GCP – Good Clinical Practice

SKU: 19069D
Print version

Share a colleague:

אינדיקטור
Dates:  יפורסם בקרוב.
הקורס יפתח על פי רמת ההתעניינות בנושא.

Interested? Click here

    Course location: Engineering School building, 30 Haim Levanon St., Tel Aviv
    Duration: 3-Days Course
    Hours: 17:00 - 20:30
    Credits: 3
    Course Language: עברית

    Course price: 1,850 NIS Including VAT

    Have a question? We have the answer

    Issues to be covered

    • Introduction: concepts, terms, definitions
    • Regulatory Requirements
    • The Israeli Ministry of Health
    • USA (FDA)
    • European Community (EMA)
    • GCP – Good Clinical Practice: the basic guidelines and rules for conducting a clinical trial around the world (ICH GCP E6R2)
    • Quality in clinical trials
    • Safety in clinical trials
    • Risk Management
    • Informed Consent, Flow of Information
    • Ethics

    Who should attend

    • רופאים/ות
    • אנשי מדעי החיים והטבע
    • רוקחים/ות
    • אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים

    Benefits to the Participants

    • ידע והבנה מעמיקה ב:
      • דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
      • דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
      • אתיקה בניסויים קליניים
    • כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
    • תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות

    1 Comment on "GCP – Good Clinical Practice"

    Leave a Reply