הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
Master Class: אתגרים בכרומטוגרפיה נוזליתשיטות כרומטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות
מעבדות בקרת האיכות באתרי הייצור אמונות על ביצוע האנליזות שנדרשות במהלך הפיתוח האנליטי של תכשירים רפואיים לסוגיהם. שיטות אמינות ,רובוסטיות ו"ידידותיות" מסייעות לאנשי המו"פ הפארמצבטי והכימי להשיג את מטרתם. הן משמשות בסיס איתן לקידומם של פרויקטים חדשניים ומציבים את מעבדת בקרת האיכות בחזית הטכנולוגית. חוליה קריטית זו, עומדת במרכזו של יום העיון שמבוסס על ניסיונו של המרצה, שמציג אירועי אמת,...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
בקורס מוצגים אירועים אמיתיים של התמודדות מול בעיות בלתי צפויות ואתגרים מיוחדים
דוגמא 1:
תאור: מולקולה בעלת קשר כפול, מרכז כיראלי בעמדת אלפא בטבעת ארומטית וקשר אסטרי לא יציב ( labile ester bond)
הבעיה: המוצר וחומרי המוצא לסינתזה שלו (שהם גם תוצרי הפירוק האופיניים שלו) הם בעלי פולריות וליפופיליות שונה
הפיק הפולארי ביותר יוצא לפני ה solvent front ואת הפיק השני אי אפשר לבדוק בדידקטור UV מכיוון שאינו נושא כרומופור
דרכי ההתמודדות: במקרה זה יש צורךבפיתוח שיטות משלימות: שיטה ל"אי ניקיונות פולארים" פותחה על קולונת mixed mode ושיטה לחומר הליפופילי שלא ניתן לראות ב UV פותחה בעזרת קולונת RP שאינה על בסיס סיליקה ושימוש
ב evaporative detector (ELSD or Corona CAD) ,ובנוסף פיתוח הפרדה כיראלית בתנאי NP
דוגמא 2:
תאור: מולקולה מאוד ליפופילית וקשת תמס במים
הבעיה: שיטת RP HPLC לחומרים ליפופילים דורשת ריכוז גבוה של ממס אורגני גם במריץ וגם במדלל.
דרכי ההתמודדות: עקב מסיסות נמוכה במים פותחה פורמולציה (תמיסת החומר הפעיל בשמן) אשר דרשה פיתוח כרומטוגרפית NP שמאפשרת המסה שלמה של התכשיר בממס/מריץ.
למי זה מתאים?
- כימאים אנליטים בעלי ניסיון ב HPLC ובטכניקות דומות אשר עובדים במעבדות בקרת איכות/מו"פ
- סטודנטים ודוקטורנטים אשר מתמחים בתחום של שיטות אנליטיות מודרניות
מה אקבל מכך בפועל?
רכישת ידע והבנה של הנושאים הבאים:
- עקרונות של Evaporative Detector ושל שימוש בטכניקות דיטקציה משלימות
- עיבוד נתונים לדיטקטורים לא לניאריים
- מקרה ספציפי של שימוש בדיטקצית MS בעקבות הפרדה ב NP HPLC
- עקרונות של פיתוח שיטות ב NP HPLC ו RP HPLC מנקודות מבט של מנגנוני השהייה בהם משתמשים בהפרדות כרומטוגרפיות
- התועלת של שימוש בממסים פחות נדיפים לשימוש ב NP HPLC
- ההשפעה של החומרה של המכשור על ביצועים של שיטות כרומטוגרפיות ב HPLC.
- התאמה של שיטות אנליטיות להמלצות ICH ו FDA.
מי מעביר את הקורס?
