מערכות מים בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית

בהדרכת: מר משה לנדסברג
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

המים הינם חומר הגלם העיקרי בתעשייה הביו רפואית, וחשיבותם הינה בעלת ערך רב בתהליכי היצור בתעשיות הפרמצבטיות, ביוטכנולוגיות ואביזרים הרפואיים. תפקידם המרכזי של המים, במערכי הייצור הביוטכנולוגיים והפרמצבטיים, מקנה להם חשיבות עליונה במערכי התכנון והאחזקה. בתהליכי הייצור נעשה שימוש רב בסוגים שונים של מים, באופן ישיר ועקיף. הם משמשים כחומר מוצא לייצור קיטור מפעלי למערכות תומכות-יצור וייצור קיטור נקי...המשך קריאה

המים הינם חומר הגלם העיקרי בתעשייה הביו רפואית, וחשיבותם הינה בעלת ערך רב בתהליכי היצור בתעשיות הפרמצבטיות, ביוטכנולוגיות ואביזרים הרפואיים.
תפקידם המרכזי של המים, במערכי הייצור הביוטכנולוגיים והפרמצבטיים, מקנה להם חשיבות עליונה במערכי התכנון והאחזקה.
בתהליכי הייצור נעשה שימוש רב בסוגים שונים של מים, באופן ישיר ועקיף. הם משמשים כחומר מוצא לייצור קיטור מפעלי למערכות תומכות-יצור וייצור קיטור נקי שנעשה בו שימוש בתהליך הייצור. הם  משמשים בתהליך עצמו, ובאים במגע עם ציוד תהליכי, עם חומרי גלם עם חומרי הביניים ועם המוצר הסופי.
השפעתה של תקלה במערכת המים על שגרת הייצור במפעל הינה קריטית ולכן השאיפה היא למינימום תקלות במערכות המים המפעליות והמקומיות.

סגור
תאריכים: 
  • 01/01/2024
  • 02/01/2024
  • 04/01/2024
  • 08/01/2024
  • 09/01/2024
  • 11/01/2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: 3 ימי לימוד. 6 מפגשים, 6 ש"ל כל מפגש
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 3
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪5,850 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • הדרישות הרגולטוריות של ה FDA ורשויות התקינה האירופאיות EMA ממערכות המים
    • סוגים ואיכויות של מים
    • עקרונות לתכנון, הקמה, תפעול ואחזקה של מערכות יצור מים תעשייתיות
    • עצי החלטה לסוגי המים הנדרשים ולאיכותם, קריטריונים להחלטה נכונה
    • שיטות וטכניקות לטיפול מקדים למי הרשת
    • שיטות וטכניקות ליצור סוגי מים (PW, WFI)
    • מערכות חלוקה ואחסון של מים
    • בעיות עיקריות במערכות מים – ופתרונן
    • אימות (Qualification) ותיקוף (Validation) של מערכות מים (DQ, IQ,OQ, PQ)

    למי זה מתאים?

    • הנדסאים, מהנדסים, אנשי אחזקה ומנהלים, העוסקים בתכנון, התקנה ואחזקה של מערכות מים במפעלים ביוטכנולוגיים, פרמצבטיים ומפעלי מזון
    • צרכני מים – אנשי יצור, בקרת איכות והבטחת איכות, אנשי ואלידציה וכל העובדים הקשורים למערכות מים ואמונים על שגרת הבדיקות שלהם

    מה אקבל מכך בפועל?

     

    ביום העיון

    • נערכת הכרה/חזרה ממוקדת על סוגי המים המקובלים כיום בתעשיות הביופרמצבטיות והמערכות המשמשות ליצורם
    • נידונות דרישות האיכות של רשויות הבריאות בארץ, FDA, EMA וה  cGMP למערכות יצור מים WFI – Water For Injection, PW – Purified Water
    • מושם דגש על יישום הדרישות והתקנים בהכנה ובשימוש יומיומי במים ובמערכות מיםכני הקורס

    מי מעביר את הקורס?

    משה לנדסברג
    יועץ ביוטק וביופארמה (תהליכי תסיסה, מים פרמצבטיים וניקוי במקום) לחברות
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי