חדרים נקייםתנאי עבודה נאותים סביבת עבודה מבוקרת

בהדרכת: ד"ר מוטי יזהר, ד"ר אורנה דריזין
מק"ט: 231091
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

סדנה מעשית שמנגישה את משתתפיה
  • להבנת מערך הפעילויות של סביבת עבודה מבוקרת
  • להכנות לעבודה בחדר הנקי
  • לשגרת העבודה בסביבה מבוקרת
  • למתקנים שתומכים בפעילות החדר הנקי
הסדנה מתחלקת ל-2 חלקים בכל יום חלק עיוני וחלק מעשי – עבודה בחדר נקי. החלק העיוני ילמדו עקרונות החדרים הנקיים והעבודה האספטית כולל התייחסות מיקרוביאלית ו CCS (Contamination Control Strategy) החלק המעשי עבודה...המשך קריאה

סדנה מעשית שמנגישה את משתתפיה

  • להבנת מערך הפעילויות של סביבת עבודה מבוקרת
  • להכנות לעבודה בחדר הנקי
  • לשגרת העבודה בסביבה מבוקרת
  • למתקנים שתומכים בפעילות החדר הנקי

הסדנה מתחלקת ל-2 חלקים בכל יום חלק עיוני וחלק מעשי – עבודה בחדר נקי.
החלק העיוני ילמדו עקרונות החדרים הנקיים והעבודה האספטית כולל התייחסות מיקרוביאלית ו CCS (Contamination Control Strategy)
החלק המעשי עבודה בחדרים נקיים, כניסה, לבוש והתלבשות, התנהלות/התנהגות בחדר הנקי, "עשה ואל תעשה", ניקיון וביצוע מדיה פיל (Media Fill)
לימוד עיוני ומעשי (סיור ביחידת טיפול באוויר) של מערכת ה-HVAC כולל מבנה, מערכות טיפול באוויר, מיזוג, מפוחים, החלפות אויר, פילטרים (HEPA) וכד'

סגור
תאריכים: 
  • 22/02/2023
  • 23/02/2023
  • 02/03/2023
מיקום הקורס: משרדי נקסטר, רח' איינשטיין 13, בניין B, פארק המדע, נס ציונה
משך הפעילות: 3 ימי לימוד מלאים
שעות: 17:00 - 09:00
נקודות זכות:
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪7,500 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

מבוא לעבודה בסביבה מבוקרת

  • הכרת החדר הנקי – מבנה וכללי בטיחות
  • סיור במיתקן
  • סטנדרטים של רשויות וארגוני תקינה: FDA, EMA & ISO
  • כללי כניסה נכונים לסביבת עבודה מבוקרת
  • כללי התנהגות ועבודה נאותים בסביבת העבודה המבוקרת
  • עבודה במנדפים
  • מניעת זיהומים ו CCS (Contamination Control Strategy)
  • נהלי עבודה ( SOPs)
  • מבדקי Media Fill
  • ניקוי של חדר נקי
  • טכניקות לביצוע ניטור סביבתי וטכניקות דיגום:
    • העובד – בדיקות ידיים ושיער
    • סביבת העבודה – משטחים ואויר (ע"י דיגום חלקיקים ומבחני זרימה של עשן)
  • תפעול:
    • HVAC
    • ואלידציה
    • אחזקה
    • ניטור
  • סיור ב"אחורי הקלעים" של המתקן
  • תוצאות מבדקי Media Fill, דיון ומסקנות
  • עיקור והשמדה של מיקרואורגניזמים
  • סיכום המפגש

למי זה מתאים?

עובדים ומנהלים של:

  • חדרים נקיים
  • הבטחת איכות ובקרת איכות
  • מהנדסים ואנשי אחזקה

מה אקבל מכך בפועל?

  • הכרות עם עקרונות העבודה בחדרים הנקיים
  • הרחבת הידע התיאורטי והמעשי של העבודה בחדר הנקי
  • הבנת תהליכי ייצור אספטיים, הבנת המורכבות של עבודה אספטית והקשיים בהם נתקלים בזמן הייצור
  • כיצד מערכות המיזוג והסינון עובדות וההשפעה על רמות הניקיון הנדרשות לעבודה בתנאים אספטיים
  • הדרישות הרגולטוריות והיישום בחיי שגרה
  • בחלק המעשי יתנסו התלמידים בביצוע עבודה אספטית תוך תירגול ויישום הידע שנלמד והבנת מורכבות העבודה בתנאים אלה

מי מעביר את הקורס?

מוטי יזהר
ד"ר מוטי יזהר - PhD בביופיסיקה. מנהל מחלקת ואלידציות בחברת לודן
קרא עוד
אורנה דריזין
Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים. במהלך שנות עבודתה ניהלה את
קרא עוד

2 תגובות ל- "חדרים נקיים"

הוספת תגובה

[contact-form-7 404 "לא נמצא"]