הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
CRA – ניטור ותיאום ניסויים קלינייםמחזור 79 קורס בוקר
בהתאם לתו הסגול, כיתת הלימוד התמלאה!
ההשתתפות דרך זום בלבד
הניסוי הקליני היינו שלב מרכזי וחיוני במסלול הפיתוח והוכחת האיכות של התכשירים והמוצרים הרפואיים למינם. הניסויים מתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות והישראליות, חברות ליצור אביזרים ומכשירים רפואיים ומוצרים ביולוגיים. מספר והיקף הניסויים הקליניים הנערכים בארץ נמצא בעליה תלולה. מפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למיטב הכוחות המקצועיים על מנת שיוכלו לספק את הדרישות ולעמוד בקצב המואץ של ניסויים קליניים...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- הכרות עם תחום הניסויים הקליניים – מונחים, מושגי יסוד, הגדרות
- הדרישות הרגולטוריות- מהן הדרישות של רשויות הבריאות (ישראל, ארה"ב, אירופה)
- GCP – Good Clinical Practice העקרונות המנחים והכללים הבסיסיים לקיום ניסוי קליני (ICH-GCP E6 R2)
- אתיקה בניסויים קליניים
- ניטור (Monitoring) של ניסויים קליניים (איתור ובחירה של חוקרים ושל אתרי מחקר, אתחול המחקר, ביקורי ניטור, ביקור מסיים)
- תיאום מחקרים קליניים
- הסכמה מדעת
- בטיחות ופרמקוויז'ילנס בניסויים קליניים
- החוקר במחקרים קליניים
- היזם במחקרים קליניים
- ועדות הלסינקי, ועדות אתיקה, IRB
- רישום המחקר
למי זה מתאים?
בעלי תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים והטבע, בעלי הכשרות פרא-רפואיות, רופאים/ות, רוקחים/ות, אנשי סיעוד – אחים/ות מוסמכים/ות המעוניינים בהכרת התחום ו/או בהסבה מקצועית לניטור של מחקרים קליניים.
דרישות השכלה מינימליות:
- בוגר/ת בתחומים שמצוינים לעיל
- שליטה טובה בשפה האנגלית
תעודה: הזכאות לתעודה מותנית ב –
- ציון מבחן גמר – 70 ומעלה
- ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
- השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
- השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים
מה אקבל מכך בפועל?
- חשיפה למושגים מעולם המחקרים הקליניים
- הכרה של הדרישות הרגולטוריות, כולל הנחיות ICH-GCP E6 R2
- הקניית ידע בניטור של ניסויים קליניים
- הבנה של שלבי המחקר הקליני
- רכישת מקצוע חדש, מעניין ונדרש! בתחום מתפתח, דינמי ובעל אפשרויות לקידום מקצועי ולתגמול כלכלי גבוה
מי מעביר את הקורס?
מה זה CRA/מוניטור?
ה CRA (או מוניטור) במחקר הקליני הוא נציג מטעם יזם המחקר (חברת תרופות, חברת אביזרים רפואיים או גוף שלישי/חברת CRO), אשר נשלח לפקח על כל תהליך המחקר הקליני בכל אתר (בי"ח) שבו מתקיים המחקר, לשמור על בטיחות המתנדבים למחקר, לוודא שהמחקר כולו נערך בהתאם להנחיות, החוקים והתקנות החלות עליו, כמו גם בצמוד לפרוטוקול המחקר, ולוודא שהנתונים שנאספים בסיומו של המחקר אכן אמינים ומהיימנים. זהו תפקיד בעל חשיבות ואחריות רבה בתחום המחקרים הקליניים (מחקרים רפואיים בבני-אדם)
מה ההבדל בין קורס CRA לקורס GCP?
- קורס CRA הוא קורס הכשרה בן 80 שעות לימוד שעיקרו מבוא לתחום המחקרים הקליניים. הקורס משלב הכשרה לתפקידי ניטור ותיאום מחקרים קליניים.
- קורס CRA מתאים יותר לכל מי שמתכנן הסבה מקצועית ומחפש עבודה בתחום המחקרים הקליניים.
- קורס GCP הוא קורס קצר יותר (35 שעות לימוד) ובדרך כלל מיועד לצוותי בתי חולים המעורבים במחקרים קליניים. אלה מחויבים לעבור הדרכת GCP כדי שיוכלו לעמוד בדרישה המקדמית שמתנה השתתפות בצוות המחקר רק למי שעבר השתלמות .GCP קורס זה גם יתאים לכל מי שמעוניין להכיר את תחום המחקר קליני ודרישותיו בצורה מרוכזת וממצה.
האם הקורס מקנה תעודה?
- כן
- תלמידי הקורס שיעמדו בתנאים הבאים, יהיו זכאים לתעודת השתתפות בקורס CRA מטעם ביופורום:
-
- ציון במבחן גמר – 70 ומעלה
- ציון עובר בפרויקט (תרגיל בית)
- השתתפות בשעורים – 80% ומעלה
- השתתפות בשעורי האתיקה בניסויים קליניים
האם התעודה מקובלת גם מחוץ לארץ?
- התעודה מקובלת על המעסיקים הן בארץ והן בחוץ לארץ
- כלומר, התעודה מקנה עדיפות בולטת על פני מי שאין בידו תעודה שכזו. זו גם הסיבה שהתעודה מונפקת בעברית לצורך השתלבות בתחום המחקר הקליני בארץ, ובאנגלית, לכל מי שמעוניין להתקבל לעבודה בחו"ל
האם מקבלים גם תעודת GCP?
- כן
- תלמידים שזכאים לתעודת CRA בסיום הקורס יקבלו גם תעודת קורס GCP
מי הם המרצים בקורס?
סגל המרצים בקורס CRA מורכב מ 10-15 מומחים מתחומי המחקר הקליני, כולם בעלי ניסיון מעשי וכולם מגיעים לקורס היישר מעבודתם בתחום.
האם ביופורום מסייעת במציאת מקום עבודה בתחום?
- בשל מעורבותה של חברת ביופורום בתחום המחקר הקליני והיותה שותפה בתחום מזה שני עשורים, החברה מסייעת לבוגרי הקורס להשתלב בעבודה בתחומי המחקר הקליני, אם וכאשר מעסיקים פוטנציאליים (יזמים, חברות תרופות ויצרני אמ"ר, בתי חולים, CROs ורבים נוספים) פונים אלינו בבקשה לאיוש משרות פנויות.
- אנו מעודדים את בוגרי הקורס לשלוח קורות חיים, שאותם אנו שולחים לפונים, בהתאם למאפיינים שצוינו. איננו עוסקים בנושאי השמה, אלא בסיוע ביצירת הקשר הראשוני בין המעסיק למועמד הפוטנציאלי.
- ביופורום אינה מתחייבת במציאת עבודה.
היכן מתקיים הקורס?
- הקורס מתקיים במשרדי ביופורום, רח' גולדה מאיר 3 (קומה4), קרית וייצמן, נס ציונה
- מפת הגעה: https://goo.gl/maps/KBXrXNtRfuzVag17A
האם יש תחנת רכבת בסמוך למיקום הקורס?
כן, תחנת רחובות נמצאת במרחק 10 דקות הליכה
האם ניתן לקבל הנחה?
5% הנחה בתשלום מזומן (צ'ק מזומן או מזומן פיסי) ביום פתיחת הקורס (יש לציין זאת בטופס ההרשמה)
מתי יתקיים המחזור הבא?
ביופורום מקיימת את קורס CRA אחת ל 3-4 חודשים (5 קורסים בשנה)
האם יש גם קורסי CRA בשעות הערב?
כן. ביופורום מקיימת אחת לשנה מחזור ערב. מחזור זה מתקיים פעמיים בשבוע למשך 15 מפגשים, כל מפגש בין השעות 17:00-20:30. קורס ערב זהה במחיר ובתכנים לקורסי הבוקר.
האם מתקיימים קורסי CRA בימי שישי?
לא
איך נרשמים?
בעזרת טופס ההרשמה המקוון
מה עליי למלא בטופס ההרשמה? הוא מיועד לחברות ואני ארשם באופן פרטי
במידה ונרשמים באופן פרטי (לא מטעם ארגון/חברה), יש לסמן זאת בהתאם בטופס ההרשמה המקוון ("
עד מתי אפשר להירשם?
מספר המקומות בכיתת הלימוד מוגבל (עד 7 משתתתפים), לכן מומלץ להבטיח מקום עד שבועיים לפני פתיחת המחזור
מה הן אפשרויות התשלום?
- עד 4 תשלומים ללא ריבית בכרטיס אשראי
- עד 4 צ'קים, הראשון ליום פתיחת הקורס
- 5% הנחה בתשלום מזומן/צ'ק מזומן
22 תגובות ל- "CRA – ניטור ותיאום ניסויים קליניים"
אהלן
האם עדיין יש לכם קורס CRA?
דור שלום,
בהחלט יש!
פרטים לגבי המחזור הקרוב של קורס CRA נמצאים כאן: CRA מחזור 90
לפרטים נוספים מוזמן לפנות לגד ארז, 08-9313075, gad@bakc.co.il
מחפשת מידע ותאריכים לקורס ב-2023
רונית שלום,
תודה על פנייתך
בהמשך לשיחתנו הטלפונית, פרטים נשלחו אלייך
בברכה, צוות ביופורום
Hi there, Is there a phone number i can call someone on – I would like to know if this course is offered in English ? Thanks
Hi Chaya,
Thank you for contacting
I'm at 054-835-6602
Gad Erez
Bioforum
שלום
רציתי לשאול האם יש קורס CRA שכולו בזום?
אני גרה בגרמניה ולכן לא אוכל להגיע לקורס פרונטלי.
תודה!
דניאל שלום,
בהחלט
כל המחזורים שמתקיימים ב-2022 יתקיימו בזום בלבד, ללא צורך להגיע לכיתת לימוד (כולל המבחן המסכם).
פרטים לגבי המחזור הקרוב שיפתח ב-24.1.2022 נמצאים כאן
אני לרשותך בכל בירור
גד ארז
08-9313075
gad@bioforum.co.il
אשמח לפרטים לגבי קורס ערב. מתי מתחיל ומה המחיר?
קרן שלום,
תודה על הפנייה. נשלח לך פרטים לדוא"ל.
צוות ביופורום
היי,
חוץ מספטמבר, מתי צפוי להיפתח קורס נוסף?
עדי היי,
המחזור הקרוב של קורס CRA נפתח ב-24.10.2021
פרטים מלאים כאן: https://bioforum.org.il/course/cra83/
שלום, אשמח לקבל פרטים על הקורס והאם גם השנה הוא יהיה מקוון?
אנה שלום, תודה על פנייתך והתעניינותך בקורס CRA שלנו.
2 המחזורים שעתידים להתקיים השנה יהיו קורסים מקוונים (כולל מבחן מסכם), דרך Zoom
נשלח לך פרטים מלאים לגבי הקורס לכתובת בדוא"ל.
בברכה,
צוות ביופורום
שלום ,
אני מעוניינת להרשם לקורס CRA שיתקיים באופן פרונטלי . אשמח לקבל מידע בנושא .
מה המועד הקרוב של הקורס . תודה
אלכסנדרה שלום,
תודה על פנייתך. 2 המחזורים הבאים של קורס CRA שיתקיימו השנה יהיו קורסים מקוונים ויועברו בזום.
נשלח לך פרטים לגביהם ונעדכן אותך כשייקבעו אצלנו גם קורסים פרונטליים.
בברכה, צוות ביופורום
שלום , אשמח לקבלת פרטים לגבי הקורס הקרוב הצפוי להיפתח.
ענבל שבוע טוב,
נשמח לשלוח לך פרטים לגבי המחזור הקרוב ולראותך בין משתתפות ומשתתפי המחזור.
צוות ביופורום
שלום רב,
אני תושב חוזר וזכאי לעזרה במימון קורס מקצועיים והשתלמויות עד שנתיים מהחזרה לארץ. האם יש לכם הסדר או אישור ממרכז הקליטה לגבי תושבים חוזרים?
שי שלום,
בהחלט יש לנו הסדר מול משרד הקליטה.
נשמח לסייע עם האישורים הנדרשים אחרי הרשמה לקורס.
צוות ביופורום
שלום. מתי יש קורס CRA ? האם יש קורס בשעות הערב? ואם הקורס מתקיים דרך זום האם הוא מוכר כמו קורס רגיל?
אלאא שלום ותודה על ההתעניינות במחזור הערב הבא של קורס CRA.
מחזור ערב יתקיים בתחילת שנת 2021. נשמח לשלוח לך פרטים מלאים לדוא"ל שלך ברגע שיתעדכנו הפרטים באתר.
בברכה צוות ביופורום