GCP Good Clinical Practice

Professional management: Mr. Gad Erez
SKU: 21069D
Print version

Share a colleague:

Course Language: Hebrew

Course Language: Hebrew

Close
Dates: 
  • 24/10/2021
  • 27/10/2021
  • 07/11/2021
  • 14/11/2021
  • 24/11/2021
  • 08/12/2021

מתעניינים? לחצו כאן

    Course location: Zoom Course
    Duration: 1-Day Course
    Hours: 16:00 - 19:30
    Credits: 3
    Course Language: עברית

    Course price: ₪2,400 + VAT

    Have a question? We got all the answers

    Issues to be covered

    • מבואות, מונחים ומושגים מתחום המחקר הקליני
    • שלבים במהלך מחקר הקליני
    • דרישות החוק – דרישות רגולטוריות
    • החוק בארץ;  משרד הבריאות, תקנות בריאות העם, נהלים ונספחים
    • ארה”ב FDA, IND, IDE, IRB, הדרישות הניסויים בארה”ב ובארצות חוץ
    • אירופה, הקהילה אירופאית; הדירקטיבה האירופאית לניסויים קליניים
    • הסכמה מדעת
    • GCP – Good Clinical Practice
    • אתיקה רפואית
    • מוצר המחקר, פרוטוקול
    • החוקר ומתאם המחקר במהלך הניסוי הקליני
    • איכות ומבדקים של ניסויים קליניים
    • סביבת העבודה – מרכזים רפואיים, קהילה, מעבדה, בית המרקחת, מכונים
    • מתנדב, מטופל בניסוי קליני

    Who should attend

    • רופאים/ות
    • אנשי מדעי החיים והטבע
    • רוקחים/ות
    • אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים

    Benefits to the Participants

    • ידע והבנה מעמיקה ב:
      • דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
      • דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
      • אתיקה בניסויים קליניים
    • כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
    • תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות

    About The Lecturer

    Gad Erez
    Read more
    תחזוקת מערכת האיכות בזמן מלחמה QMS

    Leave a Reply



      [anr_nocaptcha g-recaptcha-response]