רבקה זייבל

גרסה להדפסה

שתף קולגה:

רבקה זייבל היא המייסדת והנשיאה של ADRES. רבקה צברה יותר מ-35 שנות ניסיון בתעשיית הביופרמצבטיקה והביוטכנולוגיה.
לרבקה 19 שנות ניסיון תעשייתי בניהול רגולציה ואיכות של תרופות ביולוגיות, מכשור רפואי וCombination Products.
רבקה צברה ניסיון משמעותי בהובלה וניהול פרויקטים מולטידיסיפלינריים, בהם ניצחה על תיאום הפעילויות בפרויקטים בין גורמים בתוך החברות ומחוץ להן, החל בהגדרה הראשונית של המוצר שייכנס לפיתוח דרך כל תהליך הפיתוח – CMC, פרה קליניקה, קליניקה והגשות סופיות לרישום.
החברה שרבקה ייסדה ומובילה מספקת תמיכה רגולטורית והבטחת איכות לחברות סטארטאפ בישראל, ארצות הברית, אירופה ברזיל, הודו וסין. הטכנולוגיות העיקריות שבהן רבקה עוסקת הן חלבונים רקומביננטים, טיפול תאי, שתלים, מכשור רפואי, פפטידים, חיסונים וCombination Products. רבקה מומחית בדרישות הרגולציה בארה"ב ובאירופה והשתתפה במספר רב של פגישות עם רשויות רגולטוריות לדיון בפרויקטי פיתוח למוצרים כאלה. רבקה מעניקה הרצאות בתחום רגולציה ואיכות בפיתוח ביופרמצבטי והקימה תוכניות שיפור איכות עבור חברות גלובליות. הישגיה המרכזיים כוללים הכנה של חבילות הגשה לרשויות, תיאומן והגשתן, IND, NDA, BLA, PMA ו-MAA ל-FDA ול-EMA וכן ניהול פגישות עם הרשויות הרגולטוריות בארץ ובעולם.
רבקה הובילה ביקורות רגולטוריות רבות, של FDA, EMA, משרד הבריאות הישראלי ועוד.
בשנים 2019-2020, רבקה זייבל הצטרפה לפרויקט SPARK של מכון ויצמן למדע כמנחה וגם הפכה לחברה בוועדה המייעצת לתואר MA חדש ברגולציה ופיתוח תרופות באוניברסיטת ת"א.
בשנת 2022, ADRES בראשות רבקה זייבל הצטרפה לתכנית BIODESIGN ISRAEL של הטכניון ומרכז הבריאות רמב"ם כמנטורית למשתתפי התכנית.

יש לך שאלה? arrow 1

    אנא חזרו אלי