הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
אתגרים אספטיים בהדפסה תלת-ממדית של איברים ואביזרים רפואייםAseptic Challenges in 3D Bioprinting
משולב - בכיתה או בזום
הדפסה תלת-ממדית (3D Bioprinting) הפכה בעקבות המהפכה הביו-רפואית, לכלי עוצמתי ליצירת שתלים מותאמים אישית ורקמות פונקציונליות. המעבר מייצור מודלים מעבדתיים ליישום קליני של ייצור שתלים ורקמות שמושתלים בבני אדם, מציב חסמים ואתגרים מהותיים, עליהם יש להתגבר לשם קבלה של שתלים ורקמות בטוחים, אמינים ואיכותיים שמתאימים לשימוש רפואי בבני אדם. שיקולים של סטריליות, אספטיקה ובטיחות הם שיקולים קריטיים שמייצגים את חסם...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- הדפסה תלת-ממדית (3D Bioprinting) הפכה בעקבות המהפכה הביו-רפואית, לכלי עוצמתי ליצירת שתלים מותאמים אישית ורקמות פונקציונליות.
המעבר מייצור מודלים מעבדתיים ליישום קליני של ייצור שתלים ורקמות שמושתלים בבני אדם, מציב חסמים ואתגרים מהותיים, עליהם יש להתגבר לשם קבלה של שתלים ורקמות בטוחים, אמינים ואיכותיים שמתאימים לשימוש רפואי בבני אדם.שיקולים של סטריליות, אספטיקה ובטיחות הם שיקולים קריטיים שמייצגים את חסם הכניסה המשמעותי ביותר של השתל לשימוש רפואי ולקבלה של האישורים הרגולטוריים שנדרשים לשם כך.יום העיון מקנה ידע מקצועי שמאפשר לנווט בסביבה המורכבת של ייצור שתלים ורקמות מודפסים.
במהלך יום העיון נחשפים משתתפיו לנושאים מהותיים של תהליך ההדפסה, כמו:בחירה של תהליך העיקור שנעשית לאור המידע על
- חומרי הגלם (Bioinks)
- תהליכי ההדפסה
- הגיאומטריות המורכבות של המוצרים המודפסים
כל אלה ורבים נוספים מכתיבים את הבחירה הנכונה של תהליך העיקור שמתאים לרקמה המודפסת. שיטות העיקור שזמינות הן חום, קרינה או כימיקלים. השיטה הנבחרת חייבת לעבור תהליך אימות ותיקוף (ואלידציה) על מנת להבטיח את בטיחות המוצר והדירות התהליך ואת התאמתו לדרישות הרגולטוריות המחמירות של ה FDA וה EMA.
יום העיון היא מקנה כלים יישומיים לזיהוי סיכוני זיהום ולתכנון מסלול פיתוח יעיל ובטוח למוצרים רפואיים פורצי דרך שמיוצרים בשיטת ההדפסה התלת-ממדית.
למי זה מתאים?
- מנהלי פרויקטים
- מנהלי פיתוח
- מהנדסים ומנהלי ואלידציות
- מנהלי יצור
- מנהלים ואנשי איכות ורגולציה
- יועצי רגולציה
- מנהלי יחידות לרפואה 3D מותאמת אישית בבית החולים
- כל העוסקים בתחום ההדפסה התלת ממדית של שתלים ואברים וכל מי שמתעתד להכנס לתחום או שיש לו ענין מקצועי בהדפסה תלת ממדית של שתלים ואברים
מה אקבל מכך בפועל?
יום העיון מקנה הבנה מעמיקה ומקיפה בתחומים הבאים:
- התאמת מבנה והגאומטריה של המדפסת לדרישות הניקיון והאספטיות
- דרישות הניקיון של המדפסת וחומרי הגלם
- דרישות האספטיקה בתהליך ההדפסה
- תובנות שמאפשרות להגדיר אילו פריטים מודפסים יכולים לעבור תהליכי עיקור בתום ההדפסה ומהם הפריטים שאינם ניתנים לעי'קור
- התאמת תהליך העיקור לאברים ולשתלים מודפסים
- הדרישות הרגולטוריות ממוצרי הדפסה תלת-ממדית (Bioprinting) ליישום קליני בבני אדם
מי מעביר את הקורס?
2 תגובות ל- "אתגרים אספטיים בהדפסה תלת-ממדית של איברים ואביזרים רפואיים"
הי,
האם יש לכם קורס הכשרה לרוקח Qp?
טלא שלום,
הכשרת רוקח לתפקיד QP ניתנת ע"י משרד הבריאות.
פרטים כאן: הליך אישור רוקח אחראי (QP)
אנחנו בביופורום מקיימים מס' קורסים מקצועיים למי שכבר מוגדר/ת כ-QP