GCP – Good Clinical Practice

SKU: 19069D
Print version

Share a colleague:

  • 12/11/2019
  • 14/11/2019
  • 19/11/2019
  • 26/11/2019
  • 19/12/2019
  • 02/01/2020
Course location: Engineering School building, 30 Haim Levanon St., Tel Aviv
Duration: 3-Days Course
Hours: 17:00 - 20:30
Credits: 3
Course Language: עברית

Course price: ₪1,850 Including VAT
Early registration is Closed
Do you have a subscription? You deserve more

Have a question? We got all the answers

Issues to be covered

  • Introduction: concepts, terms, definitions
  • Regulatory Requirements
  • The Israeli Ministry of Health
  • USA (FDA)
  • European Community (EMA)
  • GCP – Good Clinical Practice: the basic guidelines and rules for conducting a clinical trial around the world (ICH GCP E6R2)
  • Quality in clinical trials
  • Safety in clinical trials
  • Risk Management
  • Informed Consent, Flow of Information
  • Ethics

Who should attend

  • רופאים/ות
  • אנשי מדעי החיים והטבע
  • רוקחים/ות
  • אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים

Benefits to the Participants

  • ידע והבנה מעמיקה ב:
    • דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
    • דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
    • אתיקה בניסויים קליניים
  • כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
  • תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות

Leave a Reply

    [anr_nocaptcha g-recaptcha-response]