Water Systems in the Pharmaceutical & Biotechnological Industries

Conducted by: Mr. Moshe Landsberg
Print version

Share a colleague:

Classroom
Dates: 
  • 14/12/2021
  • 16/12/2021
  • 21/12/2021
  • 23/12/2021
  • 28/12/2021
  • 30/12/2021
Course location: Kfar Maccabiah, Ramat Gan
Duration: 3-Days Course
Hours: 09:00 - 17:00
Credits: 3
Course Language: עברית

Course price: ₪4,860 + VAT
Do you have a subscription? You deserve more

Have a question? We got all the answers

Issues to be covered

  • הדרישות הרגולטוריות של ה FDA ורשויות התקינה האירופאיות EMA ממערכות המים
  • סוגים ואיכויות של מים
  • עקרונות לתכנון, הקמה, תפעול ואחזקה של מערכות יצור מים תעשייתיות
  • עצי החלטה לסוגי המים הנדרשים ולאיכותם, קריטריונים להחלטה נכונה
  • שיטות וטכניקות לטיפול מקדים למי הרשת
  • שיטות וטכניקות ליצור סוגי מים (PW, WFI)
  • מערכות חלוקה ואחסון של מים
  • בעיות עיקריות במערכות מים – ופתרונן
  • אימות (Qualification) ותיקוף (Validation) של מערכות מים (DQ, IQ,OQ, PQ)

Who should attend

  • הנדסאים, מהנדסים, אנשי אחזקה ומנהלים, העוסקים בתכנון, התקנה ואחזקה של מערכות מים במפעלים ביוטכנולוגיים, פרמצבטיים ומפעלי מזון
  • צרכני מים – אנשי יצור, בקרת איכות והבטחת איכות, אנשי ואלידציה וכל העובדים הקשורים למערכות מים ואמונים על שגרת הבדיקות שלהם

Benefits to the Participants

  • הכרה/חזרה ממוקדת על סוגי המים המקובלים כיום בתעשיות הביופרמצבטיות והמערכות המשמשות ליצורם
  • הכרת דרישות האיכות וה cGMP למערכות יצור מים (WFI (Water For Injection) PW (Purified Water
  • הבנה והטמעה של יישום הדרישות והתקנים בהכנה ובשימוש יומיומי במים ובמערכות מים

About The Lecturer

Moshe Landsberg
Read more

Leave a Reply