רישום תמרוקים

בהדרכת: גב' גלי עמיר
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

רישום תמרוקים בארץ הינו תהליך מוסדר ומפוקח באמצעות חוק התמרוקים הנוכחי ועידכונים לגבי החוק החדש. יום העיון פורש את דרישות חוק התמרוקים, ומקנה ידע והבנה על שלל הדרישות של מחלקת התמרוקים של משרד הבריאות תוך פרוט תהליכי הרישום והצגה של כלים יישומיים להכנה של תיק רישום וניהולו במהלך מחזור החיים של התמרוק תוך הבטחת בטיחותו וניהול המבחנים הקליניים עליהם מבוססת...המשך קריאה

רישום תמרוקים בארץ הינו תהליך מוסדר ומפוקח באמצעות חוק התמרוקים הנוכחי ועידכונים לגבי החוק החדש.
יום העיון פורש את דרישות חוק התמרוקים, ומקנה ידע והבנה על שלל הדרישות של מחלקת התמרוקים של משרד הבריאות תוך פרוט תהליכי הרישום והצגה של כלים יישומיים להכנה של תיק רישום וניהולו במהלך מחזור החיים של התמרוק תוך הבטחת בטיחותו וניהול המבחנים הקליניים עליהם מבוססת התווית.

סגור
תאריכים: 
  • 24/10/2022
  • 31/10/2022
מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
נקודות זכות: 1
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪1,850 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

  • מבוא – רגולציית התמרוקים בארץ, חוק ותקנות, המצב הנוכחי בארץ
  • חוק התמרוקים החדש – מכשולים רגולטוריים והשוני בין הדרישות בארץ ולדרישות באירופה
  • מבנה תיק רישום של תמרוק עבור ייבוא, ייצור מקומי, ייעודי, מקומי, תינוקות (check list)
  • שינויים ברישום, חידושי רישום, תהליכים לאחר רישום
  • קריאת הרישיון והכנת תוויות
  • ניהול סיכונים בתווית, השוואה בין מוצר ייבוא רגיל למותג פרטי (private label)
  • דיווח על תופעות לוואי בתמרוקים על פי החוק החדש
  • רכיבי NANO בתמרוקים
  • נהלים חדשים
  • קריאת דוח בטיחות עבור תמרוק
  • מבחנים קליניים בתמרוקים לשם ביסוס התוויות

למי זה מתאים?

  • רוקחים
  • בוגרי מדעי הטבע ומדעי החיים שמעוניינים לעסוק ברגולציה ורישום
  • אנשי הבטחת איכות
  • עובדים בחברות פרמצבטיות ותעשיות נלוות שמעוניינים להרחיב את הידע וההבנה בנושאי רגולציה של תמרוקים

מה אקבל מכך בפועל?

יום העיון מקנה כלים, הבנה וידע רגולטורי לאנשי רישום בראשית דרכם, שעוסקים או מתעדים לעסוק ברישום, לשם השתלבות מוצלחת בתעשיית התמרוקים
תוך

  • הבנה של חוק התמרוקים הנוכחי והעתידי, והשלכתיו
  • הקנית ידע רגולטורי כולל של תהליכים, מגמות ודרישות של משרד הבריאות מחלקת תמרוקים בארץ
  • הסבר מפורט, צעד אחר צעד, של תהליך רישום תמרוקים בישראל
  • הספקת כלים יישומיים ודוגמאות להכנת תיק תמרוק רישום ייעודי ופלוני, ייצור מקומי וייבוא

מי מעביר את הקורס?

גלי עמיר
גב' גלי עמיר בעלת ניסיון של 14 שנים ברגולציה של
קרא עוד

הוספת תגובה

[contact-form-7 404 "לא נמצא"]