Master Class: אתגרים בכרומטוגרפיה נוזליתשיטות כרומטוגרפיות משלימות בפיתוח תרופות חדשניות

בהדרכת: ד"ר ולדימיר יופה
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

בכיתת לימוד
מעבדות בקרת האיכות באתרי הייצור אמונות על ביצוע האנליזות שנדרשות במהלך הפיתוח האנליטי של תכשירים רפואיים לסוגיהם. שיטות אמינות ,רובוסטיות ו"ידידותיות" מסייעות לאנשי המו"פ הפארמצבטי והכימי להשיג את מטרתם. הן משמשות בסיס איתן לקידומם של פרויקטים חדשניים ומציבים את מעבדת בקרת האיכות בחזית הטכנולוגית. חוליה קריטית זו, עומדת במרכזו של יום העיון שמבוסס על ניסיונו של המרצה, שמציג אירועי אמת,...המשך קריאה

מעבדות בקרת האיכות באתרי הייצור אמונות על ביצוע האנליזות שנדרשות במהלך הפיתוח האנליטי של תכשירים רפואיים לסוגיהם.
שיטות אמינות ,רובוסטיות ו”ידידותיות” מסייעות לאנשי המו”פ הפארמצבטי והכימי להשיג את מטרתם. הן משמשות בסיס איתן לקידומם של פרויקטים חדשניים ומציבים את מעבדת בקרת האיכות בחזית הטכנולוגית.
חוליה קריטית זו, עומדת במרכזו של יום העיון שמבוסס על ניסיונו של המרצה, שמציג אירועי אמת, שהתרחשו במהלך פיתוח אנליטי.
הצגת פיתוח הכרומטוגרפיה המתבסס על מולקולות קטנות יחסית, מאפשר למשתתפי יום העיון:

  • להבין, שלב אחרי שלב, את עקרונות הפיתוח של שיטות בכרומוטוגרפיה נוזלית
  • להפנים את הצורך בשימוש בשיטות כרומטוגרפיות משלימות ובמגוון טכניקות לגילוי שמטרתן לחשוף בצורה מירבית את התכונות והמאפיינים של המוצר הפרמצבטי
  • לרכוש ידע שמאפשר להתמודד עם אתגרים במהלך פיתוח תכשירים חדשים במו”פ הפארמצבטי והכימי

דרישות קדם
היכרות עם כרומטוגרפיה נוזלית

סגור
תאריך:  3 דצמבר, 2019
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 17:00 - 09:00
נקודות זכות: 1
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪1,850 כולל מע"מ
ההרשמה המוזלת נסגרה
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

בקורס מוצגים אירועים אמיתיים של התמודדות מול בעיות בלתי צפויות ואתגרים מיוחדים

דוגמא 1:
תאור: מולקולה בעלת קשר כפול, מרכז כיראלי בעמדת אלפא בטבעת ארומטית וקשר אסטרי לא יציב ( labile ester bond)
הבעיה: המוצר וחומרי המוצא לסינתזה שלו (שהם גם תוצרי הפירוק האופיניים שלו) הם בעלי פולריות וליפופיליות שונה
הפיק הפולארי ביותר יוצא לפני ה solvent front ואת הפיק השני אי אפשר לבדוק בדידקטור UV מכיוון שאינו נושא כרומופור
דרכי ההתמודדות: במקרה זה יש צורךבפיתוח שיטות משלימות: שיטה ל”אי ניקיונות פולארים” פותחה על קולונת mixed mode ושיטה לחומר הליפופילי שלא ניתן לראות ב UV פותחה בעזרת קולונת RP שאינה על בסיס סיליקה ושימוש
ב evaporative detector (ELSD or Corona CAD) ,ובנוסף פיתוח הפרדה כיראלית בתנאי NP

דוגמא 2:
תאור: מולקולה מאוד ליפופילית וקשת תמס במים
הבעיה: שיטת RP HPLC לחומרים ליפופילים דורשת ריכוז גבוה של ממס אורגני גם במריץ וגם במדלל.
דרכי ההתמודדות: עקב מסיסות נמוכה במים פותחה פורמולציה (תמיסת החומר הפעיל בשמן) אשר דרשה פיתוח כרומטוגרפית NP שמאפשרת המסה שלמה של התכשיר בממס/מריץ.

למי זה מתאים?

  • כימאים אנליטים בעלי ניסיון ב HPLC ובטכניקות דומות אשר עובדים במעבדות בקרת איכות/מו”פ
  • סטודנטים ודוקטורנטים  אשר מתמחים בתחום של שיטות אנליטיות מודרניות

מה אקבל מכך בפועל?

רכישת ידע והבנה של הנושאים הבאים:

  • עקרונות של Evaporative Detector ושל שימוש בטכניקות דיטקציה משלימות
  • עיבוד נתונים לדיטקטורים לא לניאריים
  • מקרה ספציפי של שימוש בדיטקצית MS בעקבות הפרדה ב NP HPLC
  • עקרונות של פיתוח שיטות ב NP HPLC ו RP HPLC מנקודות מבט של מנגנוני השהייה בהם משתמשים בהפרדות כרומטוגרפיות
  • התועלת של שימוש בממסים פחות נדיפים לשימוש ב NP HPLC
  • ההשפעה של החומרה של המכשור על ביצועים של שיטות כרומטוגרפיות ב HPLC.
  • התאמה של שיטות אנליטיות להמלצות ICH ו FDA.

מי מעביר את הקורס?

ולדימיר יופה
ד"ר ולדימיר יופה, PhD בעל תואר דוקטור לכימיה אורגנית, מוסמך
קרא עוד

הוספת תגובה

אנא חזרו אלי