GCP Good Clinical Practice

Professional management: Mr. Gad Erez
SKU: 21069D
Print version

Share a colleague:

Online - zoom
Course Language: Hebrew

Course Language: Hebrew

Close
Dates: 
  • 24/10/2021
  • 27/10/2021
  • 07/11/2021
  • 14/11/2021
  • 24/11/2021
  • 08/12/2021
Course location: Zoom Course
Duration: 1-Day Course
Hours: 16:00 - 19:30
Credits: 3
Course Language: עברית

Course price: ₪2,400 + VAT

Have a question? We got all the answers

Issues to be covered

  • מבואות, מונחים ומושגים מתחום המחקר הקליני
  • שלבים במהלך מחקר הקליני
  • דרישות החוק – דרישות רגולטוריות
  • החוק בארץ;  משרד הבריאות, תקנות בריאות העם, נהלים ונספחים
  • ארה”ב FDA, IND, IDE, IRB, הדרישות הניסויים בארה”ב ובארצות חוץ
  • אירופה, הקהילה אירופאית; הדירקטיבה האירופאית לניסויים קליניים
  • הסכמה מדעת
  • GCP – Good Clinical Practice
  • אתיקה רפואית
  • מוצר המחקר, פרוטוקול
  • החוקר ומתאם המחקר במהלך הניסוי הקליני
  • איכות ומבדקים של ניסויים קליניים
  • סביבת העבודה – מרכזים רפואיים, קהילה, מעבדה, בית המרקחת, מכונים
  • מתנדב, מטופל בניסוי קליני

Who should attend

  • רופאים/ות
  • אנשי מדעי החיים והטבע
  • רוקחים/ות
  • אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים

Benefits to the Participants

  • ידע והבנה מעמיקה ב:
    • דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
    • דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
    • אתיקה בניסויים קליניים
  • כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
  • תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות

About The Lecturer

Gad Erez
Read more

Leave a Reply