CRA – ניטור ותיאום ניסויים קלינייםמחזור 79 קורס בוקר
בהתאם לתו הסגול, כיתת הלימוד התמלאה!
ההשתתפות דרך זום בלבד

ניהול מקצועי: מר גד ארז
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

מקוון - בזום

הניסוי הקליני היינו שלב מרכזי וחיוני במסלול הפיתוח והוכחת האיכות של התכשירים והמוצרים הרפואיים למינם. הניסויים מתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות והישראליות, חברות ליצור אביזרים ומכשירים רפואיים ומוצרים ביולוגיים. מספר והיקף הניסויים הקליניים הנערכים בארץ נמצא בעליה תלולה. מפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למיטב הכוחות המקצועיים על מנת שיוכלו לספק...המשך קריאה

הניסוי הקליני היינו שלב מרכזי וחיוני במסלול הפיתוח והוכחת האיכות של התכשירים והמוצרים הרפואיים למינם. הניסויים מתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות והישראליות, חברות ליצור אביזרים ומכשירים רפואיים ומוצרים ביולוגיים.
מספר והיקף הניסויים הקליניים הנערכים בארץ נמצא בעליה תלולה. מפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למיטב הכוחות המקצועיים על מנת שיוכלו לספק את הדרישות ולעמוד בקצב המואץ של ניסויים קליניים הנערכים במרכזי הבריאות בארץ.
הקורס מקנה למשתתפיו ידע בסיסי בניהול מחקרים קליניים ומכשיר אותם כמוניטורים וכמתאמים בניסויים קליניים. מקצועות המוניטור ומתאם מחקר הינם מקצועות מבוקשים, וקיימת להם דרישה גבוהה בארץ.
הקורס לניטור ותיאום של ניסויים קליניים פותח בפני משתתפיו ערוץ חדש, דינמי ומאתגר, לעבודה מרתקת ובלתי שגרתית, עם מסלולי קידום ייחודיים בסביבת עבודה מקצועית- מדעית- רפואית.

לפרטים ושאלות אנא צרו קשר עם גד ארז
08-9313075
gad@bioforum.co.il

סגור
תאריכים: 
  • 03/09/2020
  • 07/09/2020
  • 09/09/2020
  • 10/09/2020
  • 14/09/2020
  • 16/09/2020
  • 23/09/2020
מיקום הקורס: משרדי ביופורום, גולדה מאיר 3 קומה 4, קרית ויצמן נס ציונה
משך הפעילות: 7 ימי לימוד מלאים
שעות: 17:00 - 09:00
נקודות זכות: 7
שפת הקורס: עברית

עלות הקורס: 4,450 ₪ + מע"מ

יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

מה תכני הקורס?

 

  • הכרות עם תחום הניסויים הקליניים – מונחים, מושגי יסוד, הגדרות
  • הדרישות הרגולטוריות- מהן הדרישות של רשויות הבריאות (ישראל, ארה”ב, אירופה)
  • GCP – Good Clinical Practice העקרונות המנחים והכללים הבסיסיים לקיום ניסוי קליני (ICH-GCP E6 R2)
  • אתיקה בניסויים קליניים
  • ניטור (Monitoring) של ניסויים קליניים (איתור ובחירה של חוקרים ושל אתרי מחקר, אתחול המחקר, ביקורי ניטור, ביקור מסיים)
  • תיאום מחקרים קליניים
  • הסכמה מדעת
  • בטיחות ופרמקוויז’ילנס בניסויים קליניים
  • החוקר במחקרים קליניים
  • היזם במחקרים קליניים
  • ועדות הלסינקי, ועדות אתיקה, IRB
  • רישום המחקר

למי זה מתאים?

בעלי תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים והטבע, בעלי הכשרות פרא-רפואיות, רופאים/ות, רוקחים/ות, אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות המעוניינים בהכרת התחום ו/או בהסבה מקצועית לניטור של מחקרים קליניים.

דרישות השכלה מינימליות:  

  1. בוגר/ת בתחומים שמצוינים לעיל
  2. שליטה טובה בשפה האנגלית

תעודה: הזכאות לתעודה מותנית ב –  

  1. ציון מבחן גמר – 70 ומעלה
  2. ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
  3. השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
  4. השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים

מה אקבל מכך בפועל?

  • חשיפה למושגים מעולם המחקרים הקליניים
  • הכרה של הדרישות הרגולטוריות, כולל הנחיות ICH-GCP E6 R2
  • הקניית ידע בניטור של ניסויים קליניים
  • הבנה של שלבי המחקר הקליני
  • רכישת מקצוע חדש, מעניין ונדרש! בתחום מתפתח, דינמי ובעל אפשרויות לקידום מקצועי ולתגמול כלכלי גבוה

מי מעביר את הקורס?

גד ארז
קרא עוד

מה זה CRA/מוניטור?

ה CRA (או מוניטור) במחקר הקליני הוא נציג מטעם יזם המחקר (חברת תרופות, חברת אביזרים רפואיים או גוף שלישי/חברת CRO), אשר נשלח לפקח על כל תהליך המחקר הקליני בכל אתר (בי”ח) שבו מתקיים המחקר, לשמור על בטיחות המתנדבים למחקר, לוודא שהמחקר כולו נערך בהתאם להנחיות, החוקים והתקנות החלות עליו, כמו גם בצמוד לפרוטוקול המחקר, ולוודא שהנתונים שנאספים בסיומו של המחקר אכן אמינים ומהיימנים. זהו תפקיד בעל חשיבות ואחריות רבה בתחום המחקרים הקליניים (מחקרים רפואיים בבני-אדם)

מה ההבדל בין קורס CRA לקורס GCP?

  • קורס CRA הוא קורס הכשרה בן 80 שעות לימוד שעיקרו מבוא לתחום המחקרים הקליניים. הקורס משלב הכשרה לתפקידי ניטור ותיאום מחקרים קליניים.
  • קורס CRA מתאים יותר לכל מי שמתכנן הסבה מקצועית ומחפש עבודה בתחום המחקרים הקליניים.
  • קורס GCP הוא קורס קצר יותר (35 שעות לימוד) ובדרך כלל מיועד לצוותי בתי חולים המעורבים במחקרים קליניים. אלה מחויבים לעבור הדרכת GCP כדי שיוכלו לעמוד בדרישה המקדמית שמתנה השתתפות בצוות המחקר רק למי שעבר השתלמות .GCP קורס זה גם יתאים לכל מי שמעוניין להכיר את תחום המחקר קליני  ודרישותיו בצורה מרוכזת וממצה.

האם הקורס מקנה תעודה?

  • כן
  • תלמידי הקורס שיעמדו בתנאים הבאים, יהיו זכאים לתעודת השתתפות בקורס CRA מטעם ביופורום:
    1. ציון במבחן גמר – 70 ומעלה
    2. ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
    3. השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
    4.  השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים

האם התעודה מקובלת גם מחוץ לארץ?

  • התעודה מקובלת על המעסיקים הן בארץ והן בחוץ לארץ
  • כלומר, התעודה מקנה עדיפות בולטת על פני מי שאין בידו תעודה שכזו. זו גם הסיבה שהתעודה מונפקת בעברית לצורך השתלבות בתחום המחקר הקליני בארץ, ובאנגלית, לכל מי שמעוניין להתקבל לעבודה בחו”ל

האם מקבלים גם תעודת GCP?

 

  • כן
  • תלמידים שזכאים לתעודת CRA בסיום הקורס יקבלו גם תעודת קורס GCP

 

מי הם המרצים בקורס?

סגל המרצים בקורס CRA מורכב מ 10-15 מומחים מתחומי המחקר הקליני, כולם בעלי ניסיון מעשי וכולם מגיעים לקורס היישר מעבודתם בתחום.

האם ביופורום מסייעת במציאת מקום עבודה בתחום?

  • בשל מעורבותה של חברת ביופורום בתחום המחקר הקליני והיותה שותפה בתחום מזה שני עשורים, החברה מסייעת לבוגרי הקורס להשתלב בעבודה בתחומי המחקר הקליני, אם וכאשר מעסיקים פוטנציאליים (יזמים, חברות תרופות ויצרני אמ”ר, בתי חולים, CROs ורבים נוספים) פונים אלינו בבקשה לאיוש משרות פנויות.
  • אנו מעודדים את בוגרי הקורס לשלוח קורות חיים, שאותם אנו שולחים לפונים, בהתאם למאפיינים שצוינו. איננו עוסקים בנושאי השמה, אלא בסיוע ביצירת הקשר הראשוני בין המעסיק למועמד הפוטנציאלי.
  • ביופורום אינה מתחייבת במציאת עבודה.

היכן מתקיים הקורס?

  • הקורס מתקיים במשרדי ביופורום, רח’ גולדה מאיר 3 (קומה4), קרית וייצמן, נס ציונה
  • מפת הגעה: https://goo.gl/maps/KBXrXNtRfuzVag17A

האם יש תחנת רכבת בסמוך למיקום הקורס?

כן, תחנת רחובות נמצאת במרחק 10 דקות הליכה

האם ניתן לקבל הנחה?

5% הנחה בתשלום מזומן (צ’ק מזומן או מזומן פיסי) ביום פתיחת הקורס (יש לציין זאת בטופס ההרשמה)

מתי יתקיים המחזור הבא?

ביופורום מקיימת את קורס CRA אחת ל 3-4 חודשים (5 קורסים בשנה)

האם יש גם קורסי CRA בשעות הערב?

כן. ביופורום מקיימת אחת לשנה מחזור ערב. מחזור זה מתקיים פעמיים בשבוע למשך 15 מפגשים, כל מפגש בין השעות 17:00-20:30. קורס ערב זהה במחיר ובתכנים לקורסי הבוקר.

האם מתקיימים קורסי CRA בימי שישי?

לא

איך נרשמים?

בעזרת טופס ההרשמה המקוון

טופס הרשמה

מה עליי למלא בטופס ההרשמה? הוא מיועד לחברות ואני ארשם באופן פרטי

במידה ונרשמים באופן פרטי (לא מטעם ארגון/חברה), יש לסמן זאת בהתאם בטופס ההרשמה המקוון (“

עד מתי אפשר להירשם?

מספר המקומות בכיתת הלימוד מוגבל (עד 7 משתתתפים), לכן מומלץ להבטיח מקום עד שבועיים לפני פתיחת המחזור

מה הן אפשרויות התשלום?

  • עד 4 תשלומים ללא ריבית בכרטיס אשראי
  • עד 4 צ’קים, הראשון ליום פתיחת הקורס
  • 5% הנחה בתשלום מזומן/צ’ק מזומן

הוספת תגובה

אנא חזרו אלי