מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית בתנאי GMP מלאים המחויבים על ידי הרשויות. בשנים האחרונות קימת מגמה של החמרה...
המשך קריאה
מעבדות בקרת האיכות בתעשייה הפרמצבטית מעורבות במגוון רחב ביותר של פעילויות החיוניות לתפקוד תקין של החברות בהן הן ממוקמות. המעבדות מעורבות בשלבי הייצור השונים, מבצעות מבחני יציבות, משחררות מוצרים למכירה, מבצעות חקירות במידת הצורך ועוד פעילויות רבות הנגזרות מתוקף הגדרת תפקידן. כל פעילות המעבדות בחברות הפרמצבטיות נעשית בתנאי GMP מלאים המחויבים על ידי הרשויות. בשנים האחרונות קימת מגמה של החמרה בדרישות הרגולטוריות המתיחסות למעבדות האיכות בתעשייה הפארמצבטית והדבר משפיע ישירות על היקף העבודה במעבדות, החל משלב הפיתוח והואלידציה של שיטות הבדיקה, דרך המיכשור ושטחי המעבדה הנדרשים, תיעוד הבדיקות והתוצאות וכלה בשעות העבודה וכח האדם הנידרש לעמידה בכל הדרישות.
בקורס יסקרו אופנים שונים העשויים לייעל את עבודת המעבדות, החל משלב תכנון אופן העבודה, בחירת הציוד המעבדתי הנחוץ לעבודה יעילה, בחירת כ"א מתאים, אופן ביצוע העבודה משלב קליטת הדוגמאות ועד להעברת התוצאות ללקוח ועוד.
סגור