הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
פולימורפיזם בתעשייה הפרמצבטיתבכוחות משותפים נתגבר על נפתולי Paragrph 4
משולב - בכיתה או בזום
פולימורפים שונים עשויים להיות בעלי תכונות שונות כדוגמת: מסיסות שונה, קצב המסה שונה, טמפרטורת היתוך, קשיות שונים, יציבויות שונות וכתוצאה מכך גם בעלי השפעות שונות על תהליכים ביולוגיים ופיזיולוגיים. בשל כך יש לפולימורפיזם חשיבות עליונה בתעשיה הפארמצבטית, שכן תופעה זו משפיעה משמעותית על מאפייני הבטיחות והאמינות של המוצר. רשויות הבריאות נתנו דעתן לתופעת הפולימורפיזם – ואנו עדים למגוון הוראות ודרישות...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- Definitions and basic understanding
- Polymorphism and its impact on the generic industry/business
- Polymorphic crystals: definition / stability
- Solvates and hydrates / amorphous phases
- Thermodynamic stability – monotropic vs enantiotropic relationships
- Solubility curves
- Kinetic stability
- Borderline cases: chiral materials
- Characterization and analyses
- Identification of polymorphs by the X-Ray technique. Regular XRPD analysis, X-Ray single crystal analyses and indexations – when is each of them relevant?
- Identification of polymorphs by IR and Raman spectroscopy
- Identification of polymorphs by solid state NMR
- Detection of crystal impurities
- Thermal analysis – DSC and TGA
- Use of DSC, solubility and competitive slurry to assess thermodynamic relationship
Solubility
- Practical industrial aspects
- Polymorphs search -overview
- API development, consistency of polymorph in production
- Disappearing polymorphs and late appearing polymorphs
- Formulations development, challenges in the control of the polymorph
- Challenge of bioequivalence with innovator
- FDA guidelines
- Patents
- Case studies
למי זה מתאים?
- כימאים
- מהנדסי כמיה
- חוקרים
- אנשי מו"פ פארמצבטי
- פורמולטורים
- אנשי רישום והבטחת איכות
- אנשי רשויות התקינה ומשרד הבריאות
מה אקבל מכך בפועל?
- הכרה של מושגי יסוד והבנה של תופעת הפולימורפיזם
- הבנת החשיבות והרלוונטיות של צורות פולימורפיות בתעשיה הפארמצבטית
- יישומים בתעשית התרופות
מי מעביר את הקורס?
