הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים
מוצג כאן קורס העוסק בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים. בקורס יוצגו פיתוח תהליכי ייצור בביוריאקטורים על פי הדרישות הרגולטוריות, פיתוח תהליך על פי ה QbD – Quality by Design ובכלל זה שימוש בשיטות DoE, לאפיון ה Space design לאופטימיזציה של תהליך הגידול והייצור. הקורס יעסוק גם בפיתוח מדיה לגידול וייצור, והגורמים המשפיעים על איכות המוצר ובכלל זה השינויים שלאחר תרגום...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- תהליכי ייצור בביוטכנולוגיה – תהליכים מנתיים ותהליכים רציפים: batch, fed batch, repeated batch, multi stage system, chemostat, turbidostat, perfusion
- מדיה לחיידקים ולתרביות תאים אנימליים. סוגי מדיה, הרכב המדיה, פיתוח מדיה, יציבות מדיה, השפעה של מטבוליטים על הגידול והייצור.
- נשאים המשמשים בגידול וייצור עם תאים אנימליים במערכות פרפוזיה.
- פיתוח תהליכים על פי דרישות רגולטוריות – קביעת הפרמטרים הקריטיים של תהליך הייצור והמוצר (Critical Process Parameters & Critical Quality Attributes), גישה מעשית ורגולטורית לפיתוח תהליכים לתכנון ניסויים (A practical approach to DoE), פיתוח תהליכים על פי ה QbD (Quality by Design) וקביעת Design Space.
- גימלון תהליכים והפרמטרים החשובים בגימלון. האתגרים בגימלון תהליך.
- בעיות שכיחות בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים – סיכום ודיון בקבוצה.
למי זה מתאים?
- מנהלי פיתוח
- מנהלי ייצור
- טכנאים ומהנדסים העוסקים בייצור בתעשייה הביוטכנולוגית והביופארמה
- מנהלים ועובדים באבטחת איכות ובקרת איכות
- עובדים הקשורים לתהליכי פיתוח וגימלון תהליכי ייצור בחיידקים ובתאים אנימליים
מה אקבל מכך בפועל?
הרחבת הידע בפרמנטציה של חיידקים ותאים אנימליים, הבנה מעמיקה של תהליכי גידול וייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. הקורס יעזור לקהל היעד לפתח תהליכים באופן מבוקר ומתוכנן תוך יישום שיטת ה QbD. הקניית שליטה טובה יותר על תהליך הפרמנטציה ועל גימלון התהליך. בתחילת הקורס המשתתפים יקבלו את חוברת הקורס, ובסיום הקורס ישלחו לכל דורש הקבצים של המצגות.
מי מעביר את הקורס?
יהושע (שוקי) אלוני
מעל 30 שנות נסיון בתעשייה הביוטכנולוגית ובתעשיית הביופארמה, בייצור, פיתוח
קרא עוד
