הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
תיקוף של תהליכי שילוח – Shipping Validation
השמירה על איכות, יציבות, יעילות ופעילות המוצרים של תעשיית הביומד הינה חובה של היצרן שמגובה בדרישות רגולטוריות מחמירות. פעילויות אלה נועדות להגן על בטיחות הצרכן/המטופל ויעילות המוצר. חובה שאינה מסתיימת בשערי המפעל עם יציאת המוצר לשיווק. עם הרחבת יעדי השילוח, צורות השילוח, הארכת משך השהות של המוצרים מחוץ למתקנים בהם התנאים מותאמים ומבוקרים באופן רציף, נבנתה תורת שילוח שמרכיב מהותי...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- הכרת מושגי יסוד בתהליכי ואלידציית השילוח
- היכרות עם תהליכים רגולטוריים ודרישות משרד הבריאות הישראלי, הרשויות האירופאיות והאמריקאיות
- הבנת התהליכים של תיקוף השילוח מהאריזה ועד הלקוח
- הכרת ציוד סף לשליחת מוצרים, דוגמאות בארץ ובעולם וכיצד להכשיר את הציוד
- הכרת מבנה פרופיל טמפרטורה (קיץ וחורף) והשינויים בעקבות ההתחממות הגלובלית
- תכנון וביצוע של Transit Tests לבדיקה פיזית של המשלוח (שקשוק, נענוע, לחץ ועוד)
- כיצד בונים תוכנית למסלולי(route) ואלידציה שתתאים לשילוחים מקומייםובינלאומיים ו
- כיצד לבנות פרויקט באמצעות כל מסמכי התיקוף של DQ-IQ-OQ-PQ
- הבנת נתונים משילוחי עבר ושימוש בהם לשיפור תהליכים
- כתיבת Risk Assessments במקום ולידציות חוזרות ולא נגמרות
- שימוש בטכנולוגיות מתקדמות ובינה מלאכותית בוולידציה מתקדמת
- חיסכון בעלויות שילוח תוך עלייה באיכות באמצעות ולידציה שילוח נכונה
למי זה מתאים?
- מנהלים ומהנדסים שאחראים על תהליכי שילוח ואבטחת איכות
- מהנדסי ואלידציה
- מנהלים ועובדים של שרשרת האספקה
- כל מי שיש לו ענין בתחום ומעוניין להרחיב אופקיו בתחומי השילוח
מה אקבל מכך בפועל?
הקורס מעניק למשתתפים כלים מעשיים ומתקדמים לתכנון וביצוע תהליכי ואלידציית שילוח, אשר יאפשרו:
- שיפור תהליכי התיקוף של השילוח – הקניית שיטות עבודה שמאפשרות למנוע כשלים לוגיסטיים ולהבטיח שהמוצרים מגיעים ליעדם בשלמותם
- הפחתת סיכונים – זיהוי וניהול סיכונים בתהליך השילוח באמצעות כלי ניתוח מתקדמים
- חסכון בעלויות בעזרת ואלידצית שילוח – מניעת בזבוז משאבים על שילוח חוזר, פגמים במוצרים והפסדים כספיים שנובעים מכשלים בתהליך
- הטמעה של רגולציות מחמירות – הכרה והטמעה של הדרישות הרגולטוריות ויישום אופטימלי שלהן בתהליך השילוח, כדי לעמוד בתקנים בינלאומיים מחמירים
- שימוש בטכנולוגיות חדשניות – שילוב מערכות ניטור בזמן אמת, חיישנים ובינה מלאכותית לצורך ניתוח ושיפור ביצועי השילוח
- יצירת תוכנית תיקוף אפקטיבית – תכנון מסלולי שילוח, אריזה מתאימה ובדיקת ציוד באמצעות Transit Tests ומודלים חכמים
הקורס מסייע לכל מי שעוסק בשינוע של מוצרים פרמצבטיים ורפואיים לשפר משמעותית את ביצועי המשלוחים ולהפחית את הסיכון לפגמים ואובדן מוצרים בתהליך.
מי מעביר את הקורס?
