הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדרים נקייםסביבת עבודה מבוקרת
תנאי עבודה נאותים
סדנה מעשית שמנגישה את משתתפיה
- להבנת מערך הפעילויות של סביבת עבודה מבוקרת
- להכנות לעבודה בחדר הנקי
- לשגרת העבודה בסביבה מבוקרת
- למתקנים שתומכים בפעילות החדר הנקי
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
מבוא לעבודה בסביבה מבוקרת
- הכרת החדר הנקי – מבנה וכללי בטיחות
- סיור במיתקן
- סטנדרטים של רשויות וארגוני תקינה: FDA, EMA & ISO
- כללי כניסה נכונים לסביבת עבודה מבוקרת
- כללי התנהגות ועבודה נאותים בסביבת העבודה המבוקרת
- עבודה במנדפים
- מניעת זיהומים ו CCS (Contamination Control Strategy)
- נהלי עבודה ( SOPs)
- מבדקי Media Fill
- ניקוי של חדר נקי
- טכניקות לביצוע ניטור סביבתי וטכניקות דיגום:
- העובד – בדיקות ידיים ושיער
- סביבת העבודה – משטחים ואויר (ע"י דיגום חלקיקים ומבחני זרימה של עשן)
- תפעול:
- HVAC
- ואלידציה
- אחזקה
- ניטור
- סיור ב"אחורי הקלעים" של המתקן
- תוצאות מבדקי Media Fill, דיון ומסקנות
- עיקור והשמדה של מיקרואורגניזמים
- סיכום המפגש
למי זה מתאים?
עובדים ומנהלים של:
- חדרים נקיים
- הבטחת איכות ובקרת איכות
- מהנדסים ואנשי אחזקה
מה אקבל מכך בפועל?
- הכרות עם עקרונות העבודה בחדרים הנקיים
- הרחבת הידע התיאורטי והמעשי של העבודה בחדר הנקי
- הבנת תהליכי ייצור אספטיים, הבנת המורכבות של עבודה אספטית והקשיים בהם נתקלים בזמן הייצור
- כיצד מערכות המיזוג והסינון עובדות וההשפעה על רמות הניקיון הנדרשות לעבודה בתנאים אספטיים
- הדרישות הרגולטוריות והיישום בחיי שגרה
- בחלק המעשי יתנסו התלמידים בביצוע עבודה אספטית תוך תירגול ויישום הידע שנלמד והבנת מורכבות העבודה בתנאים אלה
מי מעביר את הקורס?
4 תגובות ל- "חדרים נקיים"
שלום רב,
האם יש צפי לקורס נוסף ברבעון הנוכחי או הבא?
תודה, גיא
גיא שלום,
נשמח לחזור ולעדכן אותך כשייקבעו לקורס תאריכים עתידיים וההרשמה לקורס תפתח מחדש.
בברכה, צוות ביופורום
שלום, האם הקורס מתוכנן להיות במועד נוסף השנה?
תודה, נטע
חדרים נקיים
תנאי עבודה נאותים סביבת עבודה מבוקרת
נטע שלום,
תודה על פנייתך והתעניינותך בקורס חדרים נקיים.
לא צפוי סבב נוסף של קורס זה בשנת 2023.
בברכה, צוות ביופורום