניקה שירותי רגולציה ואיכות לחברות בתחומי פרמצבטיקה, תמרוקים ומיכשור רפואי. בעלת ניסיון רב בתעשייה הפרמצבטית והיכרות מעמיקה וקרובה של תהליכים רגולטורים ודרישות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
מומחה בתחום תורת המדידות מאז 1971 M.Sc. Polytechnic Institute, Faculty of Precision Mechanic Measurement Devices, Minsk. Academic disciplines: Precision Mechanic Measurement Devices Electrical measurements of mechanical parameters Metrology Reliability of...
ד"ר בני יוסקוביץ הינו מהנדס מכונות בעל תואר שני באבטחת איכות ואמינות ותואר שלישי בסטטיסטיקה. בני בעל ניסיון של כ- 30 שנים בשיפור ובקרת תהליכים בתעשיה ומרצה באקדמיה מזה שנים...
סמנכ"ל שירותים קליניים ורגולטוריים של חברת פרומדוס. בשמת עובדת כיועצת רגולטורית מאז 2007 בתחילה כיועצת בחברת Push-Med ולאחר מכן כמנכ"לית חברת MJ RAC. בשמת מספקת שירותי ייעוץ רגולטוריים וקליניים לחברות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים, רגולציה - תקינה
גב' ג'וזפין יוסף-ספיר בעלת ניסיון של 16 שנים בתחומי האיכות. בין תפקידיה אפשר לציין: מנהלת איכות, חוקרת איכות ומהנדסת איכות בתעשיות הפארמה, ביוטק, פודטק ומיכשור רפואי. בחברות: טבע,Novartis ו- Aleph...
מומחה לפיתוח תוכנות ניהול medical IoT. ארכיטקט תוכנה-חומרה בעל נסיון של מעל 20 שנים בנושאי פיתוח תוכנות מבוססות ענן, ופתרונות IoT בדגש על medical IoT. גיא הינו מוביל דעה, מרצה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
יועץ עצמאי בנושאי הבטחת איכות פרמצבטית ויועץ של חברת הייעוץ Lachman Consulting. לד"ר צומבר 30 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ובמכוני מחקר והכרות טובה עם תהליכים פרמצבטיים, אנליזות וניהול איכות בשלבי...
לגלי וינו ניסיון רחב ומשמעותי של למעלה מ 17 שנה בתכנון, ביצוע והובלה של מחקרים הקליניים עד להבאת המוצר, המכשור הרפואי או התרופה לאישור. ניסיונה של גב' וינו כולל הובלת...
בעלת ניסיון של 19 שנים ברגולציה של תמרוקים, תרופות ומגוון מוצרי טואלטיקה וקוסמטיקה ובעלת הסמכה לשמש נציגה אחראית בהתאם לחקיקה החדשה. גלי עמיר מנהלת עסק לייעוץ ברישום תמרוקים. והיא משתמשת...
אשת מערכות מידע בעלת למעלה מ 20 שנות ניסיון בתחום. התחילה דרכה כחוקרת בתעשיה הביוטכנולוגית תוך מעבר לניהול מערכות מידע במעבדות המחקר והפיתוח של חברת טבע. מתחזקת ומיישמת מערכות ממוחשבות...
יועצת עצמאית בעלת ניסיון של יותר מ 17 שנים בתחומי בדיקות מעבדה, אבטחת איכות ורגולציה. בתפקידיה הקודמים ניהלה מעבדות מיקרוביולוגיות, מילאה תפקידי איכות ורגולציה ויעוץ ליצרני אביזרים רפואיים תוך שימוש...
פרופ' משנה דדי מאירי, Head of Laboratory of Cancer Biology and Cannabinoid Research, Technion & CSO and Chairman, Cannasoul Analytics. פרופסור-משנה דדי מאירי הוא ראש המעבדה לחקר מנגנוני סרטן וקנבינואידים...
מנהל בית ספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון בנגב. מרצה וחוקר במחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית וביה"ס לרוקחות, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן-גוריון בנגב. פרופ' סטפנסקי סיים תואר ראשון ברוקחות, תואר שני...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
המייסד והמנכ"ל של מינט טכנולוגיות, ספקית טכנולוגיות ושירותים מקצועיים בשרשרת הספקים והרכש. דוד הוא בעל תואר ראשון בהנדסה כימית מהטכניון, המוסד הישראלי לטכנולוגיה, ובעל תואר שני בניהול מאוניברסיטת תל אביב....
רופאה, בוגרת M.D. של ביה"ס לרפואה באוניברסיטת תל אביב ובוגרת תואר ראשון בפסיכולוגיה ולימודים כלליים. לד"ר אלדר מעל 20 שנות ניסיון בכתיבה, עריכה ותרגום של חומר מקצועי בתחומי הרפואה השונים...
בוגרת בית הספר לרוקחות בירושלים, בעלת תואר MBA מאוניברסיטת תל אביב ו MsC מאוניברסיטת Long Island בניו יורק, עם התמחות ברישום ב .FDA מזה 20 שנה עוסקת ברישום תרופות לשוק...
לד"ר דני פישלוביץ' ניסיון של למעלה מ 16 שנים בתעשיית התרופות. הוא עמד בראש תחום הכימיה, הייצור והבקרות (CMC) במספר חברות ביוטכנולוגיה כולל Enlivex Therapeutics, Mitoconix Bio ו Neuroderm שנרכשה...
בוגר תואר ראשון ותואר MScPharm מבית הספר לרוקחות באוניברסיטה העברית בירושלים. החל דרכו כמנהל אבטחת איכות ורוקח ניסויים קליניים של נציגות חברת באייר בישראל. במהלך שלבי הקידום שלו בחברת באייר,...
מומחית להבטחת איכות תוכנה ומערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית. בעלת ניסיון של למעלה מ 20 שנה בתעשיית ההייטק והתעשיה הביורפואית בתחומים מגוונים; פיתוח מערכות בקרה, פיתוח מערכות ותוכניות הדרכה, ניהול פרוייקטים,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
Dr. Ben-David, an expert in Quality and Metrology, is currently a freelance consultant providing guidance, assessment and training services relevant to regulatory affairs, quality management and testing (metrology). Dr. Ben-David...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, ואלידציה - תיקוף, מו"פ (מחקר ופיתוח)
בעלת תואר M.Sc במדעי הרפואה מהפקולטה לרפואה בטכניון ובתואר ראשון B.Sc בביולוגיה מהפקולטה למדעי החיים באוניברסיטה ת"א. להלה ניסיון של למעלה מ 25 שנים בתעשייה בתפקידי ניהול קליני ורגולטורי בחברות...
בעל תואר שני בהנדסת כימיה מהמכון הפוליטכני בבוקרשט, רומניה. משך 25 שנים הרי ניהל את מחלקות אבטחת האיכות והרגולציה בחברת "טבע מדיקל בע"מ. משנת 2000 – יועץ עצמאי לחברות של...
בוגר אוניברסיטת בר-אילן, את התמחות הבתר-דוקטורט הוא עשה באוניברסטת רייס, (יוסטון, טקסס). בעשור אחרון מילא ד"ר קוטליאר מגוון תפקידים בחברות ביוטכנולוגיה ופארמה בשלל תפקידי מו"פ וייצור של חומרים ביולוגיים פעילים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:כימיה, קנאביס וקנבינואידים, רגולציה - תקינה
ד"ר וסילי רוזן,Ph.D. מנהל מעבדה לבדיקת יסודות (ICP-OES/MS ) בתוך מעבדת ציוד בין מחלקתי (צב"מ) בפקולטה לחקלאות, האוניברסיטה העברית בירושלים. חוקר אורח באוניברסיטת טרטו (אסטוניה), 2024. בעל ותק של מעל...
בעלת תואר ראשון במדעי בעלי החיים מטעם הפקולטה לחקלאות, מזון וסביבה, אונ' העברית תואר שני במיקרוביולוגיה מטעם אונ' בר אילן ו-master's degree בניהול מערכות בריאות מטעם אונ' בן גוריון בנגב....
יועצת פרילנס בתחומי האיכות והרגולציה של אמ"ר. בעלת ניסיון של למעלה מ-20 שנה באיכות וברגולציה של תרופות ואמ"ר, עם כ-15 שנות ניסיון ספציפי במכשור בתחומי הלב וכלי דם. גב' ג'סנר...
ד"ר חגית יריב, PhD בעלת תואר דוקטור מהפקולטה לכימיה בטכניון, על פיתוח סדרה של סולבנטים להפרדה יעילה של יונים אי אורגניים וגלאי יונים מאלקטרודת כסף זעירה. בעבר שימשה כאחראית על מכשור...
בעלת תואר דוקטור לביולוגיה מהאוניברסיטה העברית ו MBA בהתמחות בניהול ביו רפואי מהמכללה למנהל. יועצת רגולציה בעלת ניסיון עשיר ברישום ופיתוח של מוצרים החל משלב הרעיון וניסויי המעבדה הראשוניים ועד לשינויים לאחר אישור...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
דר' גרשניק מנהלת הבטחת איכות בחברת פרוטליקס Protalix Biotherapeutics היא בעלת ניסיון של מעל 15 שנים בתעשייה הפרמצבטית וביוטכנולוגית בתחומים הבאים: הבטחת איכות טכנולוגיות המיושמות בתעשיית התרופות העברת טכנולוגיה ממו"פ...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
לד"ר יגאל בר-אילן יותר מ 40 שנות ניסיון בתחומי הכימיה האנליטית בכלל, ובתחום הכרומטוגרפיה והמס ספקטרומטריה בפרט. ממובילי תחום הכימיה האנליטית התיאורטית והמעשית במחקר ובתעשייה בישראל. משמש כמנטור, אינטגרטור ומנהל...
ניהל את המחלקה למכשור אנליטי מתקדם בתמ"י – מכון מחקר ופיתוח, משך 33 שנים. מבכירי היועצים האנליטיים בארץ. יועץ לחברות וחוקר בכיר במעבדה להידרוכימיה במרכז המים שבאוניברסיטת תל אביב. מתמחה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:החברה הישראלית לכימיה אנליטית (עמותה), כימיה אנליטית, מו"פ אנליטי
בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית. בעלת נסיון של 27 שנה בחברת טבע בתחום איפיון תכונות פיזיקליות של תרופות, לרבות איפיון פולימורפים. מנהלת לשעבר במו"פ הגלובלי של חטיבת הכימיה...
מעל 30 שנות נסיון בתעשייה הביוטכנולוגית ובתעשיית הביופארמה, בייצור, פיתוח וגימלון תהליכים ביוטכנולוגיים. לאחר סיום הדוקטורט בביוכימיה באוניברסיטה העברית, הוא השלים פוסט-דוקטורט בארה”ב. לד”ר אלוני ניסיון רב בפיתוח תהליכי ייצור,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח)
Dr. Yossi Gilgun-Sherki, an independent Clinical & Scientific Advisor, has more than 20 years of experience in academic research & the pharmaceutical industry, leading a broad spectrum of drug development...
יוסי סוריק – מהנדס ולידציה ותהליכים בעל 17 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה, ונחשב לאחד המומחים המובילים בעולם בתחום ואלידציית השילוח. כחבר הנהלה בחברת ההנדסה פרוטקטיב הוא משמש כיועץ בכיר לארגונים...
בעל תואר ראשון בהנדסת מכונות באוניברסיטת ריו דה ז’ינרו בברזיל ובעל תואר שני בתעשייה וניהול מהטכניון. מביא איתו ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי, כולל הכנה לביקורות איכות ע"י ה -...
בשנים האחרונות עסקה יפית בפיקוח על ההיענות (Compliance) לדרישות ה GMP ו GDP כחלק מעבודתה במכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות, כיום יועצת ומרצה לנושאי איכות. יפית מסייעת...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, יבוא, בתי מסחר לתרופות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
בוגרת תואר ראשון בכימיה ותואר שני בהנדסה כימית מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב. בעלת 14 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית. ממקימי מחלקת הבטחת איכות במפעל טבע-טק של חברת טבע, שהינו אחד המפעלים הגדולים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
ד"ר ליאת בן דוד בעלת ניסיון של 25 שנים ומומחית לניסויים קליניים, בישראל ובעולם. מומחית בתפעול, ברגולציה ובעיקר באיכות לאחר שהקדישה לכך 15 שנים בחברת פרמה קליניקל (CRO ישראלי) ובחברת...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
מייסדת ובעלים של משרד עו"ד טרסי-חן. מומחית לרגולציית פארמה ובריאות, לרבות תחומים ושירותים המתממשקים לעולמות אלו. מרצה באוניברסיטת בן גוריון בנגב, במסגרת התואר השני לניהול רגולטורי ורוקחות קלינית ומוזמנת תדיר...
ד"ר מוטי יזהר - PhD בביופיסיקה. מנהל מחלקת ואלידציות בחברת לודן הנדסה. מומחה בתחום הואלידציות בתעשייה הביורפואית – חדרים נקיים, מערכות מים תעשייתיות, מערכות אספקה ראשיות (גזים), תהליכי עיקור, תהליכי ניקיון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הנדסה/אחזקה, ואלידציה - תיקוף, מים ואנרגיה, עיקור
בוגר הפקולטה לחקלאות, מוסמך המחלקה לביוטכנולוגיה באוניברסיטת תל אביב ובעל דוקטורט בביוטכנולוגיה מהאוניברסיטה העברית ואוניברסיטת חיפה. מעל 30 שנות נסיון בפיתוח תהליכי פרמנטציה, הפרדה, ניקוי, גמלון לסקלה תעשייתית, ומסחור של...
מנהלת פרויקטים באיכות ומעבדות בחברת Gsap. בעלת תואר ראשון (B.Sc.) מהאוניברסיטה העברית בירושלים. לפני שהצטרפה לחברת Gsap עבדה בחברת טבע תעשיות פרמצבטיות למעלה מ11 שנים. במהלך שנות עבודתה בחברת טבע...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קנאביס וקנבינואידים
ב-6 השנים האחרונות אחראית גב' בר על המחקרים הקליניים במכון אלה לחקר המלנומה במרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר. בתפקידה הנוכחי אחראית גב' בר על מתאמות המחקר במחלקה, עריכה וניהול...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
יועץ בכיר בנושאי ואלידציה של תוכנה והבטחת איכות תוכנות בתעשייה הביורפואית (מכשור רפואי, יצרני תרופות, חברות ביו-טכנולוגיות, ניסויים קליניים וכד'). מייק הינו מבכירי ענף התוכנה, מוביל דעה ובעל ידע וניסיון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ואלידציה - תיקוף, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
מיכאל פסחוביץ (M.Pharm., Ph.D. ,רוקח רשום) עובד בתעשייה הפרמצבטית למעלה מ 25 שנים. ניהל בחברת בטבע צוות פיתוח אנליטי, מחקר ופיתוח אנליטי, בקרת איכות, ועמד בראש מחלקת המעבדות הגלובלית של...
בעל יותר מ- 30 שנות ניסיון כחוקר בכימיה אורגנית, מנהל פרויקטים, סמנכ"ל מו"פ ו- CTO בחברות תעשייתיות בתחומי Specialty & Fine Chemicals בישראל ובסין. כמו כן בעל ניסיון רב כמרצה...
מר חורב עוסק בהדרכה הטמעה וייעוץ בנושאי איתור שיטתי של מקורות כשל ודרכי למידה מכשלים. ספרו העוסק בנושאי איתור מקורות כשל בתעשייה התהליכית (Root Cause Analysis in Process-based Industries) היווה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, אסטרטגיות ניהול, בטיחות המוצר, הכשרות מקצועיות, הנדסה/אחזקה, ייצור, משאבי אנוש, ניהול סיכונים
תואר MS בהנדסה כימית מהמכון הפוליטכני בטימישוארה, רומניה. עבדה בתחומים שונים של הנדסה כימית, כגון סינתזה של פולימרים, ייצור של פיגמנטים וצבעים, פורמולציות ובדיקות של שמנים ושעוות. ב-20 השנים האחרונות עובדת בתרו תעשיות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ פרמצבטי, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
יועץ ביוטק וביופארמה (תהליכי תסיסה, מים פרמצבטיים וניקוי במקום) לחברות בתחומי המדעים החיים, הפרמצבטיקה, הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי. לשעבר, מרצה בפקולטה לחקלאות של האוניברסיטה העברית בקורס תהליכי תסיסה לתלמידי מוסמך.
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הנדסה/אחזקה, ייצור, עיקור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
ד"ר מיכאל (משה) קסר, בעל יותר מ 15 שנות ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי בFDA.. לאחר סיום הדוקטורט בנושא התאמה של חומרים ביולוגיים על ידי קרינה, ד"ר קסר שימש סוקר...
B.Sc.Agr Biochemistry and Food Sciences. בעלת ניסיון של כעשרים וחמש שנה בתעשייה הפרמצבטית. לנגה קטר שנות ניסיון רבות בתעשייה הפרמצבטית (15 שנים באינטרפארם ובסיוואק ו- 10 שנים כיועצת איכות בחברת...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
סמנכ"לית מו"פ בחברת אלף פארמס בע"מ, מיזם בשר חדשני מיוצר מתאי בקר. ד"ר לבון היא מומחית ביישום תאי גזע בביוטכנולוגיה. בתפקידה הקודם כמנהלת התפעול של חברת קדימהסטם (Kadimastem) פיתחה מגוון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, תאי גזע ותרפיות מתקדמות
מומחית עיקור תעשייתי מוסמכת מטעם (CISS-EO) AAMI וחברה בוועדת ISO/TC 198 בעלת תואר M.Sc בביוטכנולוגיה מהאוניברסיטה העברית ובעלת ניסיון רב בתהליכי עיקור ב EO של מכשור רפואי. בעברה, ניהלה בהצלחה...
תואר ראשון בפסיכולוגיה וסטטיסטיקה מטעם אונ' חיפה תואר שני בסטטיסטיקה, מטעם הטכניון ביוסטטיסטיקאית בכירה בעלת למעלה מ-20 שנות ניסיון בעולם הפרמצבטי ולמעלה מ-6 שנות ניסיון בתפקידי ניהול. עבדה בחברת טבע...
הנחיות ה ICH-GCP עבדה כ 9 שנים בחברת פארמה קליניקל, תחילה כמנטרת מחקרים, ובהמשך כמנהלת פרויקטים קליניים ומנהלת יחידת מחקר קליני. כיום עצמאית – יועצת ומרצה בתחום המחקרים הקליניים. מרצה...
רופא וטרינר, בעל ניסיון רב בתחום הפיתוח והמחקר הפרה-קליני וההיבטים הרגולטורים. מראשוני העובדים בחברה לחקר מדעי החיים ישראל (LSRI) שפועלת במסגרת המכון למחקר ביולוגי שימש כמנהל המעבדה להבטחת איכות וביקורת איכות בחטיבה...
ד"ר עופר דובינסקי הינו בעל ותק של 30 שנה בתעשייה הפרמצבטית הביוטכנולוגית, במהלכן עסק בפתוח פרמצבטי, ולאחר מכן מעל 10 שנים ניהל והרחיב את מעבדות בקרת האיכות בחברת ביו-טכנולוגיה כללית...
סטטיסטיקאית בעלת ניסיון עשיר במתן הדרכה סטטיסטית למגוון קהלים בעלי רמות שונות של רקע סטטיסטי, תוך הצגה של המושגים הטכניים בצורה בהירה ומעשית. לעפרה תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול ותואר...
קרן טיילור (גינסבורי), M. Sc. B. Pharm. MR PharmS – בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית. בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון. קרן החלה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
ד"ר רביטל רפופורט - מומחית בעלת כ-30 שנות ניסיון אנליטי ורגולטורי בתעשיית התרופות. רביטל היא בעלת דוקטורט בביוכימיה מהאוניברסיטה העברית בירושלים. במשך שנים רבות ניהלה מעבדות QC בחברת טבע באתרים ...
רבקה זייבל היא המייסדת והנשיאה של ADRES. רבקה צברה יותר מ-35 שנות ניסיון בתעשיית הביופרמצבטיקה והביוטכנולוגיה. לרבקה 19 שנות ניסיון תעשייתי בניהול רגולציה ואיכות של תרופות ביולוגיות, מכשור רפואי וCombination...
ניהלה במשך שנים רבות את המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה. שירתה במשרד הבריאות למעלה מ 12 שנים. בתוקף תפקידה כמנהלת המכון היתה אחראית על יחידת הפיקוח של ה GMP,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:PDA - העמותה לקידום המדע והטכנולוגיה הפרמצבטית בישראל, איכות, חמרי גלם פעילים APIs, יבוא, בתי מסחר לתרופות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
מנהלת היחידה לפיקוח על תנאי ייצור נאותים בתעשיה, מפקחת GMP ארצית, משרד הבריאות. לרחל ניסיון תעשייתי של מעל 16 שנה בתחומי המחקר והפיתוח, וניהול מערכות איכות.
נשיאה ומנכ"לית של חברת פרומדוס. לשוש יותר מ 30 שנות ניסיון בתחומי הרגולציה, ניסויים קליניים והבטחת איכות של אמ"ר וביוטכנולוגיה. שוש זוכה להערכה רבה בפורומים בינלאומיים, הן כמומחית והן כמרצה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מומחים מחו"ל, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
שירי היא בעלת תואר דוקטור. ביולוגיה תאית, מולקולרית והתפתחותית מאוניברסיטת טאפטס ובוגר B.Sc. במדעי החיים מאוניברסיטת תל אביב. היא משמשת כסופרת רפואית משנת 2009. שירי עבדה ככותבת בתחום הרפואה וכמנהלת...
מהנדס ביו-רפואי. יועץ עצמאי עם יותר מ-12 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי. מר הרפז מסייע לחברות מכשור רפואי וביוטכנולוגיה לנווט בהצלחה בין דרישות הרגולציה, האיכות והקליניקה. הוא מעביר קורס בנוגע...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
יועצת בתחום רגולציה וקליניקה של מוצרים ביולוגים משולבים. בעלת מעל 20 שנות ניסיון וידע רחב ברישום ופיתוח של מוצרים ביולוגים בכלל ומוצרים משולבים בפרט. עסקה רבות בתוכניות פיתוח של מוצרים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מו"פ (מחקר ופיתוח), ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
בעלים ומנכ"ל, חברת ה.מ.דע בע"מ. ה.מ.דע הנה חברת-יעוץ לחברות מכשור רפואי ולחברות העוסקות במדעי החיים שמטרתה לסייע לחברות אלו להתמודד עם המבוך המרתיע של הדרישות הקליניות והרגולטוריות ושל דרישות האיכות....
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
תמי בוגרת לימודי דוקטורט בביולוגיה בהצטיינות מאוניברסיטת בר אילן. מנהלת למעלה מעשור את המחקרים הקליניים בהמופיליה וקרישה במרכז הארצי להמופיליה במרכז הרפואי שיבא, תל השומר. בתפקידה זה הייתה מעורבת בכ-60...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
בוגר תואר ראשון ברוקחות מהאוניברסיטה העברית בירושלים (מלגת הצטיינות), לימודי תואר ראשון בביולוגיה (סיום בהצטיינות יתרה) ותואר שני במנהל עסקים מאוניברסיטת בר אילן. החל משנת 2016 קודם באמצעות ניוד פנימי...
במשך שנים רבות היתה מדענית בכירה במחלקה לפרמקולוגיה במכון הביולוגי כולל ניהול פרויקטים מדעיים רחבי היקף וניהול המחלקה. מומחית בהסטופתולוגיה במחקר פריקליני וכיום מנהלת מדעית (CSO) בחברת פתו-לוגיקה.
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), ניסויים פרה-קליניים, תאי גזע ותרפיות מתקדמות