יועץ עצמאי בנושאי הבטחת איכות פרמצבטית ויועץ של חברת הייעוץ Lachman Consulting. לד"ר צומבר 30 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ובמכוני מחקר והכרות טובה עם תהליכים פרמצבטיים, אנליזות וניהול איכות בשלבי...
Studied life sciences (molecular biology) in Leiden, The Netherlands. Started his career as an IT consultant, moved to the Medical Device industry 9 years ago because he was intrigued by...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
סאלי,מומחית עיקור תעשייתי מוסמכת מטעם (CISS-EO) AAMI וחברה בועדת ISO/TC 198 היא בעלת תואר M.Sc. בביוטכנולוגיה מהאוניברסיטה העברית ובעלת ניסיון רב בתהליכי עיקור ב EO של מכשור רפואי. בעברה, ניהלה...
פרופ' משנה דדי מאירי, Head of Laboratory of Cancer Biology and Cannabinoid Research, Technion & CSO and Chairman, Cannasoul Analytics. פרופסור-משנה דדי מאירי הוא ראש המעבדה לחקר מנגנוני סרטן וקנבינואידים...
ד"ר נירית ברנשטיין ממכון וולקני, היא ראש המעבדה לפיסיולוגיה ואגרונומיה של קנאביס. מחקריה מתמקדים בלימוד הביולוגיה והפיסיולוגיה של צמח הקנאביס ופיתוח טכנולוגיות גידול מתקדמות. היא בעלת תואר דוקטור מאוניברסיטת קליפורניה...
Prof. Hinanit Koltai is a director of academic affairs at the Agricultural Research Organization (ARO), Volcani Center, Israel. She is a leading author of more than 100 peer-reviewed publications and...
פרופ. רפאל משולם הוא כימאי ישראלי, פרופסור אמריטוס במחלקה לחומרי טבע בבית הספר לרוקחות שבפקולטה לרפואה של האוניברסיטה העברית בירושלים, כיהן כרקטור האוניברסיטה, חתן פרס ישראל לחקר הכימיה, בשנים 1999–2000 כיהן כנשיא חברת מחקר הקנבינואידים הבינלאומית. מאז שנת 2007...
14 years of experience in the sterile pharmaceutical industry under GMP conditions. Knowledge in quality management systems - CAPA, Change Control and Deviation. Knowledge in regulatory requirements for clean rooms,...
סטטיסטיקאית בעלת ניסיון עשיר במתן הדרכה סטטיסטית למגוון קהלים בעלי רמות שונות של רקע סטטיסטי, תוך הצגה של המושגים הטכניים בצורה בהירה ומעשית. לעפרה תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול ותואר...
Dr. Wiersma, is a medical biologist by training with a PhD in the Neuropharmacological –Behavioral - Physiology field. After working for 8 years at a multinational pharmaceutical company (Organon), first...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, רגולציה - תקינה
דירקטור, מוביל מחלקת תמריצי מיסוי, Deloitte ישראל חליל מוביל את מחלקת תמריצי המיסוי ב Deloitte ישראל. לחליל ניסיון עשיר בייעוץ מס וליווי חברות בתחום התעשייה והטכנולוגיה ובכלל זה בחוק עידוד...
דירקטורית, ראש תחום מענקי מו"פ וחדשנות, Deloitte ישראל אנני בעלת ניסיון רחב בסיוע לחברות ישראליות ובינלאומיות בבניית תכניות עסקיות למחקר ופיתוח של טכנולוגיות ומוצרים חדשניים. היא מסייעת לחברות מכל הקשת...
שותף, מוביל פרקטיקת הקנאביס, ראש קבוצת התמריצים, Deloitte ישראל נדב הוא שותף המוביל את פרקטיקת הקנאביס ואת קבוצת התמריצים ב Deloitte ישראל. לנדב ניסיון עשיר של למעלה מ 17 שנים...
ד"ר לכימיה, מומחה מז"פ במשטרת ישראל במשך יותר מ 20 שנה, ראש מאגר ה DNA במז"פ, ראש המעבדה האנליטית (סמים) במז"פ, קצין הדרכה וקצין הבטחת איכות של מז"פ, חבר בפורומים...
גלית ליסאי מנהלת את חברת Gal.IT Data Integrity Consulting שעוסקת בניהול מידע איכות ומהימן. מצויה בתחום כעשרים שנים. בעלת תואר שני בתחום בעלי חיים מטעם האוניברסיטה העברית ובעלת ניסיון...
יועצת עצמאית בעלת ניסיון של יותר מ 17 שנים בתחומי בדיקות מעבדה, אבטחת איכות ורגולציה. בתפקידיה הקודמים ניהלה מעבדות מיקרוביולוגיות, מילאה תפקידי איכות ורגולציה ויעוץ ליצרני אביזרים רפואיים תוך שימוש...
Dr. Stuart Porter is President, PPT. From 2007 to 2017, he was Director, Pharmaceutical R&D, at Ashland Specialty Ingredients, with responsibility for leading the design of new film-coating systems as...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ייצור, מומחים מחו"ל, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
לקובי רקע בהנדסת מכונות וניסיון של למעלה מ 20 שנה בתפקידי ניהול בכירים בתחום המו"פ, ההנדסה והיצור בתעשיות המכשור הרפואי והביטחוני. במהלך השנים קובי הוביל פיתוח וייצור של מכשור רפואי...
אורלי נידרמן-מאיר, בעלת תואר דוקטור מהפקולטה להנדסת ביוטכנולוגיה ומזון מהטכניון. מנהלת מחלקת מיקרוביולוגיה וביוכימיה במעבדת בקרת האיכות בפרוטליקס. בעלת כ- 10 שנות נסיון כמיקרוביולוגית בתעשיה הביו-פארמצבטית, כולל תכנון, ליווי והוצאה...
מהנדס הבטחת איכות ,(CQE) מהנדס ביוטכנולוגיה ובעל תואר שני במנהל עסקים. לאורן ניסיון עשיר כסגן מנהל הבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית ובלווי ביקורת ,FDA דרישות GMP וחדרים נקיים, הדרכות עובדים ועוד.
תואר ראשון בהנדסת ביוטכנולוגיה (BSc) ותואר שני במנהל עסקים (MBA) מאוניברסיטת בר אילן. בעל תעודה של עורך מבדקים בכיר ISO 9001, ISO 13458 ותעודה קנביס רפואי מטעם היק"'ר. מר הבר...
בעל ניסיון של יותר מ -27 שנות עבודה באיחוד האירופי, ארה"ב, ישראל, יפן ומדינות נוספות באסיה, בתפקידי אתריים, אזוריים ותאגידיים. עמד בראש מחלקת הפיתוח והמחקר של טבע ביפן משנת 2007....
בוגרת בית הספר לרוקחות בירושלים, בעלת תואר MBA מאוניברסיטת תל אביב ו MsC מאוניברסיטת Long Island בניו יורק, עם התמחות ברישום ב .FDA מזה 20 שנה עוסקת ברישום תרופות לשוק...
בוגר תואר ראשון ותואר MScPharm מבית הספר לרוקחות באוניברסיטה העברית בירושלים. החל דרכו כמנהל אבטחת איכות ורוקח ניסויים קליניים של נציגות חברת באייר בישראל. במהלך שלבי הקידום שלו בחברת באייר,...
מיכאל פסחוביץ (M.Pharm., Ph.D. ,רוקח רשום) עובד בתעשייה הפרמצבטית למעלה מ 25 שנים. ניהל בחברת בטבע צוות פיתוח אנליטי, מחקר ופיתוח אנליטי, בקרת איכות, ועמד בראש מחלקת המעבדות הגלובלית של...
מנהלת פרויקטים באיכות ומעבדות בחברת Gsap. בעלת תואר ראשון (B.Sc.) מהאוניברסיטה העברית בירושלים. לפני שהצטרפה לחברת Gsap עבדה בחברת טבע תעשיות פרמצבטיות למעלה מ11 שנים. במהלך שנות עבודתה בחברת טבע...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קנאביס וקנבינואידים
מהנדס בוגר הפקולטה להנדסה אזרחית של אוניברסיטת בן גוריון שבנגב ובעל תואר הנדסאי חשמל מכללת אורט סינגאלובסקי. מומחה לתהליכי ייבוש והקפאה, מנהל תחום ייבוש בהקפאה בחברת אריה אלסטר שירותים הנדסיים...
הנחיות ה ICH-GCP עבדה כ 9 שנים בחברת פארמה קליניקל, תחילה כמנטרת מחקרים, ובהמשך כמנהלת פרויקטים קליניים ומנהלת יחידת מחקר קליני. כיום עצמאית – יועצת ומרצה בתחום המחקרים הקליניים. מרצה...
דרישות ה FDA (ארה"ב) אחות מוסמכת, אונ' ת"א תואר שני, מדעי הבריאות (התמחות בניהול ניסויים קליניים), אונ' ג'ורג' וושינגטון, ארה"ב. בעלת כ 16 שנות ניסיון מעשי בתחום המחקרים הקליניים, ביניהם...
דרישות הדין בארץ מנהלת התחום המשפטי והרגולטורי - פארמה מדיס, בעלת CRO . משפטנית שאת עבודת המוסמך שלה הקדישה לנושא ה'הסכמה מדעת'. הייתה שותפה להקמת העמותה הישראלית לניסויים קליניים ולניסוח...
מנכ"ל חברת לוגסי-גולן החברה לאיכות הסביבה בע"מ ואחד ממייסדיה, בעל תואר אקדמאי בתחום הנדסת הסביבה, הנדסאי אקולוגיה, תברואן מוסמך, מדביר מורשה, בעל היתרים לאיוד ומרצה בקורסים שונים בתחום הנדסת הסביבה,...
Director of Industry Marketing, TraceLink Allan Bowyer works with pharmaceutical company leaders, industry associations, healthcare systems, and regulators to achieve better patient outcomes through digital supply chain information sharing and...
בעל תואר ראשון בהנדסה כימית ותואר שני בהנדסת אנרגיה. מהנדס איכות מוסמך מטעם איגוד האיכות האמריקאי (ASQ) ובעל Lean Six Sigma Black Belt. שימש כיועץ בתעשייה וכמרצה בתחום ה-DATA SCIENCE...
בעל תואר ראשון בחקלאות (הפקולטה למזון, חלאות ומדעי הסביבה, האוניברסיטה העברית) תואר שני בביוטכנולוגיה (בי"ס לרפואה, האוניברסיטה העברית) 17 שנות ניסיון בחברת ביוטכנולוגיה כללית, מהן 12 שנים כמנהל מעבדה שנתיים...
Clinical and Regulatory Drug Development Expert Owner of Strauss-Levy & Co. Ltd. Principal Consultant and local focal point for PCI Pharma. E-Learning Specialist and Creator of Digital Courses Lecturer...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ניסויים קליניים, קנאביס וקנבינואידים, רגולציה - תקינה
בעל תואר ראשון בהנדסת מכונות באוניברסיטת ריו דה ז’ינרו בברזיל ובעל תואר שני בתעשייה וניהול מהטכניון. מביא איתו ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי, כולל הכנה לביקורות איכות ע"י ה -...
אשת רגולציה ומומחית בתחומי ה GDP בתעשיית הגזים הרפואיים. גב' שדה היא בוגרת הפקולטה להנדסה כימית בטכניון, בעלת תואר שני במשפטים מאוניברסיטת בר אילן ובעלת ניסיון עשיר של למעלה מ...
סמנכ"לית איכות בחברת "PolyPid". בעברה, מילאה תפקידי מפתח בחברת טבע במהלך עשר שנות עבודתה בחברה. למריה 13 שנות ניסיון של עבודה בחברות פרמצבטיות שבמהלכן הכינה והובילה עשרות מבדקי איכות פנימיים,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ואלידציה - תיקוף, ייצור, מעבדה, רגולציה - תקינה
ניהלה במשך שנים רבות את המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה. שירתה במשרד הבריאות למעלה מ 12 שנים. בתוקף תפקידה כמנהלת המכון היתה אחראית על יחידת הפיקוח של ה GMP,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:PDA - העמותה לקידום המדע והטכנולוגיה הפרמצבטית בישראל, איכות, חמרי גלם פעילים APIs, יבוא, בתי מסחר לתרופות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
B.Sc.Agr Biochemistry and Food Sciences. בעלת ניסיון של כעשרים וחמש שנה בתעשייה הפרמצבטית. לנגה קטר שנות ניסיון רבות בתעשייה הפרמצבטית (15 שנים באינטרפארם ובסיוואק ו- 10 שנים כיועצת איכות בחברת...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בוגר אוניברסיטת בר-אילן, את התמחות הבתר-דוקטורט הוא עשה באוניברסטת רייס, (יוסטון, טקסס). בעשור אחרון מילא ד"ר קוטליאר מגוון תפקידים בחברות ביוטכנולוגיה ופארמה בשלל תפקידי מו"פ וייצור של חומרים ביולוגיים פעילים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:כימיה, קנאביס וקנבינואידים, רגולציה - תקינה
בעל יותר מ- 30 שנות ניסיון כחוקר בכימיה אורגנית, מנהל פרויקטים, סמנכ"ל מו"פ ו- CTO בחברות תעשייתיות בתחומי Specialty & Fine Chemicals בישראל ובסין. כמו כן בעל ניסיון רב כמרצה...
Dr. Irene Fermont, MD; MSc, EUQPPV Owner of IFC - Irene Fermont Strategic Safety Consulting, Paris and Jerusalem, Physician, Immuno-Hematologist, Master of Bioengineering, European Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) founding...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, בטיחות המוצר, ניהול סיכונים, ניסויים קליניים, פרמקוויג'ילנס, וויג'ילנס, בטיחות התרופה, רגולציה - תקינה
סמנכ"ל שירותים קליניים ורגולטוריים של חברת פרומדוס. בשמת עובדת כיועצת רגולטורית מאז 2007 בתחילה כיועצת בחברת Push-Med ולאחר מכן כמנכ"לית חברת MJ RAC. בשמת מספקת שירותי ייעוץ רגולטוריים וקליניים לחברות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים, רגולציה - תקינה
גב' נטע פולגה בעלת תואר MSc בביוכימיה מהאוניברסיטה העברית בירושלים, עם למעלה מ-25 שנות נסיון בתחום הביו-פרמצבטי ומעבדות רפואיות בישראל ובקנדה. ניהלה פרויקטים של פיתוח מוצרים רפואיים והכנת מסמכים להגשות...
בוגר הפקולטה לרפואה באוניברסיטת בן גוריון בבאר שבע. יזם סדרתי שהקדיש את רוב הקריירה המקצועית שלו לתחום הביומד, במהלכה רכש ניסיון של למעלה מ-20 שנה בפיתוח מוצרים רפואיים, הגשות רגולטוריות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מומחים מחו"ל, רגולציה - תקינה
המייסד והמנכ"ל של מינט טכנולוגיות, ספקית טכנולוגיות ושירותים מקצועיים בשרשרת הספקים והרכש. דוד הוא בעל תואר ראשון בהנדסה כימית מהטכניון, המוסד הישראלי לטכנולוגיה, ובעל תואר שני בניהול מאוניברסיטת תל אביב....
גב' גלי עמיר בעלת ניסיון של 19 שנים ברגולציה של תמרוקים, תרופות ומגוון מוצרי טואלטיקה וקוסמטיקה ובעלת הסמכה לשמש נציגה אחראית בהתאם לחקיקה החדשה. גלי עמיר מנהלת עסק לייעוץ ברישום...
בוגר תואר ראשון ברוקחות מהאוניברסיטה העברית בירושלים (מלגת הצטיינות), לימודי תואר ראשון בביולוגיה (סיום בהצטיינות יתרה) ותואר שני במנהל עסקים מאוניברסיטת בר אילן. החל משנת 2016 קודם באמצעות ניוד פנימי...
שלמה סקסטין הוא מנכ"ל חברת ביופיורמקס (Biopuremax) מקבוצת S&A. בתפקידו הקודם שימש כמנהל התפעול של החברה וכסמנכ"ל תהליך וולידציה. ביופארמקס מתכננת, מתקינה, מפעילה ומבצעת ולידציה במפעלי פארמה וביו-פרמה. שלמה שימש...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הנדסה/אחזקה, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
מומחית להבטחת איכות תוכנה ומערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית. בעלת ניסיון של למעלה מ 20 שנה בתעשיית ההייטק והתעשיה הביורפואית בתחומים מגוונים; פיתוח מערכות בקרה, פיתוח מערכות ותוכניות הדרכה, ניהול פרוייקטים,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
בעלת תואר שני ברוקחות מהאוניברסיטה העברית מייסדת ומנהלת חברת StrugoPharm המעניקה שירותי רגולציה ואיכות לחברות בתחומי פרמצבטיקה, תמרוקים ומיכשור רפואי. בעלת ניסיון רב בתעשייה הפרמצבטית והיכרות מעמיקה וקרובה של תהליכים רגולטורים ודרישות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
נשיאה ומנכ"לית של חברת פרומדוס. לשוש יותר מ 28 שנות ניסיון בתחומי הרגולציה, ניסויים קליניים והבטחת איכות של אמ"ר וביוטכנולוגיה. שוש זוכה להערכה רבה בפורומים בינלאומיים, הן כמומחית והן כמרצה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מומחים מחו"ל, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
מנהל בית ספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון בנגב. מרצה וחוקר במחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית וביה"ס לרוקחות, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן-גוריון בנגב. פרופ' סטפנסקי סיים תואר ראשון ברוקחות, תואר שני...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בוגר תואר שלישי במחלקה לביוכימיה במכון למדעי החיים באוניברסיטה העברית י-ם, בנושא מנגנוני חדירה של וירוסים לתאי המארח התמחות בביולוגיה מולקולארית ו"ריפוי גנטי" ב- NIH מחקר על מנגנון החדירה של...
בעלת תואר דוקטור לביולוגיה מהאוניברסיטה העברית ו MBA בהתמחות בניהול ביו רפואי מהמכללה למנהל. יועצת רגולציה בעלת ניסיון עשיר ברישום ופיתוח של מוצרים החל משלב הרעיון וניסויי המעבדה הראשוניים ועד לשינויים לאחר אישור...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
תואר MS בהנדסה כימית מהמכון הפוליטכני בטימישוארה, רומניה. עבדה בתחומים שונים של הנדסה כימית, כגון סינתזה של פולימרים, ייצור של פיגמנטים וצבעים, פורמולציות ובדיקות של שמנים ושעוות. ב-20 השנים האחרונות עובדת בתרו תעשיות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ פרמצבטי, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
בעל תואר שני בהנדסת כימיה מהמכון הפוליטכני בבוקרשט, רומניה. משך 25 שנים הרי ניהל את מחלקות אבטחת האיכות והרגולציה בחברת "טבע מדיקל בע"מ. משנת 2000 – יועץ עצמאי לחברות של...
תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במנהל עסקים. בעלת קריירה מקצועית מגוונת הכוללת תפקיד של רוקחת אחראית ומנהלת רגולציה, בארץ ובחו"ל, בחברת סאנופי; יועצת בתחום החדשנות, כולל לחברות בתחום הפארמה והאמ"ר,...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מבדקים, רגולציה - תקינה
בוגרת תואר ראשון בכימיה ותואר שני בהנדסה כימית מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב. בעלת 14 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית. ממקימי מחלקת הבטחת איכות במפעל טבע-טק של חברת טבע, שהינו אחד המפעלים הגדולים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בעלת תואר דוקטור לכימיה אנליטית מהאוניברסיטה העברית בירושלים. יועצת מדעית של הפורום האנליטי. מתרכזת בנושאים הבאים: ייעוץ לחברות הפרמצבטיקה המובילות בכל הנושאים הקשורים לכימיה אנליטית עם התמקדות בנושאי HPLC הדרכה...
מנהל מדעי, חברת פרמהסיד בע"מ בעל למעלה משלושים שנות ניסיון במחקר פרקליני וקליני (מהן 13 שנים כמנהל מחלקה לפרמקולוגיה במכון למחקר ביולוגי). כתב 61 פרסומים מדעיים, 23 פרקים בספרים והיה...
סמנכ"לית מו"פ בחברת אלף פארמס בע"מ, מיזם בשר חדשני מיוצר מתאי בקר. ד"ר לבון היא מומחית ביישום תאי גזע בביוטכנולוגיה. בתפקידה הקודם כמנהלת התפעול של חברת קדימהסטם (Kadimastem) פיתחה מגוון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, תאי גזע ותרפיות מתקדמות
רופא וטרינר, בעל ניסיון רב בתחום הפיתוח והמחקר הפרה-קליני וההיבטים הרגולטורים. מראשוני העובדים בחברה לחקר מדעי החיים ישראל (LSRI) שפועלת במסגרת המכון למחקר ביולוגי שימש כמנהל המעבדה להבטחת איכות וביקורת איכות בחטיבה...
מומחה בתחום תורת המדידות מאז 1971 M.Sc. Polytechnic Institute, Faculty of Precision Mechanic Measurement Devices, Minsk. Academic disciplines: Precision Mechanic Measurement Devices Electrical measurements of mechanical parameters Metrology Reliability of...
ד"ר נטלי כהן מייסדת – NC Biologics Consulting. בתפקידה הקודם כמנהלת פיתוח ביולוגי במו"פ היחודי של טבע, עסקה במוצרים הביולוגיים החדשים והביוסימילר של טבע. המחלקות שבראשותה עסקו בפיתוח שיטות איפיון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), מו"פ פרמצבטי, ניסויים פרה-קליניים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
חוקרת בכירה ולשעבר מנהלת המחלקה לפרמקולוגיה במכון הביולוגי. בעלת תואר שלישי במדעי הרפואה מבי"ס לרפואה של הטכניון בחיפה. מומחית בעלת שם בהיבטים היסטולוגיים-טוקסיקולוגיים של מערכות (מוח, עיניים, מערכת הנשימה, עור...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), ניסויים פרה-קליניים, תאי גזע ותרפיות מתקדמות
ד"ר חגית יריב, PhD בעלת תואר דוקטור מהפקולטה לכימיה בטכניון, על פיתוח סדרה של סולבנטים להפרדה יעילה של יונים אי אורגניים וגלאי יונים מאלקטרודת כסף זעירה. בעבר שימשה כאחראית על מכשור...
ד"ר מוטי יזהר - PhD בביופיסיקה. מנהל מחלקת ואלידציות בחברת לודן הנדסה. מומחה בתחום הואלידציות בתעשייה הביורפואית - חדרים נקיים, מערכות מים תעשייתיות, מערכות אספקה ראשיות (גזים), תהליכי עיקור, תהליכי ניקיון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הנדסה/אחזקה, ואלידציה - תיקוף, מים ואנרגיה, עיקור
מנהל חברת Bio-Chem יועץ GxP, איכות וואלידציה בעל ניסיון תאורטי ומעשי של למעלה מ 15 שנה בתחומי המחקר, טכנולוגיות, ניהול ייצור ותפעול, פיתוח תהליכים, מצוינות תפעולית וואלידציה. במסגרת עבודתו ב-Bio-Chem...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:Digital Health, איכות, בריאות דיגיטלית, הנדסה/אחזקה, ואלידציה - תיקוף, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בשנים האחרונות עסקה יפית בפיקוח על ההיענות (Compliance) לדרישות ה GMP ו GDP כחלק מעבודתה במכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות, כיום יועצת ומרצה לנושאי איכות. יפית מסייעת...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, יבוא, בתי מסחר לתרופות, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
Regulatory Consultant Her experience covers over 18 years in the pharmaceutical drug development field in which she has assisted international companies in obtaining licensing agreements with the USA Food &...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הכשרות מקצועיות, ניסויים קליניים, רגולציה - תקינה
מר חורב עוסק בהדרכה הטמעה וייעוץ בנושאי איתור שיטתי של מקורות כשל ודרכי למידה מכשלים. ספרו העוסק בנושאי איתור מקורות כשל בתעשייה התהליכית (Root Cause Analysis in Process-based Industries) היווה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, אסטרטגיות ניהול, בטיחות המוצר, הכשרות מקצועיות, הנדסה/אחזקה, ייצור, משאבי אנוש, ניהול סיכונים
יועץ בכיר בנושאי ואלידציה של תוכנה והבטחת איכות תוכנות בתעשייה הביורפואית (מכשור רפואי, יצרני תרופות, חברות ביו-טכנולוגיות, ניסויים קליניים וכד'). מייק הינו מבכירי ענף התוכנה, מוביל דעה ובעל ידע וניסיון...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ואלידציה - תיקוף, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
מומחה לפיתוח תוכנות ניהול medical IoT. ארכיטקט תוכנה-חומרה בעל נסיון של מעל 20 שנים בנושאי פיתוח תוכנות מבוססות ענן, ופתרונות IoT בדגש על medical IoT. גיא הינו מוביל דעה, מרצה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, מערכות מידע - IT, רגולציה - תקינה
ד"ר ויסמן הוא ביוכימאי חלבונים ואנזימולוג, מומחה בטיהור ואפיון חלבונים (כוללים חלבונים תרופתיים), פיתוח בדיקות אנליטיות לחלבונים, ופיתוח אנזימים ותהליכים מבוססי אנזימים עבור יישומים מסחריים. הוא עבד בתעשיית הביוטכנולוגיה בישראל...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, חלבונים, כימיה אנליטית, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
בעל תואר BSc במדעי המחשב וניסיון של למעלה מ-18 שנה במערכות מיחשוב. ב-10 השנים האחרונות איל מיישם פתרונות מחשוביים בתעשייה הפרמצבטית בתחומי הפיתוח הקליני, רגולציה, אבטחת איכות ותוכנות לניהול מעבדות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מערכות מידע - IT, ניהול נתונים קליניים, ניסויים קליניים
ד"ר וולוביץ הינו מומחה בתחום טכנולוגית ה FACS. הוא התמחה בציטומטריית זרימה ב -NIH Vaccine Research Center - אחד משני המרכזים המובילים בעולם בשימוש בציטומטריית זרימה. ד"ר וולוביץ מנהל את...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, שרותי בריאות / קופות חולים
בעל תואר ראשון ושני בהנדסה ביו-רפואית בטכניון, ובעל תואר שני בהיסטוריה כללית. בעבודתו כיועץ רגולציה ואיכות בחברת H.M.Da, משמש שלומי כיועץ לחברות מכשור רפואי לאורך כל תהליך פיתוח המוצר, סייע לחברות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
יועצת בתחום רגולציה וקליניקה של מוצרים ביולוגים משולבים. בעלת מעל 20 שנות ניסיון וידע רחב ברישום ופיתוח של מוצרים ביולוגים בכלל ומוצרים משולבים בפרט. עסקה רבות בתוכניות פיתוח של מוצרים...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), מו"פ (מחקר ופיתוח), ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה
Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את בקרת איכות בחברת אינטרפארם, את המעבדה הארצית לבריאות הצבור של משרד הבריאות, והיתה המנכ"לית הראשונה של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות....
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, כיול, מעבדה, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
ד"ר עופר דובינסקי הינו בעל ותק של 30 שנה בתעשייה הפרמצבטית הביוטכנולוגית, במהלכן עסק בפתוח פרמצבטי, ולאחר מכן מעל 10 שנים ניהל והרחיב את מעבדות בקרת האיכות בחברת ביו-טכנולוגיה כללית...
דר' גרשניק מנהלת הבטחת איכות בחברת פרוטליקס Protalix Biotherapeutics היא בעלת ניסיון של מעל 15 שנים בתעשייה הפרמצבטית וביוטכנולוגית בתחומים הבאים: הבטחת איכות טכנולוגיות המיושמות בתעשיית התרופות העברת טכנולוגיה ממו"פ...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
יועצת פרילנס בתחומי האיכות והרגולציה של אמ"ר. בעלת ניסיון של למעלה מ-20 שנה באיכות וברגולציה של תרופות ואמ"ר, עם כ-15 שנות ניסיון ספציפי במכשור בתחומי הלב וכלי דם. גב' ג'סנר...
בעלת תואר ראשון בהנדסת ביו טכנולוגיה (הטכניון חיפה), ובוגרת השתלמויות מקצועיות רבות בתחומי האיכות ומערכות ממחושבות המיושמות בתעשיית הפארמצבטית. כיום, מנהלת איכות בצוות פרויקטים אסטרטגיים גלובליים בחברת ג'ונסון & ג'ונסון...
בעלים ומנכ"ל, חברת ה.מ.דע בע"מ. ה.מ.דע הנה חברת-יעוץ לחברות מכשור רפואי ולחברות העוסקות במדעי החיים שמטרתה לסייע לחברות אלו להתמודד עם המבוך המרתיע של הדרישות הקליניות והרגולטוריות ושל דרישות האיכות....
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), רגולציה - תקינה
חבר סגל במחלקה לכימיה תרופתית וחומרי טבע בפקולטה לרוקחות, האוניברסיטה העברית. במשך שנים רבות לימד קורסים לבוגר וקורסים מתקדמים למוסמך ולדוקטורט בנושאים של אנליזה אינסטרומנטלית, ספקטרומטרית מסות ותהודה מגנטית גרעינית...
קרן גינסבורי, M. Sc. B. Pharm. MR PharmS – בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית. בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון. קרן החלה את...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, ייצור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
Dr. Yossi Gilgun-Sherki, an independent Clinical & Scientific Advisor, has more than 20 years of experience in academic research & the pharmaceutical industry, leading a broad spectrum of drug development...
בוגרת הפקולטה לכימיה בטכניון. ד"ר רבקה גולדיק החלה את דרכה בתעשייה הפרמצבטית בשנת 1996 ומילאה מגוון תפקידים במעבדות של חומרי גלם ותכשירים, כולל ניהול מעבדת תכשירים בחברת תרו תעשייה רוקחית....
ניהל את המחלקה למכשור אנליטי מתקדם בתמ"י – מכון מחקר ופיתוח, משך 33 שנים. מבכירי היועצים האנליטיים בארץ. יועץ לחברות וחוקר בכיר במעבדה להידרוכימיה במרכז המים שבאוניברסיטת תל אביב. מתמחה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:החברה הישראלית לכימיה אנליטית (עמותה), כימיה אנליטית, מו"פ אנליטי
מנהלת מחקרים קליניים בכירה – Director, Clinical Management. סיימה לימודי תואר ראשון ושני ברוקחות – ביה"ס לרוקחות בפקולטה לרפואה, הדסה ירושלים. בעלת נסיון של 18 שנה בתפקידי ניהול, שיווק, הדרכה...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ICH-GCP, הכשרות מקצועיות, ניסויים קליניים
Dr. Isaac (Joe) Brenner currently serves as a consulting scientist in geo-environmental analytical science and technologies. He is actively involved in instrumental and methods development for solution and solids analysis using...
תמי בוגרת לימודי דוקטורט בביולוגיה בהצטיינות מאוניברסיטת בר אילן. מנהלת למעלה מעשור את המחקרים הקליניים בהמופיליה וקרישה במרכז הארצי להמופיליה במרכז הרפואי שיבא, תל השומר. בתפקידה זה הייתה מעורבת בכ-60...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
המרצה בעל ניסיון של כ-40 שנים בתחומי הכימיה האנליטית בכלל, ובתחום הכרומטוגרפיה והמס ספקטרומטריה בפרט. ממובילי תחום הכימיה האנליטית התיאורטית והמעשית במחקר ובתעשייה בישראל. משמש כמנטור, אינטגרטור ומנהל של פרויקטים...
ב-6 השנים האחרונות אחראית גב' בר על המחקרים הקליניים במכון אלה לחקר המלנומה במרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר. בתפקידה הנוכחי אחראית גב' בר על מתאמות המחקר במחלקה, עריכה וניהול...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
אלון בן-נון מנכ"ל NeuroSense Therapeutics נוירוסנס תרפיוטיקס, חברת ביוטק שמפתחת מוצר לALS לאלון ניסיון קודם הן כמייסד חברת ייעוץ לתחום התפעול והאסטרטגיה בתעשייה הפרמצבטית והן בניהול פרויקטים בחברות מובילות כגון...
Dr. Ben-David, an expert in Quality and Metrology, is currently a freelance consultant providing guidance, assessment and training services relevant to regulatory affairs, quality management and testing (metrology). Dr. Ben-David...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, ואלידציה - תיקוף, מו"פ (מחקר ופיתוח)
בעלת דוקטורט מאוניברסיטת חיפה לאחר שפיתחה מודל לניהול איכות שיוביל לשיפור בתוצאות של ניסויים קליניים. בעלת תואר ראשון בהנדסת מזון וביוטכנולוגיה ותואר שני בהבטחת איכות ואמינות מהטכניון. במשך כ 15...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, הכשרות מקצועיות, מבדקים, ניסויים קליניים
בעל תואר M.Sc במיקרוביולוגיה שימושית, מנכ"ל חברת סיאט ביו דיאגנוסטיקה. מזה עשור עוסקת חברת סיאט בהדרכה, הטמעה ושיווק של מוצרי אבטחת איכות העיקור בישראל, בשיתוף חברת GKE הגרמנית.
מנכ"לית GSAP לסיגלית תואר ראשון (B.Sc) ודוקטוראט (D.Sc) בהנדסה כימית ותואר שני (M.Sc) בהנדסה ביו רפואית שהוענקו לה על ידי הטכניון – המוסד הישראלי לטכנולוגיה בחיפה, ישראל. לד"ר אריאלי-פורטנוי שנות...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:איכות, הנדסה/אחזקה, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, רגולציה - תקינה, שרשרת האספקה
בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית. בעלת נסיון של 27 שנה בחברת טבע בתחום איפיון תכונות פיזיקליות של תרופות, לרבות איפיון פולימורפים. מנהלת לשעבר במו"פ הגלובלי של חטיבת הכימיה...
B.Sc M.Sc C.Eng EurIng FAPM FIRM AMBA Senior Lecturer, Cranfield School of Management, Cranfield University UK Mr. Carver is rated as one of the top 3 lecturers at one of...
Robert van Boxtel has over 20 years of experience in the medical device industry, working first in medical device production sites in the Netherlands and USA, and later on worked...
Dr. Edmond Israelski Ed Israelski is director of human factors at Abbott, a medical device and pharmaceutical company. He joined Abbott in 2001, where he leads a cross-division team to...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), איכות, בטיחות המוצר, מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים
Dr. Malcolm Ross is a consultant specialising in training, project management and research and development in the pharmaceutical industry. He holds a B.Pharm and Ph.D in medicinal chemistry from London University,...
Penelope Przekop, MSQA, RQAP-GCP Penelope Przekop, RQAP-GCP, is a Quality Management Systems, Assurance & Compliance Consultant with 25 plus years of experience in Pharmaceutical GXP Global Quality Systems with key...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, פרמקוויג'ילנס, וויג'ילנס, בטיחות התרופה, רגולציה - תקינה
M.Med.Sc, the University of the Free State/Universiteit van die Vrystaat (South Africa). Vice President, Data strategies and solutions at Bioforum the Data Masters. Ms. Du Plessis has more than 13...
Dr. Wilfried Niessen has more than 20 years of experience as a researcher and project manager in the field of liquid chromatography - mass spectrometry. Since 1996, he worked as an...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:כימיה אנליטית, מו"פ אנליטי, מומחים מחו"ל
Shayne C. Gad, B.S. (Whittier College, Chemistry and Biology, 1970) and Ph.D. (U of T at Austin, Pharmacology/Toxicology, 1977), DABT, is the principal of Gad Consulting Services, a twenty-eight year...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), בטיחות המוצר, מומחים מחו"ל, ניהול סיכונים, ניסויים פרה-קליניים, ניסויים קליניים
Dr. Anne Dupraz-Poiseau is Executive Vice President at VCLS, France. Anne has a global strategic role within VCLS focused on the development of services for cell based and human tissue...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), תאי גזע ותרפיות מתקדמות
לד"ר יהושע אלוני ניסיון רב שנים (מעל 30 שנה) בתעשייה הביוטכנולוגית ובתעשיית הביופארמה, בייצור, פיתוח וגימלון תהליכים ביוטכנולוגיים. לאחר סיום הדוקטורט בביוכימיה באוניברסיטה העברית, הוא השלים פוסט-דוקטורט בארה"ב בפרמנטציה של...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מו"פ (מחקר ופיתוח)
רופאה, בוגרת M.D. של ביה"ס לרפואה באוניברסיטת תל אביב ובוגרת תואר ראשון בפסיכולוגיה ולימודים כלליים. לד"ר אלדר מעל 20 שנות ניסיון בכתיבה, עריכה ותרגום של חומר מקצועי בתחומי הרפואה השונים...
בעלת תואר ראשון ושני בכימיה מאוניברסיטה העברית בירושלים, תלמידה לתואר שלישי במכון קזאלי לכימיה יישומית, באוניברסיטה העברית בירושלים. במהלך 10 שנות ניסיונה בתעשיה הפרמצבטית גב' אברמוב התנסתה בתפקידים רבים: אנליטיקאית...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:מו"פ (מחקר ופיתוח), פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים, קוסמטיקה ותמרוקים
Neil Cunningham Director, Rheology SchoolNeil Cunningham entered the field of rheology through sales and application development roles at rheometer manufacturers: TA Instruments and Rheometric Scientific. In 1998 he became an...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ייצור, כימיה, מו"פ אנליטי, מומחים מחו"ל, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
has over 35 years experience in senior management and consulting positions within the pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device industries Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:ביוטכנולוגיה / ביולוגיה, מומחים מחו"ל, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
יועץ למפעלים ביוטכנולוגיים וביופרמצבטיים, בעלים ומנכ"ל של חברת הייעוץ "מולן יועצים בע"מ". בעל 37 שנות ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית/ביופרמצבטית בישראל, מתוכן 17 שנים בחברת 'ביוטכנולוגיה כללית בע"מ', בה ניהל את מערך...
שפת התוכן:
תחומי התמחות:הנדסה/אחזקה, ייצור, עיקור, פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
שירי היא בעלת תואר דוקטור. ביולוגיה תאית, מולקולרית והתפתחותית מאוניברסיטת טאפטס ובוגר B.Sc. במדעי החיים מאוניברסיטת תל אביב. היא משמשת כסופרת רפואית משנת 2009. שירי עבדה ככותבת בתחום הרפואה וכמנהלת...