הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
רישום של תכשירים רפואיים (תרופות) בישראלקורס בסיסי
קורס רישום תרופות מעניק ידע בסיסי בתחום הרגולציה והפרוצדורות שנדרשות לאישור תרופות בישראל. הקורס מתמקד בתהליכי רישום במשרד הבריאות, בדרישות רגולטוריות, בהגשת תיקי רישום, ובהיבטים בסיסיים של אסטרטגיית ההגשה. הקורס מיועד לאנשי מקצוע בתחום הפארמה, הכימיה, הביוטכנולוגיה והרגולציה, שמעוניינים להעמיק את הבנתם בתהליכי הרישום והאישור של תרופות בארץ.
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- רקע כללי על גישת משרד הבריאות לרישום תכשירים בישראל
- מסלולי הרישום הקיימים: חדש, גנרי, ביוסימילאר, וותיק
- מסלולים מואצים – החוזר החדש מ 03.2025 שם החוזר ומספרו
- ORBIS
- התורה שבעל פה
למי זה מתאים?
הקורס מתאים לאנשי
- פארמה
- ביוטכנולוגיה
- כימיה
- רוקחים שמעוניינים להתחיל את דרכם בעולם הרישום, שמחפשים להבין את עקרונות הבסיסיים בתחום הרישום בישראל
מה אקבל מכך בפועל?
- פיתוח מיומנויות מקצועיות – הקניית ידע מעשי בהגשת תיקי רישום, עמידה בדרישות רגולטוריות וניהול תקשורת עם רשויות הבריאות
- עדכניות וידע מעשי – היכרות עם דרישות רגולציה והעדכונים האחרונים בתחום הרישום
- יתרון תחרותי – התמקצעות בתחום נדרש, מעניין ודינמי שמאפשר להשתלב בעבודה בתחום שלפיתוח ואישור תרופות, שהוא אחג התחומים המבוקשים בשוק הביורפואי
מי מעביר את הקורס?
