מרעיון למוצר

מבוא מעשי לפיתוח פורמולציות
From Molecule to Product

The Lecturers: גב' ענבל זיו, ד"ר דורון פרידמן, ד"ר נועם עמנואל
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

אינדיקטור
מקוון - בזום
פיתוח פורמולציה הוא שלב מרכזי בתהליך הפיכת חומר פעיל או רעיון למוצר יציב, בטוח וישים שניתן לייצר ולשווק אותו בהתאם לדרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם. יום העיון מעניק היכרות מעשית עם עקרונות פיתוח פורמולציות מנקודת מבט תעשייתית ומשלב בין מדע, אסטרטגיית פיתוח ושיקולים יישומיים מהעולם האמיתי. יום העיון חושף את משתתפיו לתהליך הפיתוח משלב בחירת חומרי הגלם ועד לחשיבה על...המשך קריאה

פיתוח פורמולציה הוא שלב מרכזי בתהליך הפיכת חומר פעיל או רעיון למוצר יציב, בטוח וישים שניתן לייצר ולשווק אותו בהתאם לדרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם.
יום העיון מעניק היכרות מעשית עם עקרונות פיתוח פורמולציות מנקודת מבט תעשייתית ומשלב בין מדע, אסטרטגיית פיתוח ושיקולים יישומיים מהעולם האמיתי.
יום העיון חושף את משתתפיו לתהליך הפיתוח משלב בחירת חומרי הגלם ועד לחשיבה על יציבות, חוויית המשתמש, רגולציה, ייצור ו Scale-Up תוך שילוב דוגמאות של תהליכי עבודה שמקובלים בתעשייה.

הרצאת אורח
מרצה: ד"ר דורון פרידמן

אתגרים, חדשנות ופריצות דרך בפיתוח פורמולציות מיוחדות – מאבני הבניין של עולם הפארמה ועד לתרופות פורצות דרך
בעשורים האחרונים, התפתחויות משמעותיות בביולוגיה מולקולרית, בגנומיקה, בהבנת מנגנוני מחלה, ובשנים האחרונות גם בבינה מלאכותית, הובילו לזיהוי של מולקולות טיפוליות מבטיחות בעלות פוטנציאל קליני רב. עם זאת, רבות מהמולקולות הללו מציבות אתגרי פורמולציה מורכבים, ובהם מסיסות נמוכה, זמינות ביולוגית מוגבלת והצורך בהולכה ממוקדת לאתר המחלה.
בהרצאה יוצגו מקרי בוחן מעולם הפארמה המדגימים כיצד חשיבה פורמולטיבית יצירתית, גישות "מחוץ לקופסה" וטכנולוגיות שחרור מתקדמות אפשרו את פיתוחן של תרופות חדשניות בעלות השפעה קלינית ומסחרית משמעותית.

הרצאת אורח
מרצה: ד״ר נועם עמנואל

מערכות ייחודיות להולכת תרופות פרנטרלית (DDS) – מטכנולוגיה לקליניקה
מערכות להולכת תרופות (Drug Delivery Systems; DDS) מאפשרות לשלוט במיקום התרופה, בקצב השחרור שלה ובמשך החשיפה, ובכך להתאים את הטיפול לצורך הקליני. עם זאת, הדרך מטכנולוגיית DDS חדשנית למוצר קליני דורשת הרבה מעבר להוכחת היתכנות מדעית. בהרצאה יוצגו עקרונות מרכזיים בפיתוח מערכות DDS פרנטרליות ייחודיות, ובהם הקשר הקריטי בין פרופיל השחרור לצורך הטיפולי, אתגרי הפורמולציה והייצור, והמעבר מפיתוח פרה־קליני לניסויים קליניים ולמסלול רגולטורי. יוצגו דוגמאות מפיתוח פלטפורמת PLEX™ ומפלטפורמות ייחודיות נוספות, המדגימות את הדרך מקונספט מדעי דרך פיתוח טכנולוגי וקליני ועד להגשת NDA בארה״ב.

סגור
תאריכים: 
  • 08/11/2026
  • 09/11/2026

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מקוון באמצעות ZOOM
    משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: 4600 ₪ + מע"מ

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    חלק א – יסודות בפיתוח פורמולציות
    • מהי פורמולציה ומה תפקידה בפיתוח מוצר
    • המעבר ממולקולה למוצר
    • אתגרים נפוצים בפיתוח מוצרים
    • מחזור חיי מוצר
    • סוגי פורמולציות ומוצרים
    • עקרונות מרכזיים במדע הפורמולציה
    • מסיסות, יציבות, pH, תאימות חו"ג ואריזה
    • חומרי עזר ותפקידם
    • מערכות הולכה ונשאים
    • חדירות וזמינות
    • תכונות סנסוריות וחוויית משתמש
    • שיקולי ייצור בסיסיים

    חלק ב – עבודה מעשית ותהליכי פיתוח
    אסטרטגיית פיתוח ותהליך העבודה בפורמולציה
    • כיצד ניגשים לפיתוח פורמולציה
    • הגדרת מטרות פיתוח
    • בחירת חומרי גלם
    • בחירת ריכוזי עבודה
    • עבודה עם מאגרי נתונים כמו: IIG database, COSING נתוני ספקים וספרות מקצועית
    • בניית Worksheet לפיתוח פורמולציה
    • הערכת סיכונים בשלבי פיתוח מוקדמים
    • דוגמא מעשית של Case Study מהמעבדה למוצר
    • מבוא ל DOE ואופטימיזציית פורמולציה
    • התאמה של פורמולציה לתהליכי גימלון (Scale-Up) ולייצור
    • התאמת אריזה
    • יציבות וחיי מדף
    • שיקולים רגולטוריים בסיסיים
    • מיצוב המוצר ו Product Claims
    • מגמות וחדשנות בעולם הפורמולציה
    • שימושי AI בפיתוח פורמולציות
    • שאלות ותשובות

    למי זה מתאים?

    אנשי פיתוח ומחקר

    • פורמולטורים בתחילת דרכם
    • אנשי פארמה, קוסמטיקה ומכשור רפואי
    • יזמים וחברות סטארטאפ בתחום ה Healthcare
    • אנשי רגולציה והבטחת איכות
    • סטודנטים ובוגרי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה ורוקחות
    • כל מי שעתיד לעסוק בתחומי הפורמולציה או שיש לו נגיעה לתחום הפורמולציה במהלך עבודתו

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הבנה של תהליך פיתוח פורמולציה בתעשייה
    • היכרות עם עקרונות מרכזיים כגון מסיסות, יציבות, pH וחומרי עזר
    • כלים בסיסיים לבחירת חומרי גלם וריכוזי עבודה
    • היכרות עם מאגרי מידע מקצועיים כגון IIG database ו-COSING
    • חשיפה לשיקולים רגולטוריים וייצוריים בפיתוח מוצר
    • הכרה והבנה של תהליך העבודה והחשיבה של פורמולטורים
    • דוגמאות ואתגרים מעשיים מעולם הפיתוח

    מי מעביר את הקורס?

    ענבל זיו
    גב' זיו היא מהנדסת ביוטכנולוגיה ובעלת MBA עם מעל 20
    קרא עוד
    דורון פרידמן
    ד"ר דורון פרידמן (Ph.D.) הוא יזם סדרתי ומומחה לביופארמצבטיקה ולפיתוח
    קרא עוד
    נועם עמנואל
    ד״ר נועם עמנואל הוא ביולוג, חוקר, ממציא ויזם ביוטכנולוגיה, בעל
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי