Here you can edit and choose your personal newsletter preferences and skip topics you’re not interested in.
(you can choose as many as you want!)
GCP – Good Clinical Practice
Have a question? We got all the answers
Issues to be covered
- Introduction: concepts, terms, definitions
- Regulatory Requirements
- The Israeli Ministry of Health
- USA (FDA)
- European Community (EMA)
- GCP – Good Clinical Practice: the basic guidelines and rules for conducting a clinical trial around the world (ICH GCP E6R2)
- Quality in clinical trials
- Safety in clinical trials
- Risk Management
- Informed Consent, Flow of Information
- Ethics
Who should attend
- רופאים/ות
- אנשי מדעי החיים והטבע
- רוקחים/ות
- אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים
Benefits to the Participants
- ידע והבנה מעמיקה ב:
- דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
- דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
- אתיקה בניסויים קליניים
- כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
- תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות
