ד"ר נטלי כהן
מייסדת – NC Biologics Consulting.
בתפקידה הקודם כמנהלת פיתוח ביולוגי במו"פ היחודי של טבע, עסקה במוצרים הביולוגיים החדשים והביוסימילר של טבע. המחלקות שבראשותה עסקו בפיתוח שיטות איפיון מוצר הנדרשות כחלק מתיק ההגשה, פיתוח וולידציה של שיטות שחרור, ובדיקות שחרור המוצר לשוק,  ובפיתוח וולידציה של שיטות ביואנליטיות (PK ו-immunogenicity) לפרוייקטים בכל שלבי הפיתוח. נטלי התמחתה בפיתוח potency bioassays ושיטות ביואנליטיות במעבדה שבניהולה, ובניהול פיתוח שיטות במיקור חוץ, שיטות שהוגשו בהצלחה לרשויות הרגולטוריות באירופה ובארה"ב.

יש לך שאלה? arrow 1

    אנא חזרו אלי