הכשרת תיאום מחקרים קליניים במרכזים רפואיים

מק"ט: 261158

גרסה להדפסה

נווט אותי לשם

משולב - בכיתה או בזום

עמוד הבית הקורסים הכשרת תיאום מחקרים קליניים במרכזים רפואיים

הבחינה היא פרונטלית ותתקיים בקמפוס המרכז האקדמי הרב תחומי ירושלים. אין כרגע תאריכים לבחינה, התאריכים יפורסמו בהמשך.

הבחינה היא פרונטלית ותתקיים בקמפוס המרכז האקדמי הרב תחומי ירושלים.
אין כרגע תאריכים לבחינה, התאריכים יפורסמו בהמשך.

תאריכים:

מתעניינים? לחצו כאן

מיקום הקורס:

משך הפעילות: 52 שעות אקדמיות. 10 מפגשים שבועיים: 8 מפגשי זום + 2 ימי התנסות בהדסה עין כרם

שעות: -

נקודות זכות:

שפת הקורס: עברית

עלות הקורס המלאה: 4,000 ₪ כולל מע"מ

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

10 מפגשים שבועיים | מפגשים 1-8: למידה בזום | מפגשים 9-10: התנסות מעשית בהדסה עין כרם

מפגש 1 (15.03.26)

נושאי הלימוד: פתיחת הקורס, היכרות ומבוא לענף. עקרונות ה- ICH-GCP.
מטרות המפגש: תיאום ציפיות, הכרת עולם תיאום המחקרים ומטרות הקורס. הבנת עקרונות ה-GCP.

מפגש 2 (22.03.26)

נושאי הלימוד: טרמינולוגיה ומושגים, פאזות המחקר, סוגי מחקרים. תפקיד החוקר (תיאוריה) ותפקיד היזם.
מטרות המפגש: רכישת שפה מקצועית והכרת שלבי המחקר ומאפייניהם.

מפגש 3 (12.04.26)

נושאי הלימוד: נהלי משרד הבריאות, רגולציה אירופאית ו-FDA. מסמכי הגשה למשרד הבריאות.
מטרות המפגש: הבנת הרגולציה בארץ ובעולם והכרת ההבדלים בין תרופות לאביזרים רפואיים.

מפגש 4 (19.04.26)

נושאי הלימוד: בטיחות ואיכות במחקרים (Pharmacovigilance), ניטור בטיחות המטופלים, דיווחי SAE, התנהלות מול ועדות האתיקה. מקומו של בית המרקחת.
מטרות המפגש: הקניית כלים לניהול בטיחות המטופלים, דיווח ועמידה בביקורות.

מפגש 5 (26.04.26)

נושאי הלימוד: פונקציות ובעלי תפקידים במחקר: חוקר ראשי, יזם, מתאם מחקר. התנהלות שוטפת, ניהול זמן, מערכות ממוחשבות, תהליך ההסכמה מדעת.
מטרות המפגש: הגדרת תפקידים, פיתוח מיומנויות תקשורת בצוות המחקר, התנסות בתהליך ההסכמה מדעת.

מפגש 6 (03.05.26)

מפגש 7 (10.05.26)

נושאי הלימוד: אתיקה וועדת הלסינקי: עקרונות האתיקה הרפואית, הצהרת הלסינקי. הגשות לוועדת הלסינקי ועבודה במערכת "מטרות".
מטרות המפגש: הבנת עקרונות האתיקה והכרת מבנה העבודה מול ועדת הלסינקי.

מפגש 8 (17.05.26)

נושאי הלימוד: החוקר: היבטים מעשיים ומבט לעתיד. מבט שיווקי על שוק המחקרים הקליניים. החוקר כמעבד נתוני מעבדה. סיכום קורס והכנה למבחן.
מטרות המפגש: הכרת מגמות השוק, פתיחת מחקרים וניהול בדיקות מעבדה.

מפגש 9 (28.05.26) – יום תרגול מעשי (בבית חולים הדסה)

נושאי הלימוד: התנסות במילוי טפסי CRF, טיפול במקרים חריגים בנתונים. סימולציה של שיחת הסכמה מדעת.
מטרות המפגש: תרגול מעשי של תיעוד והזנת נתוני מחקר.

מפגש 10 (04.06.26) – יום תרגול מעשי (בבית חולים הדסה)

נושאי הלימוד: ביקור ניטור: הכנה, ביצוע ותיעוד. ניתוח אירועים (Case Studies) בתיאום מחקר.
מטרות המפגש: ביצוע ביקור ניטור, פתרון תרחישים מורכבים והבנת עבודת המתאם במחלקות השונות.