קרן טיילור (גינסבורי), קיטי יעוץ
בתעשיה הביורפואית נעשה שימוש תדיר במיקור חוץ כדי לבצע פעולות במגוון נושאים. גם חברות start-up וגם חברות מבוססות נשענות על יכולות של קבלני משנה. ההתקשרות נערכת במהלך שלבים שונים של מחזור החיים החל מפיתוח, ייצור, בדיקה והפצה של תרופות, מוצרי תרפיה מתקדמת, חיסונים ועוד.
מיקור חוץ מהווה מנוף לקידום, זירוז, ייעול והסתמכות על משאבים ומערכות ידע שחסרים בארגון.
קיימת אי-בהירות לגבי גבולות האחריות והסמכות של בעל הרישום (MAH / Sponsor) לעומת מבצע העבודה / קבלן המשנה.
ב 2021, יצא מסמך עמדה שמשקף את הציפיות והדרישות של המחוקק האירופאי.
ההנחיות מהוות תוספת למסמכים קיימים:
למרות ריבוי ההנחיות, קיימת עדיין אי-בהירות במספר סוגיות. יום העיון מבהיר את הדרישות והציפיות של המחוקקים תוך שימוש בדוגמאות אמיתיות (case studies) מכשלים שנמצאו במבדקים והפנייה למסמכי הייחוס/ המדריכים.
זמן מוקצה לשאלות ולהבהרות.
12 במאי 2025
יום עיון
16:00 - 09:00
כפר המכביה, רמת גן
עבדה בתעשיה ומלווה אותה מעל 30 שנה.
הקימה את קבוצת מיקור החוץ ב PDA העולמי.
מייעצת לחברות גדולות וחברות הזנק (Start-Up) כאשר פיתוח התהליך והשיטות האנאליטיות נעשות ב CDMO / מעבדות חוץ.
הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי
תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור
מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.
המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.
הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים
מיקומנו
אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה
טלפון: 08-9313070
אתר: bioforum.org.il
דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il