הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
GMP – Good Manufacturing Practicesתנאי יצור נאותים
מדריך האיכות של התעשיה הפרמצבטית הביורפואית
קורס בסיסי
אימוץ כללי ה GMP (Good Manufacturing Practices), והטמעתם בכל שלבי העבודה בארגון הינה ערובה להקניית רמות גבוהות של בטיחות ואיכות לתכשירים הרפואיים שמיוצרים בארגון. שמירה על עקרונות ה GMP במהלך הייצור במפעלים פרמצבטיים הינה קריטית להבטחה של:
- איכות מוצר: רשויות הבריאות במרבית מדינות העולם אימצו את כללי ה GMP כדרישה מחייבת להבטחת בטיחות ואיכות התכשירים הרפואיים, הקפדה יתרה על...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- עקרונות ה GMP: הבנת החשיבות של שיטות ייצור מתאימות והדירות ולמה הן נדרשות
- הטמעת תרבות ארגונית של תנאי יצור נאותים
- רגולציה וסטנדרטים: הכרת ההנחיות והתקנות של ארגונים כמו ה FDA וה EMA
- ניהול חומרים: קווליפיקציית חו"ג, מחסנים, קבלה, בחינה ושחרור, איחסון
- הסמכה וניהול ספקים
- איכות בשרשרת אספקה כולל ניהול איכות במחסנים
- בקרת שינויים ואופן יישומה המעשי
- כלי איכות לצורכי בקרה, שליטה וניטור בארגון בכלל ובייצור בפרט
- שיפור מתמיד
- בקרת איכות: תהליכים ונהלים לבקרת איכות במפעלי ייצור פרמצבטיים
- היגיינה ובטיחות: שמירה על תנאי היגיינה ובטיחות בעבודה, כולל הכרה ואופן התפעול של ציוד מגן אישי
- ניהול תהליכים: איך לנהל ולפקח על תהליכי ייצור שונים?
- תיעוד ודיווח: חשיבות התיעוד המלא והמדויק של כל שלבי תהליך הייצור
- סיכון ובקרת סיכונים: זיהוי סיכונים פוטנציאליים, מזעורם והכנה של תוכניות להתמודדות איתם
- הדרכה והכשרת עובדים: כיצד להכשיר עובדים לעבודה בהתאם לעקרונות ה GMP
- מבנים וחדרי עבודה באתר יצור: קווים לבניה, הפרדה בין אזורים, סביבת עבודה מבוקרת, תחזוקה ועוד
- ציוד: ניהול הציוד, כיולים, ואלידציות, רה-ואלידציות וביצוע הערכות סיכונים לציוד ולתהליכים
למי זה מתאים?
קורס GMP מעניק ידע חשוב שתורם לשיפור ביצועי העבודה ומסייע בשמירה על תקני האיכות והבטיחות
- עובדים בתעשיית התרופות: עובדי מעבדה, מנהלי ייצור ואנשי בקרת איכות
- מנהלי איכות: אנשי מקצוע שאחראים על הבטחת איכות המוצרים ועמידה בתקנים הרגולטוריים
- מפתחי מוצרים: שעוסקים בפיתוח של מוצרים חדשים
- מנהלי פרויקטים: שמובילים פרויקטים בתעשיה
- אנשי רגולציה: שמטמיעים את דרישות הייצור בארגון ונמצאים בקשרים עם רשויות הבריאות
- סטודנטים ועובדים בתחילת דרכם: שמעוניינים להיכנס לתחום
- יועצים: יועצים בתחומי האיכות, התקינה והרגולציה
הקורס מתאים מאוד לכלל מחלקות החברה, בכל הדרגים והתפקידים ומסייע להבין את העקרונות של תנאי יצור נאותים, מה המטרה וכיצד ניתן לישם זאת במטלות היומיומיות במחלקות השונות של הארגון
מה אקבל מכך בפועל?
- ידע מקצועי מעמיק: הבנה של עקרונות ה GMP, רגולציות ותקנים בתעשיות התרופות והמזון ויישומים נוספים
- שיפור מיומנויות: פיתוח מיומנויות ניהול איכות, בקרת תהליכים והיגיינה בעבודה
- ארגז כלים לביצוע תפקידים מקצועיים: יכולת ליישם את הידע בתפקידים שונים בתעשייה, מה שיכול לשפר את סיכויי הקליטה והקידום שלך בארגון
- מודעות לסיכונים: זיהוי סיכונים במערכות הייצור, ניהול סיכונים, והיכולת להתמודד עם בעיות/סיכונים פוטנציאליים
- הכשרה מעשית: ניסיון מעשי באמצעות סדנאות ודוגמאות מהחיים האמיתיים שבעזרתם ניתן לשפר את יכולותך ליישם את הידע שנרכש
- רישות מקצועי: זירת מפגש עם אנשי מקצוע מהתחום, יצירה של שיתופי פעולה עתידיים
- שיפור רמות האיכות והבטיחות: הבנה של השפעת מאפייני ה-GMP על איכות המוצרים ובטיחותם
- תרומה לארגון: על ידי הטמעת הידע לשם שיפור תהליכי עבודה וייצור בארגון שלך
- העלאת מעמדך בתעשייה
מי מעביר את הקורס?
3 תגובות ל- "GMP – Good Manufacturing Practices"
שלום. אשמח לדעת מתי מתפרסם הסילבוס.
היי, אשמח לסילבוס או לפחות למי מתאים הקורס.
הדס שלום, סילבוס הקורס יתפרסם בימים הקרובים.
נשמח לעדכן אותך ברגע שיפורסם כאן.
בברכה, צוות ביופורום