לד"ר דני פישלוביץ' ניסיון של למעלה מ 16 שנים בתעשיית התרופות. הוא עמד בראש תחום הכימיה, הייצור והבקרות (CMC) במספר חברות ביוטכנולוגיה כולל Enlivex Therapeutics, Mitoconix Bio ו Neuroderm שנרכשה על ידי קבוצת מיצובישי טנבה פארמה. דני החל את דרכו בחברת טבע תרופות בע"מ, שם רכש ניסיון רב תוך שהוא מוביל CMC ופורמולטור במו"פ ייחודי של טבע.
הוא הקים את חברת הייעוץ DFarma consulting שמספקת שירותי ייעוץ CMC לחברות ביופארמה.
דני מתמחה ב
- פיתוח של צורות מינון סטריליות, מוצקות ומוצקות למחצה וכן שילוב של אמ"ר (אביזר ומכשיר רפואי) עם תרופה.
- תכשירים רפואיים שמבוססים על
- מולקולות קטנות
- ביו-פרמצבטיקה
- פפטידים וחלבונים
- מוצרים שמבוססים על טיפולים מתקדמים מבוססי תאים (ATMPs)
לדני ניסיון רב בפיתוח, הרחבה ואופטימיזציה של תהליכי ייצור על ידי יישום מתודולוגיית Quality-by-Design QBD)).
דני מעורב בתוכניות פיתוח קליניות (POC עד לשלבים המאוחרים של הפאזה השלישית) ובהגשה של תיקים רגולטוריים לשוק.
דני הוא רוקח ומדען מחשבים בהכשרתו ובעל תואר Ph.D. בביולוגיה מבנית מאוניברסיטת תל אביב. הוא מחבר של שמונה פרסומים מדעיים.