חדש

ניהול סיכונים בתהליכי מניעת זיהום צולבCross contamination

בהדרכת: גב' יפעת ליטן
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

ההתמודדות עם זיהומים הינה בבחינת מלחמה יום יומית, מתישה וכמעט "חסרת סיכוי". זיהום צולב הינו אחד מגורמי הסיכון הגבוהים ביותר של כל צרכני התרופות. על היצרנים, הן של חומרי הגלם והן של המוצר המוגמר, חלה חובה למנוע זיהום צולב על ידי ביצוע בקרה והוכחת יעילותם של תהליכי המניעה. מטרת יום העיון היא הצגת שיטות למניעת זיהום צולב והאופן בו ניתן...המשך קריאה

ההתמודדות עם זיהומים הינה בבחינת מלחמה יום יומית, מתישה וכמעט "חסרת סיכוי". זיהום צולב הינו אחד מגורמי הסיכון הגבוהים ביותר של כל צרכני התרופות. על היצרנים, הן של חומרי הגלם והן של המוצר המוגמר, חלה חובה למנוע זיהום צולב על ידי ביצוע בקרה והוכחת יעילותם של תהליכי המניעה.
מטרת יום העיון היא הצגת שיטות למניעת זיהום צולב והאופן בו ניתן להוכיח העדר זיהום, תוך סקירת הסיכונים האפשריים לזיהום צולב לאורך תהליך הייצור
במהלך הקורס נבחן את תהליך הייצור, החל משלב שקילת חומרי הגלם והזנתם ועד לאריזת המוצר הסופי. תוצגנה דוגמאות לחישוב רמות הזיהום הצולב לאורך כל התהליך. כמו כן, נתמודד עם דרישות התיעוד ועם הצגת הנושא בביקורות של רשויות רגולטוריות.

סגור
תאריכים: 
  • 28/05/2023
  • 29/05/2023
מיקום הקורס: הקורס יועבר באמצעות Zoom
משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
שעות: 12:30 - 09:00
נקודות זכות: 1
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: ₪1,850 + מע"מ
יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

  • מהו זיהום צולב?
  • דרכים למניעת זיהום צולב
  • ניהול סיכונים בתהליכי מניעת הזיהום
  • קריטריונים לקבלה וכיצד משלבים את הדרישות בתהליכי הייצור השוטף
  • בקרה על תהליכי מניעת זיהום צולב
  • תכנון נכון של מערכות ותהליכי ייצור למניעת זיהום צולב
  • תיעוד:
    • תהליכי המניעה והבקרה
    • ניהול הסיכונים
  • הדרכת עובדים
  • נהלי העבודה הנדרשים

למי זה מתאים?

  • עובדים ומנהלי הבטחת איכות
  • עובדים האחראים על תהליכי הייצור
  • מהנדסי תהליך

מה אקבל מכך בפועל?

  • הכרת הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות
    • למניעת זיהום צולב בין תרופות
    • לניהול סיכונים בתהליך מניעת הזיהום הצולב
  • רכישה של ידע שיסייע ליישם בפועל של הדרישות הללו
  • הבנת התיעוד הנדרש

מי מעביר את הקורס?

יפעת ליטן
בוגרת תואר ראשון בכימיה ותואר שני בהנדסה כימית מאוניברסיטת בן-גוריון
קרא עוד

הוספת תגובה

[contact-form-7 404 "לא נמצא"]