הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
זיהום צולב בתעשיות הביוטכנולוגיות
כמו בתחומי עשיה רבים, גם הזיהום הצולב חייב להיות בין הגורמים שמכתיבים כבר בשלבי ההתארגנות המוקדמים את מפרטי התכנון של כל מפעל בתחומי התעשיות הביוטכנולוגיות/ביולוגיות. הסיכונים שטמונים בזיהום צולב מכתיבים התייחסות בלתי מתפשרת בשלבי התכנון והבניה, התשתיות, הציוד ונוהלי העבודה. הכרה, הבנה והפנמה של כל ההיבטים, הסיכונים והשלכותיהם בשלב מוקדם ככל האפשר של תכנון קווי הייצור של מוצרים ביוטכנולוגיים/ביולוגיים תורמים...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- מהו זיהום צולב?
- מאיזה שלב צריך להביא אותו בחשבון?
- דרכים למניעת זיהום צולב, אסטרטגיה למניעת זיהום צולב (CCS)
- ניהול סיכונים בתהליכי מניעת הזיהום
- קריטריונים לקבלה וכיצד משלבים את הדרישות בתהליכי הייצור השוטף
- בקרה על תהליכי מניעת זיהום צולב
- תכנון נכון של מערכות ותהליכי ייצור למניעת זיהום צולב
- תיעוד:
- Contamination Control Strategy (CCS)
- תהליכי המניעה והבקרה
- ניהול הסיכונים
- הדרכת עובדים
- נהלי העבודה הנדרשים
- טיפול בחריגים
למי זה מתאים?
עובדי התעשיות הביוטכנולוגיות
- מנהלים, מהנדסי איכות ואנשי הבטחת איכות ובקרת איכות
- עובדים אחראיים, מהנדסים ומנהלים של תהליכי ייצור
- עובדים ומנהלים של מעבדות מיקרוביולוגיות
- מהנדסי תהליך ומהנדסי מפעלים
- עובדי הנדסה ותכנון מערכות
- מנהלי מעבדות בקרת איכות (מיקרוביולוגיות בעיקר), מהנדסי ואלידציה, אנשי ניהול סיכונים
מה אקבל מכך בפועל?
- הכרת הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות
- למניעת זיהום צולב במפעל ביוטכנולוגי/ביולוגי
- לניהול סיכונים בתהליך מניעת הזיהום הצולב
- לכתיבת אסטרטגיה למניעת זיהום צולב
- רכישה של ידע שיסייע ליישם בפועל של הדרישות הללו
- הבנת התיעוד הנדרש
מי מעביר את הקורס?
