חדרים נקייםסביבת עבודה מבוקרת
תנאי עבודה נאותים

בהדרכת: ד"ר מוטי יזהר, ד"ר אורנה דריזין
מק"ט: 241091
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

סדנה מעשית שמנגישה את משתתפיה
  • להבנת מערך הפעילויות של סביבת עבודה מבוקרת
  • להכנות לעבודה בחדר הנקי
  • לשגרת העבודה בסביבה מבוקרת
  • למתקנים שתומכים בפעילות החדר הנקי
הסדנה מתחלקת ל-2 חלקים בכל יום חלק עיוני וחלק מעשי – עבודה בחדר נקי. בחלק העיוני נלמדים עקרונות המבנה והתיפקוד של החדר הנקי ושיטות העבודה הייחודיות כמו עבודה אספטית ואסטרטגיות מיקרוביאלית, CCS –Contamination...המשך קריאה

סדנה מעשית שמנגישה את משתתפיה

  • להבנת מערך הפעילויות של סביבת עבודה מבוקרת
  • להכנות לעבודה בחדר הנקי
  • לשגרת העבודה בסביבה מבוקרת
  • למתקנים שתומכים בפעילות החדר הנקי

הסדנה מתחלקת ל-2 חלקים בכל יום חלק עיוני וחלק מעשי – עבודה בחדר נקי.

בחלק העיוני נלמדים עקרונות המבנה והתיפקוד של החדר הנקי ושיטות העבודה הייחודיות כמו עבודה אספטית ואסטרטגיות מיקרוביאלית, CCS –Contamination Control Strategy

החלק המעשי כולל

  • עבודה בחדרים נקיים, כניסה, לבוש והתלבשות, התנהלות/התנהגות בחדר הנקי, "עשה ואל תעשה", ניקיון וביצוע Media Fill
  • סיור ביחידת טיפול באוויר של מערכת ה HVAC כולל מבנה, מערכות טיפול באוויר, מיזוג, מפוחים, החלפות אויר, מסננים (HEPA) וכד'
סגור
תאריך:  יפורסם בקרוב.
הקורס יפתח על פי רמת ההתעניינות בנושא.

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: משרדי נקסטר, רח' איינשטיין 13, בניין B, פארק המדע, נס ציונה
    משך הפעילות: 3 ימי לימוד מלאים
    שעות: 17:00 - 09:00
    נקודות זכות:
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪7,500 + מע"מ

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    מבוא לעבודה בסביבה מבוקרת

    • הכרת החדר הנקי – מבנה וכללי בטיחות
    • סיור במיתקן
    • סטנדרטים של רשויות וארגוני תקינה: FDA, EMA & ISO
    • כללי כניסה נכונים לסביבת עבודה מבוקרת
    • כללי התנהגות ועבודה נאותים בסביבת העבודה המבוקרת
    • עבודה במנדפים
    • מניעת זיהומים ו CCS (Contamination Control Strategy)
    • נהלי עבודה ( SOPs)
    • מבדקי Media Fill
    • ניקוי של חדר נקי
    • טכניקות לביצוע ניטור סביבתי וטכניקות דיגום:
      • העובד – בדיקות ידיים ושיער
      • סביבת העבודה – משטחים ואויר (ע"י דיגום חלקיקים ומבחני זרימה של עשן)
    • תפעול:
      • HVAC
      • ואלידציה
      • אחזקה
      • ניטור
    • סיור ב"אחורי הקלעים" של המתקן
    • תוצאות מבדקי Media Fill, דיון ומסקנות
    • עיקור והשמדה של מיקרואורגניזמים
    • סיכום המפגש

    למי זה מתאים?

    עובדים ומנהלים של:

    • חדרים נקיים
    • הבטחת איכות ובקרת איכות
    • מהנדסים ואנשי אחזקה

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הכרות עם עקרונות העבודה בחדרים הנקיים
    • הרחבת הידע התיאורטי והמעשי של העבודה בחדר הנקי
    • הבנת תהליכי ייצור אספטיים, הבנת המורכבות של עבודה אספטית והקשיים בהם נתקלים בזמן הייצור
    • כיצד מערכות המיזוג והסינון עובדות וההשפעה על רמות הניקיון הנדרשות לעבודה בתנאים אספטיים
    • הדרישות הרגולטוריות והיישום בחיי שגרה
    • בחלק המעשי יתנסו התלמידים בביצוע עבודה אספטית תוך תירגול ויישום הידע שנלמד והבנת מורכבות העבודה בתנאים אלה

    מי מעביר את הקורס?

    מוטי יזהר
    ד"ר מוטי יזהר - PhD בביופיסיקה. מנהל מחלקת ואלידציות בחברת לודן
    קרא עוד
    אורנה דריזין
    Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את
    קרא עוד

    2 תגובות ל- "חדרים נקיים"

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי