Bioforum-logo_heb-merkaz

בדיקות אנדוטוקסינים – LAL

Bacterial Endotoxins Test (BET)

דרישות רגולטוריות, ואלידציה של שיטות הבדיקה ועוד

מרצה: ד"ר אורלי נידרמן-מאיר

Bioforum-logo_heb-merkaz

בדיקות אנדוטוקסינים – LAL

Bacterial Endotoxins Test (BET)

דרישות רגולטוריות, ואלידציה של שיטות הבדיקה ועוד

מרצה: ד"ר אורלי נידרמן-מאיר

תאריך פתיחה

25 במאי 2026

משך הפעילות

יום עיון
מפוצל לשני מפגשי Zoom

שעות הלימוד

12:30 - 09:00

תעודה

מוענקת למשתתפי הקורס

נוכחותם של אנדוטוקסינים בדם ובנוזלי גוף אחרים היא מסוכנת. יש למזער את הסיכוי להכנסתם אל הגוף (דם, נוזל עמוד שדרה ועוד). עקרון זה חייב להיות תקף במהלך כל טיפול הרפואי ולפיכך, יש לנטר את רמת האנדוטוקסינים בכל מוצר שמוחדר לגוף האדם (תרופה או אביזר רפואי), ולודא שרמת האנדוטוקסינים תואמת לדרישות התקן. בדיקה זו נעשית במהלך תהליך הייצור ושיחרור המוצר המוגמר.

קיימות מספר שיטות לבדיקה וכימות רמת האנדוטוקסינים, כאשר המקובלת והנפוצה ביותר היא ה LAL (Limulus Amebocyte Lysate).

במהלך יום העיון נחשפים משתתפיו ל:

  • בדיקת LAL
    • היכרות עם השיטות הקיימות
    • יתרונן וחסרונן
    • התאמת השיטה למוצר הנבדק
  • כיצד לבצע וריפיקציה לשיטות LAL?
  • הכרה של הדרישות הרגולטוריות
  • היכרות עם שיטות בדיקה אלטרנטיביות

למי זה מתאים?

  • במרכזים הרפואיים ובקהילה
  • צוותים רפואיים
    • ממכוני דיאליזה, יחידות לאספקה סטרילית, יחידות צנתור
    • עובדי מעבדות
  • בתעשיות הביומד – תעשיית האמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי), תרופות וביוטכנולוגיה, וטרינריה, תמרוקים וכד'
    • חוקרים ואנשי מו"פ
    • מנהלי ייצור
    • כל מי שמבצע, מתכונן לבצע או מוציא בדיקות של אנדוטוקסינים למעבדות חיצוניות
    • מנהלים וצוותי בקרת איכות ואבטחת איכות

 

מי מעביר את הקורס?

למה ביופורום?

העתיד והקידום שלך מתחילים כאן!

הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי

תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור

מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.

המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.

הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים

מיקומנו


אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה
בניין Hi Park 1

טלפון: 08-9313070

אתר: bioforum.org.il

דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il

תפריט נגישות