Here you can edit and choose your personal newsletter preferences and skip topics you’re not interested in.
(you can choose as many as you want!)
GCP Good Clinical Practice
Course Language: Hebrew
Have a question? We got all the answers
Issues to be covered
-
מבואות, מונחים ומושגים מתחום המחקר הקליני
-
שלבים במהלך מחקר הקליני
-
דרישות החוק – דרישות רגולטוריות
-
החוק בארץ; משרד הבריאות, תקנות בריאות העם, נהלים ונספחים
-
ארה”ב FDA, IND, IDE, IRB, הדרישות הניסויים בארה”ב ובארצות חוץ
-
אירופה, הקהילה אירופאית; הדירקטיבה האירופאית לניסויים קליניים
-
הסכמה מדעת
-
GCP – Good Clinical Practice
-
אתיקה רפואית
-
מוצר המחקר, פרוטוקול
-
החוקר ומתאם המחקר במהלך הניסוי הקליני
-
איכות ומבדקים של ניסויים קליניים
-
סביבת העבודה – מרכזים רפואיים, קהילה, מעבדה, בית המרקחת, מכונים
-
מתנדב, מטופל בניסוי קליני
Who should attend
- רופאים/ות
- אנשי מדעי החיים והטבע
- רוקחים/ות
- אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות שחייבים להכיר, להבין וליישם את דרישות ה GCP בתחומי המחקר והניסויים הקליניים
Benefits to the Participants
- ידע והבנה מעמיקה ב:
- דרישות ה GCP-ICH E6 (R2)
- דרישות רגולטוריות בישראל, בארה”ב ובאירופה
- אתיקה בניסויים קליניים
- כלי ניהולי להטמעה של דרישות ה GCP–ICH (Good Clinical Practice)
- תעודת GCP שעונה לדרישת רשויות הבריאות
About The Lecturer
