ההתמודדות עם זיהומים הינה בבחינת מלחמה יום יומית, מתישה וכמעט "חסרת סיכוי". זיהום צולב הינו אחד מגורמי הסיכון הגבוהים ביותר של כל צרכני התרופות. על היצרנים, הן של חומרי הגלם והן של המוצר המוגמר, חלה חובה למנוע זיהום צולב על ידי ביצוע בקרה והוכחת יעילותם של תהליכי המניעה. מטרת יום העיון היא הצגת שיטות למניעת זיהום צולב והאופן בו ניתן...
המשך קריאה
ההתמודדות עם זיהומים הינה בבחינת מלחמה יום יומית, מתישה וכמעט "חסרת סיכוי". זיהום צולב הינו אחד מגורמי הסיכון הגבוהים ביותר של כל צרכני התרופות. על היצרנים, הן של חומרי הגלם והן של המוצר המוגמר, חלה חובה למנוע זיהום צולב על ידי ביצוע בקרה והוכחת יעילותם של תהליכי המניעה.
מטרת יום העיון היא הצגת שיטות למניעת זיהום צולב והאופן בו ניתן להוכיח העדר זיהום, תוך סקירת הסיכונים האפשריים לזיהום צולב לאורך תהליך הייצור
במהלך הקורס נבחן את תהליך הייצור, החל משלב שקילת חומרי הגלם והזנתם ועד לאריזת המוצר הסופי. תוצגנה דוגמאות לחישוב רמות הזיהום הצולב לאורך כל התהליך. כמו כן, נתמודד עם דרישות התיעוד ועם הצגת הנושא בביקורות של רשויות רגולטוריות.
סגור