גרסה להדפסה

שתף קולגה:

יועץ בכיר בנושאי ואלידציה של תוכנה והבטחת איכות תוכנות בתעשייה הביורפואית (מכשור רפואי, יצרני תרופות, חברות ביו-טכנולוגיות, ניסויים קליניים וכד').
מייק הינו מבכירי ענף התוכנה, מוביל דעה ובעל ידע וניסיון רב בכל הנוגע לדרישות part 11  21 CFR, ו Annex 11 של ה FDA ו EMA, בתחום הרשומות האלקטרוניות, ואלידציה של תוכנות ויישומן.
מייק הנחה חברות רבות בהליכי ואלידציה של תוכנות ביצועיות ותוכנות תומכות והקפיות. מייק שותף להקמה של מערכות איכות-תוכנה תואמת לתקנות ה-FDA וה-CE ברחבי הארץ פועלות בהצלחה וביעילות מערכות תוכנה רבות  שמייק היה שותף מרכזי פעיל הטמעת כשרותן.

יש לך שאלה? arrow 1

    אנא חזרו אלי