Auditing of Clinical Trials

Conducted by: Mr. Danny Korner, גב' Iris Leinwand, Dr. Liat Ben-David
Print version

Share a colleague:

Online - zoom
Dates: 
  • 23/05/2021
  • 30/05/2021
  • 06/06/2021
  • 13/06/2021
Course location: Zoom Course
Duration: 2-Days Course
Hours: 09:00 - 12:30
Credits: 2
Course Language: עברית

Course price: ₪3,400 + VAT
Early registration is Closed
Do you have a subscription? You deserve more

Have a question? We got all the answers

Issues to be covered

הקורס מתמקד במבדקים שנערכים בסביבה של ניסויים קליניים. משולבים בו ידע תאורטי לצד תרגול מעשי.
הקורס סוקר את מחזור החיים של תהליך המבדק, החל משלב התכנון ועד להפקת הדוח המסכם, כולל הפקת לקחים. תוך התנסות (תרגול) של מרבית הנושאים שנלמדים בקורס.
כמו כן, יידונו סוגים של מבדקים בסביבה הרגולטורית הרלוונטית (בעיקר GCP).

דרישות קדם:
ידע קודם ב GCP  – חובה

Who should attend

  • אנשי ניסויים קליניים בחברות שיוזמות שמספקות שירותים למחקרים קליניים, כולל חברות הזנק
  • עובדים ומנהלים בתחומי הבטחת איכות, רגולציה, מחקר ופיתוח
  • חוקרים קליניים
  • חברי הועדות האתיות (ועדות הלסינקי) ועורכי המבדקים הפנימיים במרכזים הרפואיים
  • אנשי הסגל הקליני באתרי הניסוי בבתי החולים ובקהילה

Benefits to the Participants

  • הכרת עקרונות המבדק, חשיבותו ותרומתו למהלך הפיתוח של מוצרים ביורפואיים, תרופות, ביולוג’קס, מכשור רפואי
  • הבנת תפקידו של עורך המבדקים בתחום הניסויים הקליניים על מכלול מרכיביו
  • הגדרה של מטרה (מטרות) המבדק לפני ובמהלך ביצועו
  • יכולת תיאורטית לתכנן מבדקים שונים בסביבת GCP על סמך הנתונים והעובדות, וניתוחם
  • יכולת:
    • לערוך מבדקים
    • לאסוף ראיות
    • להכין ולכתוב דוח מבדק, כולל דירוג ממצאים
    • להמליץ על פעולות מתקנות ומונעות
    • להכיר סוגים שונים של מבדקים ולהיות מסוגל להתמודד עם ביצוע המבדק מכל סוג

About The Lecturer

Danny Korner
Read more
Iris Leinwand
Read more
Liat Ben-David
Mrs. Liat Ben David, M.Sc., B.Sc, QA Manager Mrs. Ben David
Read more

Leave a Reply