CRA – Clinical Research Associate Training Course

Conducted by: Ms. Adi Davidi, Ms. Vered Levy, Ms. Techiya Toaff, Dr. Liat Ben-David
Categories: Clinical Trials
SKU: 21066A
Print version

Share a colleague:

Online - zoom
Course Language: Hebrew

Course Language: Hebrew

Close
Dates: 
  • 07/02/2021
  • 10/02/2021
  • 14/02/2021
  • 17/02/2021
  • 21/02/2021
  • 24/02/2021
  • 28/02/2021
  • 03/03/2021
  • 07/03/2021
  • 10/03/2021
  • 14/03/2021
  • 17/03/2021
  • 21/03/2021
  • 24/03/2021
Course location: Zoom Course
Duration: 14 meetings, Half-Day (Evening)
Hours: 16:00 - 19:30
Credits: 7
Course Language: עברית

Course price: ₪5,206 Including VAT

Have a question? We got all the answers

Issues to be covered

  • הכרות עם תחום הניסויים הקליניים – מונחים, מושגי יסוד, הגדרות
  • הדרישות הרגולטוריות- מהן הדרישות של רשויות הבריאות (ישראל, ארה”ב, אירופה)
  • GCP – Good Clinical Practice: העקרונות המנחים והכללים הבסיסיים לקיום ניסוי קליני
  • אתיקה בניסויים קליניים
  • ניטור (Monitoring) של ניסויים קליניים (איתור ובחירה של חוקרים ושל אתרי מחקר, אתחול המחקר, ביקורי ניטור, ביקור מסיים)
  • תיאום מחקרים קליניים
  • הסכמה מדעת
  • בטיחות ופרמקוויז’ילנס בניסויים קליניים
  • החוקר במחקרים קליניים
  • היזם במחקרים קליניים
  • ועדות הלסינקי, ועדות אתיקה, IRB
  • רישום המחקר

Who should attend

בעלי תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים והטבע, בעלי הכשרות פרא-רפואיות, רופאים/ות, רוקחים/ות, אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות המעוניינים בהכרת התחום ו/או בהסבה מקצועית לניטור של מחקרים קליניים.

דרישות השכלה מינימליות:  

  1. בוגר/ת בתחומים שמצוינים לעיל
  2. שליטה בשפה האנגלית

תעודה: הזכאות לתעודה מותנית ב –  

  1. ציון מבחן גמר – 70 ומעלה
  2. ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
  3. השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
  4. השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים

Benefits to the Participants

  • חשיפה למושגים מעולם המחקרים הקליניים
  • הכרה של הדרישות הרגולטוריות, כולל GCP – Good Clinical Practice
  • הקניית ידע בניטור של ניסויים קליניים
  • הבנה של שלבי המחקר הקליני
  • רכישת מקצוע חדש, מעניין ונדרש! בתחום מתפתח, דינמי ובעל אפשרויות לקידום מקצועי ולתגמול כלכלי גבוה

About The Lecturer

Adi Davidi
Read more
Vered Levy
Read more
Techiya Toaff
Read more
Liat Ben-David
Mrs. Liat Ben David, M.Sc., B.Sc, QA Manager Mrs. Ben David
Read more

מה זה CRA/מוניטור?

ה CRA (או מוניטור) במחקר הקליני הוא נציג מטעם יזם המחקר (חברת תרופות, חברת אביזרים רפואיים או גוף שלישי/חברת CRO), אשר נשלח לפקח על כל תהליך המחקר הקליני בכל אתר (בי”ח) שבו מתקיים המחקר, לשמור על בטיחות המתנדבים למחקר, לוודא שהמחקר כולו נערך בהתאם להנחיות, החוקים והתקנות החלות עליו, כמו גם בצמוד לפרוטוקול המחקר, ולוודא שהנתונים שנאספים בסיומו של המחקר אכן אמינים ומהיימנים. זהו תפקיד בעל חשיבות ואחריות רבה בתחום המחקרים הקליניים (מחקרים רפואיים בבני-אדם)

מה ההבדל בין קורס CRA לקורס GCP?

  • קורס CRA הוא קורס הכשרה בן 80 שעות לימוד שעיקרו מבוא לתחום המחקרים הקליניים. הקורס משלב הכשרה לתפקידי ניטור ותיאום מחקרים קליניים.
  • קורס CRA מתאים יותר לכל מי שמתכנן הסבה מקצועית ומחפש עבודה בתחום המחקרים הקליניים.
  • קורס GCP הוא קורס קצר יותר (35 שעות לימוד) ובדרך כלל מיועד לצוותי בתי חולים המעורבים במחקרים קליניים. אלה מחויבים לעבור הדרכת GCP כדי שיוכלו לעמוד בדרישה המקדמית שמתנה השתתפות בצוות המחקר רק למי שעבר השתלמות .GCP קורס זה גם יתאים לכל מי שמעוניין להכיר את תחום המחקר קליני  ודרישותיו בצורה מרוכזת וממצה.

האם הקורס מקנה תעודה?

  • כן
  • תלמידי הקורס שיעמדו בתנאים הבאים, יהיו זכאים לתעודת השתתפות בקורס CRA מטעם ביופורום:
    1. ציון במבחן גמר – 70 ומעלה
    2. ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
    3. השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
    4. השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים

האם התעודה מקובלת גם מחוץ לארץ?

  • התעודה מקובלת על המעסיקים הן בארץ והן בחוץ לארץ
  • כלומר, התעודה מקנה עדיפות בולטת על פני מי שאין בידו תעודה שכזו. זו גם הסיבה שהתעודה מונפקת בעברית לצורך השתלבות בתחום המחקר הקליני בארץ, ובאנגלית, לכל מי שמעוניין להתקבל לעבודה בחו”ל

האם מקבלים גם תעודת GCP?

  • כן
  • תלמידים שזכאים לתעודת CRA בסיום הקורס יקבלו גם תעודת קורס GCP עדכנית לגרסת E6 R2

מי הם המרצים בקורס?

סגל המרצים בקורס CRA מורכב מ 10-15 מומחים מתחומי המחקר הקליני, כולם בעלי ניסיון מעשי וכולם מגיעים לקורס היישר מעבודתם בתחום.

האם ביופורום מסייעת במציאת מקום עבודה בתחום?

  • בשל מעורבותה של חברת ביופורום בתחום המחקר הקליני והיותה שותפה בתחום מזה שני עשורים, החברה מסייעת לבוגרי הקורס להשתלב בעבודה בתחומי המחקר הקליני, אם וכאשר מעסיקים פוטנציאליים (יזמים, חברות תרופות ויצרני אמ”ר, בתי חולים, CROs ורבים נוספים) פונים אלינו בבקשה לאיוש משרות פנויות.
  • אנו מעודדים את בוגרי הקורס לשלוח קורות חיים, שאותם אנו שולחים לפונים, בהתאם למאפיינים שצוינו. איננו עוסקים בנושאי השמה, אלא בסיוע ביצירת הקשר הראשוני בין המעסיק למועמד הפוטנציאלי.
  • ביופורום אינה מתחייבת במציאת עבודה.

היכן מתקיים הקורס?

  • הקורס מתקיים בצורה מקוונת, באמצעות זום

האם ניתן לקבל הנחה?

5% הנחה בהעברה בנקאית עד יום פתיחת המחזור

מתי יתקיים המחזור הבא?

ביופורום מקיימת את קורס CRA אחת ל 3-4 חודשים (4-5 מחזורים בשנה)

האם יש גם קורסי CRA בשעות הבוקר?

כן. ביופורום מקיימת לאורך השנה כ-3 מחזורי בוקר/צהריים. קורס בוקר זהה במחיר ובתכנים לקורסי הערב.

האם מתקיימים קורסי CRA בימי שישי?

לא

איך נרשמים?

בעזרת טופס ההרשמה המקוון שנמצא בעמוד של כל מחזור

מה עליי למלא בטופס ההרשמה? הוא מיועד לחברות ואני ארשם באופן פרטי

במידה ונרשמים באופן פרטי (לא מטעם ארגון/חברה), ניתן לסמן זאת בתחילת טופס ההרשמה המקוון

עד מתי אפשר להירשם?

מומלץ להבטיח מקום עד שבועיים לפני פתיחת המחזור הרצוי

מה הן אפשרויות התשלום?

  • עד 4 תשלומים ללא ריבית בכרטיס אשראי
  • 5% הנחה בהעברה בנקאית עד יום פתיחת המחזור

Leave a Reply